Medizinprodukte-Qualitätssicherheitsexperte im MedTech-Umfeld

vor 3 Wochen


Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Catalyst Life Sciences Vollzeit
Medizinprodukte-Qualitätssicherheitsexperte

Berufsanforderungen:

  • Gewährleistung der Qualität von MedTech-Produkten gemäß ISO 13485, ISO 9001, IVDD und cGMP-Standards.
  • Überwachung und Freigabe von Produkten durch Bewertung von Freigabetests und Koordination von Proben zur Prüfung durch benannte Stellen.
  • Unterstützung bei der Interaktion mit Auftragsfertigern sowie bei der Überprüfung von Online-Dokumentation.
  • Durchführung von Ursachenanalysen und Umsetzung von Maßnahmenplänen für qualitätsbezogene Anliegen sowie Unterstützung bei der Qualitätssicherung der Produktion von MedTech-Produkten.
  • Teilnahme bei internen und externen Audits sowie bei regulatorischen Angelegenheiten wie der Registrierung.

Ihr Profil:

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, vorzugsweise in der Biologie oder einer ähnlichen Fachrichtung.
  • Erste Erfahrung in der Qualitätskontrolle/Regulatorische Angelegenheiten für Medizinprodukte.
  • Gewandt im Umgang mit Microsoft Office, Excel, Power Point und Outlook.
  • Fundierte Kenntnisse der ISO 13485, ISO 9001, ISO 14971, IVDR und GMP - Standards.
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.

Voraussetzungen:

Das Bruttojahresgehalt beträgt etwa €70.000.- bis €90.000.- abhängig von Erfahrung und Qualifikation. Wir bieten eine feste Anstellung als Medizinprodukte-Qualitätssicherheitsexperte in einem international tätigen Unternehmen im Großraum Frankfurt.

Was wir bieten:

  • Eine anspruchsvolle Position in einem dynamischen Team.
  • Mögliche Fortbildungsmöglichkeiten und persönliche Entwicklungschancen.
  • Eine faire Bezahlung auf Basis Ihrer Qualifikation und Erfahrung.

Weitere Informationen:

Bei Interesse senden Sie bitte Ihren Lebenslauf und Ihre Kontaktdaten an Catalyst Life Sciences.



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