Aktuelle Jobs im Zusammenhang mit Regulatory Affairs Specialist - Dresden, Sachsen - BIOTYPE GmbH
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Regulatory Affairs Specialist
vor 2 Monaten
Dresden, Sachsen, Deutschland Vality One Recruitment GmbH VollzeitVality One Recruitment GmbH is seeking a highly motivated and experienced Regulatory Affairs Specialist to join our client's global team in the dynamic pharmaceutical industry. In this role, you will play a crucial part in ensuring regulatory compliance throughout the pharmaceutical development process. Your expertise will be instrumental in navigating...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 1 Monat
Dresden, Sachsen, Deutschland Vality One Recruitment GmbH VollzeitVality One Recruitment GmbH is seeking a highly motivated and experienced Regulatory Affairs Specialist to join our client's global team in the dynamic pharmaceutical industry. In this role, you will play a crucial part in ensuring regulatory compliance throughout the pharmaceutical development process. Your expertise will be instrumental in navigating...
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Regulatory Affairs Manager
vor 3 Wochen
Dresden, Sachsen, Deutschland ROTOP Pharmaka GmbH VollzeitÜber unsWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Entwicklung, Implementierung und Überwachung regulatorischer Prozesse und Anforderungen in der pharmazeutischen Entwicklung spezialisiert hat. Als Teil unseres international agierenden Unternehmens ROTOP Pharmaka GmbH wirst du die regulatorischen Inputs und Anforderungen für...
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Regulatory Affairs Manager
vor 2 Wochen
Dresden, Sachsen, Deutschland ROTOP Pharmaka GmbH VollzeitÜber unsWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere Zulassungsprozesse in der pharmazeutischen Entwicklung unterstützt. Als Teil unseres international agierenden Unternehmens ROTOP Pharmaka GmbH, wirst du eine zukunftssichere Branche mit modernen Arbeitsumgebungen erleben.Deine AufgabenVerantwortlich für die Entwicklung,...
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Regulatory Affairs Manager
vor 4 Wochen
Dresden, Sachsen, Deutschland ROTOP Pharmaka GmbH VollzeitÜber unsWir suchen einen motivierten und erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich unserer Mission anschließen möchte, innovative Lösungen für die pharmazeutische Industrie zu entwickeln. Als Teil unseres Teams werden Sie an der Entwicklung, Implementierung und Überwachung regulatorischer Prozesse/ Anforderungen in der pharmazeutischen...
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Regulatory Affairs Manager
vor 4 Wochen
Dresden, Sachsen, Deutschland ROTOP Pharmaka GmbH VollzeitÜber unsWir suchen einen motivierten und erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich unserer Mission anschließen möchte, innovative Lösungen für die pharmazeutische Industrie zu entwickeln. Als Teil unseres Teams werden Sie an der Entwicklung, Implementierung und Überwachung regulatorischer Prozesse/ Anforderungen in der pharmazeutischen...
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Regulatory Affairs Manager
vor 2 Wochen
Dresden, Sachsen, Deutschland ROTOP Pharmaka GmbH VollzeitÜber unsWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Entwicklung, Implementierung und Überwachung regulatorischer Prozesse/ Anforderungen in der pharmazeutischen Entwicklung spezialisiert hat. Als Teil unseres international agierenden Unternehmens ROTOP Pharmaka GmbH, bist du verantwortlich für die Sicherstellung der...
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Regulatory Affairs Manager
vor 4 Wochen
Dresden, Sachsen, Deutschland ROTOP Pharmaka GmbH VollzeitÜber unsWir bieten eine zukunftssichere Tätigkeit in einem international agierenden Unternehmen. Als Regulatory Affairs Manager erwarten dich herausfordernde Aufgaben, flexible Arbeitszeitmodelle und attraktive Benefits für eine optimale Work-Life-Balance.Warum wir?Eine unbefristete Tätigkeit in einem international agierenden Unternehmen und einer...
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Regulatory Affairs Manager
vor 4 Wochen
Dresden, Sachsen, Deutschland ROTOP Pharmaka GmbH VollzeitÜber unsWir bieten eine zukunftssichere Tätigkeit in einem international agierenden Unternehmen. Als Regulatory Affairs Manager erwarten dich herausfordernde Aufgaben, flexible Arbeitszeitmodelle und attraktive Benefits für eine optimale Work-Life-Balance.Warum wir?Eine unbefristete Tätigkeit in einem international agierenden Unternehmen und einer...
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Regulatory Affairs Manager
vor 4 Wochen
Dresden, Sachsen, Deutschland ROTOP Pharmaka GmbH VollzeitÜber unsWir suchen einen motivierten und erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich für die Entwicklung und Implementierung regulatorischer Prozesse begeistert. Als Teil unseres international agierenden Unternehmens ROTOP Pharmaka GmbH wirst du Teil eines dynamischen Teams sein, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln...
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Regulatory Affairs Manager
vor 4 Wochen
Dresden, Sachsen, Deutschland ROTOP Pharmaka GmbH VollzeitÜber unsWir suchen einen motivierten und erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich für die Entwicklung und Implementierung regulatorischer Prozesse begeistert. Als Teil unseres international agierenden Unternehmens ROTOP Pharmaka GmbH wirst du Teil eines dynamischen Teams sein, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln...
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Regulatory Affairs Manager
vor 3 Wochen
Dresden, Sachsen, Deutschland Vality One Recruitment GmbH VollzeitDeine AufgabenAls Regulatory Affairs Manager bist du für die Umsetzung von regulatorischen Anforderungen in der pharmazeutischen Entwicklung verantwortlich. Du sicherst, dass regulatorische Vorgaben in die Erstellung und Einreichung von Unterlagen einfließen.Deine QualifikationenAbgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen BereichMin. 2 Jahre...
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Regulatory Affairs Manager
vor 4 Wochen
Dresden, Sachsen, Deutschland Vality One Recruitment GmbH VollzeitDein AufgabenbereichAls Regulatory Affairs Manager bist du verantwortlich für die Umsetzung von regulatorischen Anforderungen in der pharmazeutischen Entwicklung. Du sicherst, dass regulatorische Vorgaben in die Erstellung und Einreichung von Unterlagen einfließen und dass lokale und globale Gesetze und Richtlinien zur Medikamentenzulassung eingehalten...
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Regulatory Affairs Manager
vor 4 Wochen
Dresden, Sachsen, Deutschland Vality One Recruitment GmbH VollzeitDein AufgabenbereichAls Regulatory Affairs Manager bist du verantwortlich für die Umsetzung von regulatorischen Anforderungen in der pharmazeutischen Entwicklung. Du sicherst, dass regulatorische Vorgaben in die Erstellung und Einreichung von Unterlagen einfließen und dass lokale und globale Gesetze und Richtlinien zur Medikamentenzulassung eingehalten...
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Regulatory Affairs Manager
vor 2 Monaten
Dresden, Sachsen, Deutschland Vality One Recruitment GmbH VollzeitDeine RolleWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Entwicklung und Durchführung von regulatorischen Anforderungen in der pharmazeutischen Industrie spezialisiert hat.VerantwortlichkeitenRegulatorische Anforderungen in der pharmazeutischen Entwicklung aufzubauen, durchzuführen und zu kontrollierenSicherzustellen, dass...
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Regulatory Affairs Manager
vor 4 Wochen
Dresden, Sachsen, Deutschland Vality One Recruitment GmbH VollzeitDein AufgabenbereichWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Entwicklung und Durchführung von regulatorischen Anforderungen in der pharmazeutischen Industrie spezialisiert hat.Deine AufgabenRegulatorische Anforderungen in der pharmazeutischen Entwicklung aufzubauen, durchzuführen und zu kontrollierenSicherzustellen, dass...
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Regulatory Affairs Manager
vor 4 Wochen
Dresden, Sachsen, Deutschland Vality One Recruitment GmbH VollzeitDein AufgabenbereichWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Entwicklung und Durchführung von regulatorischen Anforderungen in der pharmazeutischen Industrie spezialisiert hat.Deine AufgabenRegulatorische Anforderungen in der pharmazeutischen Entwicklung aufzubauen, durchzuführen und zu kontrollierenSicherzustellen, dass...
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Regulatory Affairs Manager
vor 2 Monaten
Dresden, Sachsen, Deutschland Vality One Recruitment GmbH VollzeitDeine RolleWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Entwicklung und Durchführung von regulatorischen Anforderungen in der pharmazeutischen Industrie spezialisiert hat.VerantwortlichkeitenRegulatorische Anforderungen in der pharmazeutischen Entwicklung aufzubauen, durchzuführen und zu kontrollierenSicherzustellen, dass...
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Regulatory Affairs Manager
vor 2 Wochen
Dresden, Sachsen, Deutschland Vality One Recruitment GmbH VollzeitIhre AufgabenbereicheVerantwortlich für die Einhaltung von regulatorischen Anforderungen auf der pharmazeutischen EntwicklungsebeneDie Integration von regulatorischen Anforderungen in die Erstellung und Einreichung von Unterlagen sicherzustellenDie Einhaltung lokaler und globaler Gesetze und Richtlinien zur Medikamentenzulassung sicherzustellenKooperation...
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Regulatory Affairs Manager
vor 3 Wochen
Dresden, Sachsen, Deutschland Vality One Recruitment GmbH VollzeitDein AufgabengebietVerantwortung für die Umsetzung und Kontrolle von regulatorischen Anforderungen in der pharmazeutischen EntwicklungÜberprüfung, dass regulatorische Vorgaben in die Erstellung und Einreichung von Unterlagen einfließenUmsetzung lokaler und globaler Gesetze und Richtlinien zur MedikamentenzulassungKooperation mit hausinternen Teams und...
Regulatory Affairs Specialist
vor 3 Monaten
About Us: BIOTYPE GmbH is dedicated to the innovation and distribution of molecular diagnostic solutions, focusing on the detection and quantification of RNA and DNA markers.
Our assays play a vital role in the fields of oncology, hemato-oncology, and forensic DNA analysis. We are involved in comprehensive projects throughout the product development lifecycle, from initial prototypes to CE-IVD certification. Our mission is to equip laboratories, pharmaceutical firms, and diagnostic companies with reliable and advanced molecular genetic testing systems.
What We Offer: We provide a permanent employment contract, flexible working hours, and an attractive vacation policy of 30 days. Additionally, we support continuous professional development and offer benefits such as free parking, job tickets, a company pension plan, remote work options, and lunch subsidies.
Role Overview: As a Regulatory Affairs Manager, your responsibilities will include:
- Reviewing, drafting, and updating CE-IVD technical documentation.
- Preparing regulatory submissions for medical product approvals.
- Coordinating global product registrations.
- Monitoring regulatory changes and standards.
- Implementing Post Market Surveillance processes.
- Managing Standard Operating Procedures (SOPs).
- Tracking Corrective and Preventive Actions (CAPA) within the Regulatory Affairs department.
Qualifications: Proficiency in both German and English is essential, along with strong skills in MS Office, Adobe Acrobat, and internet research tools.
