Regulatory Affairs Manager

Vor 2 Tagen


Dresden, Sachsen, Deutschland ROTOP Pharmaka GmbH Vollzeit
Über uns

Wir suchen einen motivierten und erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich für die Entwicklung und Implementierung regulatorischer Prozesse begeistert. Als Teil unseres international agierenden Unternehmens ROTOP Pharmaka GmbH wirst du Teil eines dynamischen Teams sein, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln spezialisiert hat.

Deine Aufgaben
  • Verantwortlich für die Entwicklung, Implementierung und Überwachung regulatorischer Prozesse/ Anforderungen in der pharmazeutischen Entwicklung
  • Sicherstellung der regulatorischen Inputs und Anforderungen für die Dossier-Erstellung und Einreichungen
  • Einhaltung nationaler und internationaler Vorschriften, Richtlinien und Gesetze in Bezug auf Arzneimittelzulassung
  • Zusammenarbeit mit internen Projektteams sowie internationalen Kunden und Partnern
  • Aktuelle Trends im Bereich Regulatory Affairs aufstellen und auswerten
Dein Profil
  • 2-3 Jahre Berufserfahrungen im Bereich Regulatory Affairs in der Industrie
  • Regulatorische Erfahrung mit APIs/ Arzneimittelvorläufern und Arzneimittelprodukten, Radiopharmazeutika (idealerweise im Bereich der Nuklearmedizin)
  • Erfahrung mit DMF/ ASMF sowie mit Vorschriften/ Anforderungen für klinische Prüfprodukte (USA/ EU)
  • Kenntnisse im Bereich der Arzneimittelzulassung in den USA als auch in der EU und im Projektmanagement
  • Englischkenntnisse von Vorteil
Warum wir?
  • Eine unbefristete Tätigkeit in einem international agierenden Unternehmen und einer zukunftssicheren Branche
  • Beste Vereinbarkeit von Familie und Beruf durch flexible Arbeitszeitmodelle
  • 30 Urlaubstage
  • 10 bezahlte Kind-Kranktage
  • Moderner Arbeitsplatz (z.B. höhenverstellbare Schreibtische) mitten im Grünen
  • Kantinenzuschuss, Firmenparkplatz und E-Charging Möglichkeiten
  • 3 Kulanztage/ K.O.-Tage
  • Job-Rad und Jobticket
  • Teambildende Firmenevents
  • Unfallversicherung auch für den privaten Bereich
  • Vielfältige Karriere- und Entwicklungsmöglichkeiten u.v.m


  • Dresden, Sachsen, Deutschland ROTOP Pharmaka GmbH Vollzeit

    {"h1": "Regulatory Affairs Manager bei ROTOP Pharmaka GmbH", "p": "Wir suchen einen motivierten und erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich in der pharmazeutischen Industrie auskennt und unsere Ziele unterstützt. Als Teil unseres Teams wirst du verantwortlich für die Entwicklung, Implementierung und Überwachung regulatorischer Prozesse und...


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    {"h3": "Deine Herausforderung"} Als Regulatory Affairs Manager bei ROTOP Pharmaka GmbH erwartet dich eine herausfordernde und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem international agierenden Unternehmen. Du wirst verantwortlich für die Entwicklung, Implementierung und Überwachung regulatorischer Prozesse und Anforderungen in der pharmazeutischen...


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  • Dresden, Sachsen, Deutschland Vality One Recruitment GmbH Vollzeit

    Dein AufgabenbereichWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Gestaltung und Umsetzung von regulatorischen Anforderungen in der pharmazeutischen Entwicklung spezialisiert hat.Regulatorische Anforderungen in der pharmazeutischen Entwicklung identifizieren und umsetzenRegulatorische Vorgaben in die Erstellung und Einreichung von...


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  • Dresden, Sachsen, Deutschland ROTOP Pharmaka GmbH Vollzeit

    Über unsWir bieten eine zukunftssichere Tätigkeit in einem international agierenden Unternehmen. Als Regulatory Affairs Manager erwarten dich herausfordernde Aufgaben, flexible Arbeitszeitmodelle und attraktive Benefits für eine optimale Work-Life-Balance.Warum wir?Eine unbefristete Tätigkeit in einem international agierenden Unternehmen und einer...


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  • Dresden, Sachsen, Deutschland Vality One Recruitment GmbH Vollzeit

    Dein AufgabengebietAls Regulatory Affairs Manager bist du verantwortlich für die Entwicklung und Umsetzung von Strategien zur Erfüllung regulatorischer Anforderungen in der pharmazeutischen Industrie.Wir suchen nach jemandem, der sich auf die Analyse und Umsetzung von regulatorischen Vorgaben spezialisiert hat.Deine Aufgabe besteht darin, sicherzustellen,...


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    Über unsWir suchen einen motivierten und erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich unserer Mission anschließen möchte, innovative Arzneimittel zu entwickeln und zu produzieren. Als Teil unseres Teams wirst du eine wichtige Rolle bei der Entwicklung, Implementierung und Überwachung regulatorischer Prozesse spielen.Deine AufgabenVerantwortlich für...


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    Über unsWir suchen einen motivierten und engagierten Regulatory Affairs Manager, der sich unserer Vision von einem innovativen und zukunftsorientierten Unternehmen anschließen möchte. Als Teil unseres Teams wirst du die Zukunft unseres Unternehmens gemeinsam gestalten und deine Fähigkeiten in einem dynamischen Umfeld einbringen.Deine...


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  • Dresden, Sachsen, Deutschland Vality One Recruitment GmbH Vollzeit

    Deine RolleWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Entwicklung und Durchführung von regulatorischen Anforderungen in der pharmazeutischen Industrie spezialisiert hat.VerantwortlichkeitenRegulatorische Anforderungen in der pharmazeutischen Entwicklung aufzubauen, durchzuführen und zu kontrollierenSicherzustellen, dass...


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