Produktionsqualifikations-Spezialist

Vor 6 Tagen


Garching bei München, Bayern, Deutschland ITM Isotope Technologies Munich SE Vollzeit

Bei ITM Isotope Technologies Munich SE entwickeln, produzieren und vertreiben wir zielgerichtete diagnostische wie auch therapeutische Radio­pharma­zeutika sowie Radio­isotope für die Krebs­behandlung auf globaler Ebene. Unsere Mission bei ITM besteht darin, den Behandlungs­erfolg und die Lebens­qualität von Krebs­patient*innen durch die Entwicklung von ziel­gerichteten Radio­nuklid­therapien im Bereich der Präzisions­onkologie maßgeblich zu verbessern.

Wir suchen einen Produktionsqualifikations-Spezialisten, der unsere Produktionsprozesse unterstützt und sicherstellt, dass unsere Anlagen und Geräte den höchsten Qualitätsstandards entsprechen.

Produktionsqualifikations-Spezialist (m/w/d)

  • Projektgerechte Vorbereitung, Durchführung und Dokumentation der Qualifizierung von neuen Anlagen sowie Geräten in der Sterilproduktion
  • Durchführung und Dokumentation der regelmäßigen Requalifizierung von Anlagen sowie Geräten in der Sterilproduktion
  • Durchführung und Dokumentation von Reinraumqualifizierungen
  • Beschaffung und Qualifizierung von Kleingeräten
  • Beschaffung von Messmitteln und Organisation der regelmäßigen Kalibrierung
  • Durchführung und Dokumentation von Risikobewertungen
  • Erstellung und Schulung von SOPs
  • Unterstützung beim Aufbau und der Inbetriebnahme eines neuen Produktionsstandorts
  • Enge Zusammenarbeit mit verschiedenen Abteilungen, wie z. B. Quality Unit, Produktion und Technik
  • Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen oder artverwandte Ausbildung
  • Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld
  • Analytische Fähigkeiten und ein strukturierter, eigenverantwortlicher Arbeitsstil
  • Hohes Verantwortungsbewusstsein sowie Sinn für Qualität
  • Gute Kenntnisse der regulatorischen und GMP-Anforderungen
  • Hands-on-Mentalität und Freude an kommunikationsorientierter Teamarbeit
  • Versierter Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen
  • Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Spannende Herausforderungen in einem aufstrebenden und schnell wachsenden Unternehmen mit hohem Gestaltungsspielraum
  • Eine offene Arbeitsatmosphäre in einer internationalen Unternehmenskultur mit kurzen Kommunikationswegen
  • Umfangreiches Onboarding-Programm
  • Zusätzliche Schichtzuschläge und attraktive Sonderzahlungen
  • Einfach nur gutes Gehalt? Nicht bei uns Wir bieten Ihnen zusätzlich:
    • Mitarbeiterbeteiligungsprogramm
    • JobRad oder Zuschuss zum Jobticket
    • Überdurchschnittlicher Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge
    • Individuell abgestimmtes Weiterbildungsangebot (u. a. Deutsch- und Englischkurse)
    • Angebote im Bereich Gesundheitsförderung (z. B. Zuschuss zum lokalen Fitnessstudio, Förderung von Sportveranstaltungen, verschiedene Lifestylecoachings)

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  • Garching bei München, Bayern, Deutschland ITM Isotope Technologies Munich SE Vollzeit

    Bei ITM Isotope Technologies Munich SE entwickeln, produzieren und vertreiben wir zielgerichtete diagnostische wie auch therapeutische Radio­pharma­zeutika sowie Radio­isotope für die Krebs­behandlung auf globaler Ebene. Unsere Mission bei ITM besteht darin, den Behandlungs­erfolg und die Lebens­qualität von Krebs­patient*innen durch die Entwicklung...


  • Garching bei München, Bayern, Deutschland ITM Isotope Technologies Munich SE Vollzeit

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    Garching bei München, Bayern, Deutschland expertum GmbH Vollzeit

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