Pharmazeutische Qualitätsmanagerin mit Expertise im Contract Manufacturing

Vor 3 Tagen


Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Hox Life Science GmbH Vollzeit

Wir unterstützen ein global agierendes Pharmaunternehmen in Deutschland, das sich auf die Forschung und Entwicklung von Behandlungsmethoden aus den Bereichen Neurologie, Hepatologie und Dermatologie spezialisiert hat.

Aufgaben
  • Sie fungieren als Ansprechpartner*in für alle technischen und qualitätsrelevanten Fragestellungen bei einem Lohnhersteller
  • Sie bearbeiten Abweichungen oder technische Reklamationen, bewerten Korrekturmaßnahmen und verfolgen deren Umsetzung
  • Sie stellen sicher, dass interne Qualitätsstandards für Arzneimittel, Medizinprodukte, Nahrungsergänzungsmittel & Kosmetika eingehalten werden
  • Sie stellen die Routineproduktion verschiedener Darreichungsformen nach den aktuell gültigen Gesetzen und Regelwerken sicher
  • Sie sind verantwortlich für Produkttransfers zum Lohnhersteller sowie die Etablierung eines Routineprozesses (hinsichtlich Produktion & Qualitätskriterien)
  • Sie initiieren Qualitäts- und Prozessverbesserungen im Rahmen des Life-Cycle-Managements
  • Sie erstellen und prüfen relevante technische Dokumentationen
  • Sie verhandeln Quality Agreements, arbeiten an Supply Agreements mit und führen Bewertungen und Audits der Lieferanten durch
  • Sie arbeiten eng mit den Abteilungen Demand Management, Strategic Sourcing, R&D und Quality zusammen
Qualifikationen
  • Ein naturwissenschaftliches oder technisches Hochschulstudium (z.B. Pharmazie, Chemie, Biologie ö.ä.) ist abgeschlossen worden
  • Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld, idealerweise im Bereich Herstellung oder Validierung
  • Kenntnisse des regulatorischen und wissenschaftlichen Umfelds (insbesondere GMP, ISO 13485, ISO 22716) sind vorhanden
  • Praktische Erfahrung im Projektmanagement ist nachweisbar
  • Ausgeprägte Organisations- und Kommunikationsfähigkeiten sind vorhanden
  • Verhandlungssichere Englisch- sowie gute Deutschkenntnisse sind erwartet
  • Reisebereitschaft bis zu 20% ist gegeben
Vorteile
  • befristete Elternzeitvertretung für 12 Monate
  • wöchentliche Arbeitszeit: 39 Stunden (Reduktion auf 80% möglich)
  • Vergütung nach TV Chemie E11T (ca. 65.000 € - 72.000 € brutto p.a.)
  • Arbeitsort: Frankfurt a.M. (Möglichkeit auf 2-3 Tage Homeoffice / Woche)

Ihre Qualifikationen und Erfahrungen sollen unsere Zukunft gestalten



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