Fachangestellter für regulatorische Angelegenheiten

vor 2 Wochen


Potsdam, Deutschland AKmira optronics GmbH Karriere Vollzeit

Wir suchen einen engagierten Fachangestellten für regulatorische Angelegenheiten, der sich auf die Herausforderung unserer innovativen 3D Kameratechnologie einlässt. In unserem zukunftsorientierten Unternehmen AKmira optronics GmbH Karriere sind wir auf der Suche nach einem Experten, der unsere Produkte auf dem Markt einreisen lässt und uns bei der Umsetzung unseres Unternehmenszieles unterstützt.

Beschreibung der Stelle

Als Fachangestellter für regulatorische Angelegenheiten warten Sie eine Vielzahl von Aufgabenbereichen aus. Dazu gehören das Aufsetzen eines QM-Systems, die Systematisierung des Entwicklungsprozesses gemäß der ISO 13485 und die Zusammenfassung zu einer technischen Dokumentation aufgrund interner projektbezogener Dokumente. Zudem sind interne Audits und Risikomanagement nach ISO 14971 Teil Ihres Tagesgeschäfts. Darüber hinaus werden Sie das CE-Prozess durchführen und dem Entwicklungsteam bei Themen wie elektrischer Sicherheit und Biokompatibilität assistieren.

Unser Team erwarten Sie mit technischer oder naturwissenschaftlicher Ausrichtung Ihr erfolgreich abgeschlossenes Hochschulstudium. Erfahrung in einer Medizintechnikfirma für die relevanten regulatorischen MDR-Anforderungen ist von Vorteil. Wir suchen nach Personen, die ein hohes Maß an Kommunikations-, Team-, Konflikt- und Durchsetzungsfähigkeit sowie Selbstständigkeit und Eigenverantwortung besitzen. Eine sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind erforderlich.

Das Gehalt beträgt ca. 50.000 bis 60.000 Euro pro Jahr, abhängig von Ihren Qualifikationen und Erfahrungen. Unsere Firma bietet Ihnen außerdem eine entspannte Arbeitsumgebung, moderne Einrichtungen und sehr gute öffentliche Verkehrsanbindung. Zudem erhalten Sie zusätzliche Virtual Stock Options (VSOPs) als monetäre Beteiligung am Unternehmenserfolg.



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