Technischer Spezialist für regulatorische Angelegenheiten

vor 4 Wochen


Potsdam, Brandenburg, Deutschland AKmira optronics GmbH Vollzeit

Beschreibung des Unternehmens
Wir sind ein kleines aber dynamisches Technologiezentrum, das sich auf die Entwicklung von ultrakompaktierten 3D Kameratechnologien spezialisiert hat. Unsere neueste Errungenschaft ist eine mehrfach patentierte Weltneuheit, die bald den Bruchteil eines Fingernagels erreichen wird.

Aufgaben und Herausforderungen
Als Regulatory Affairs Specialist bei uns werden Sie als technischer Ansprechpartner für Medizinprodukte tätig sein und folgende Aufgaben übernehmen:
• QM-System für ein Medizinprodukt aufbauen und umsetzen
• Entwicklungsprozess systematisieren nach ISO 13485
• Risikomanagement durchführen nach ISO 14971
• CE-Prozess durchführen
• Qualifikation im Bereich elektrische Sicherheit und Biokompatibilität leisten

Anforderungen und Voraussetzungen
Um diese Herausforderungen erfolgreich zu meistern, benötigen wir einen erfahrenen Fachmann mit folgenden Voraussetzungen:
• Erfahrung in der Medizintechnik mit relevanten regulatorischen Anforderungen (MDR)
• Selbstständigkeit und Eigenverantwortung
• Kommunikations-, Team- und Konfliktfähigkeit
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Vorteile
Bei uns erwarten Sie neben einem attraktiven Gehalt (circa 65.000 - 80.000 Euro brutto pro Jahr) auch eine familienfreundliche Arbeitsumgebung und Möglichkeiten zur Weiterentwicklung Ihrer Karriere. Darüber hinaus können Sie sich an unserer Startup-Mentalität erfreuen und Ihre kreativen Ideen umsetzen. Als Mitarbeiter bei AKmira optronics GmbH bleiben Sie kein Nummer, sondern Diamant.



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