Produktionsmanagement-Experte für Arzneimittel und Medizinprodukte

vor 1 Woche


Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Hox Life Science GmbH Vollzeit

Bei Hox Life Science GmbH unterstützen wir ein global agierendes Pharmaunternehmen in Deutschland bei der Besetzung einer Position als Produktionsmanager. In dieser Rolle fungieren Sie als Contract Manufacturing Specialist und sind Ansprechpartner*in für alle technischen und qualitätsrelevanten Fragestellungen beim Lohnhersteller.

Aufgaben
  • Sie bearbeiten Abweichungen oder technische Reklamationen, bewerten Korrekturmaßnahmen und verfolgen deren Umsetzung
  • Sie stellen die Einhaltung interner Qualitätsstandards für Arzneimittel, Medizinprodukte sicher
  • Sie stellen die Routineproduktion verschiedener Darreichungsformen nach den aktuell gültigen Gesetzen und Regelwerken sicher
  • Sie sind für Produkttransfers zum Lohnhersteller sowie die Etablierung eines Routineprozesses (hinsichtlich Produktion & Qualitätskriterien) verantwortlich
  • Sie initiieren Qualitäts- und Prozessverbesserungen im Rahmen des Life-Cycle-Managements
  • Sie Erstellen und prüfen relevante technische Dokumentationen
  • Sie verhandeln Quality Agreements, arbeiten an Supply Agreements mit und führen Bewertungen und Audits der Lieferanten durch
Anforderungen
  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Hochschulstudium (z.B. Pharmazie, Chemie, Biologie ö.ä.)
  • Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld, idealerweise im Bereich Herstellung oder Validierung
  • Kenntnisse des regulatorischen und wissenschaftlichen Umfelds (insbesondere GMP, ISO 13485)
  • Praktische Erfahrung im Projektmanagement
  • Ausgeprägte Organisations- und Kommunikationsfähigkeiten
  • Verhandlungssichere Deutschkenntnisse
  • Reisebereitschaft bis zu 20%
Vorteile
  • befristete Elternzeitvertretung für 12 Monate
  • wöchentliche Arbeitszeit: 39h (Reduktion auf 80% möglich)
  • Vergütung nach TV Chemie E11T (ca. 65.000 € - 72.000 € brutto p.a.)

Gerne beantworte ich Ihre Fragen zur Stelle.

Ihre Marie-Luise Reif



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