Team Lead Validation

vor 1 Monat

Bünde, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Gerresheimer AG Vollzeit
Über GerresheimerGerresheimer ist ein globaler Partner für Pharmazie, Biotech, Gesundheit und Kosmetik mit einem breiten Produktspektrum für Arzneimittel- und Kosmetikverpackungen sowie Drug Delivery Devices. Das Unternehmen ist ein innovativer Lösungsanbieter vom Konzept bis zur Lieferung des Endprodukts. Gerresheimer erreicht seine Ziele durch Innovationskraft, industrielle Kompetenz und Kundenfokus. Bei der Entwicklung innovativer und nachhaltiger Lösungen setzt Gerresheimer auf ein internationales Netzwerk mit Innovations- und Produktionszentren in Europa, Amerika und Asien. Gerresheimer produziert weltweit mit rund 12.000 Mitarbeitern nah beim Kunden und erwirtschaftet einen Jahresumsatz von rund 2 Mrd. Euro. Gerresheimer spielt mit seinen Produkten und Lösungen eine wesentliche Rolle für die Gesundheit und das Wohlbefinden von Menschen.Stellenbeschreibung

Für unseren Produktionsstandort in Bünde suchen wir einen Global Head of Validation & Regulatory Affairs (m/w/d).

In dieser Funktion sind Sie für die Leitung und Weiterentwicklung des globalen Regulatory Affairs- und Validierungsteams im Bereich der Spritzenfertigung zuständig und stellen die nachhaltige Zielerreichung unter Berücksichtigung der Unternehmens- und Standortstrategien sicher.

  • Fachliche Leitung der einzelnen Teams mit allen relevanten Einzelaufgaben (Leiten und Steuern, Personalentwicklung, Performancemanagement usw.) und disziplinarische Führung der lokalen Teams am Standort Bünde
  • Sicherstellen von harmonisierten Regulatory- und Validierungsprozessen innerhalb der Business Unit
  • Qualifizierungen und Validierung aller relevanten Anlagen und Herstellprozesse zur strategischen Unterstützung der Firmenziele
  • Verantwortung für die Sicherstellung und Aktualisierung von Zulassungen von Primärpackmitteln innerhalb des Spritzensegments
  • Sicherstellen, dass Statusmatrizen, SOPs sowie Prozesse und Vorgaben aktuell gehalten werden
  • (Re-)Qualifizierung/Prozessvalidierung, Risikomanagement sowie der regulatorischen Tätigkeiten
  • Sicherstellen eines qualifizierten/validierten Zustandes aller Herstellprozesse
  • Strukturieren, Planen, Steuern und Weiterentwickeln der Abteilungsressourcen und -prozesse

QualifikationenAbgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium sowie mindestens 7-jährige Berufserfahrung in einem vergleichbaren Arbeitsumfeld im QualitätsmanagementFundierte Spezialkenntnisse im Bereich Qualifizierung/Validierung in den Bereichen Diagnostik, Medizinprodukte oder PharmazieSehr gute Kenntnisse in Personalführung und –qualifizierungUmfangreiche Kenntnisse der regulatorischen cGMP Anforderungen (z.B. EU, FDA/CFR, PMDA, CFDA, HC) und deren AktualisierungenUmfangreiche Kenntnisse des Qualitätsmanagements nach ISO 9001, 15378 und 13485, MDR und deren AktualisierungenAusgeprägte Handlungsorientierung, Gewissenhaftigkeit und FlexibilitätHohe Emotionale Stabilität, Belastbarkeit und SelbstbewusstseinInterkulturelle Kompetenz und gute KommunikationsfähigkeitenVerhandlungssicheres Englisch (mind. B2)Zusätzliche Informationen

Profitieren Sie von unseren attraktiven Arbeitgeberleistungen, wie zum Beispiel:

  • Wettbewerbsfähiges Gehaltspaket (Tarifvertrag) und zahlreiche Zusatzleistungen
  • Flache Hierarchien und schnelle Kommunikation
  • Mobiles Arbeiten und flexible Arbeitszeiten
  • Ein kollegiales, modernes und internationales Arbeitsumfeld
  • Betriebliches Gesundheitsmanagement
  • Vergünstigungen bei Kooperationspartnern
Equal RightsWir verpflichten uns zu einem integrativen Einstellungsverfahren und zur Chancengleichheit für alle unsere Bewerber. Alle Bewerber werden unabhängig von ethnischer und nationaler Herkunft, Hautfarbe, Glaube, Religion, Alter, Geschlecht, Geschlechtsidentität, sexuelle Orientierung, Familienstand, Behinderung, genetische Informationen, Staatsbürgerschaft oder einen anderen gesetzlich geschützten Status berücksichtigt. Menschen mit Schwerbehinderung werden bevorzugt eingestellt.

  • Team Lead Finance

    vor 2 Monaten

    Bünde, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Gerresheimer AG Vollzeit

    About Gerresheimer AGGerresheimer AG is a global partner for the pharmaceutical, biotech, healthcare, and cosmetics industries, offering a wide range of products for pharmaceutical and cosmetic packaging, as well as drug delivery devices. The company is an innovative solution provider from concept to delivery of the final product. Gerresheimer achieves its...

  • Team Lead Finance

    vor 2 Monaten

    Bünde, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Gerresheimer AG Vollzeit

    About Gerresheimer AGGerresheimer AG is a global partner for the pharmaceutical, biotech, healthcare, and cosmetics industries, offering a wide range of products for pharmaceutical and cosmetic packaging, as well as drug delivery devices. The company is an innovative solution provider from concept to delivery of the final product. Gerresheimer achieves its...

  • Team Lead Finance

    vor 2 Monaten

    Bünde, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Gerresheimer AG Vollzeit

    About Gerresheimer AGGerresheimer AG is a global partner for the pharmaceutical, biotech, healthcare, and cosmetics industries, offering a wide range of products for pharmaceutical and cosmetic packaging, as well as drug delivery devices. The company is an innovative solutions provider from concept to delivery of the final product. Gerresheimer achieves its...

  • Team Lead Finance

    vor 2 Monaten

    Bünde, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Gerresheimer AG Vollzeit

    About Gerresheimer AGGerresheimer AG is a global partner for the pharmaceutical, biotech, healthcare, and cosmetics industries, offering a wide range of products for pharmaceutical and cosmetic packaging, as well as drug delivery devices. The company is an innovative solutions provider from concept to delivery of the final product. Gerresheimer achieves its...

  • Team Lead Finanz- und Rechnungswesen

    vor 2 Monaten

    Bünde, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Gerresheimer AG Vollzeit

    Über Gerresheimer AGGerresheimer AG ist ein globaler Partner für die Pharmazie, Biotechnologie, Gesundheit und Kosmetik mit einem breiten Produktspektrum für Arzneimittel- und Kosmetikverpackungen sowie Drug Delivery Devices. Bei der Entwicklung innovativer und nachhaltiger Lösungen setzt Gerresheimer AG auf ein umfassendes internationales Netzwerk mit...

  • Team Lead Finanz- und Rechnungswesen

    vor 2 Monaten

    Bünde, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Gerresheimer AG Vollzeit

    Über Gerresheimer AGGerresheimer AG ist ein globaler Partner für die Pharmazie, Biotechnologie, Gesundheit und Kosmetik mit einem breiten Produktspektrum für Arzneimittel- und Kosmetikverpackungen sowie Drug Delivery Devices. Bei der Entwicklung innovativer und nachhaltiger Lösungen setzt Gerresheimer AG auf ein umfassendes internationales Netzwerk mit...

  • Global Head of Validation und Regulatory Affairs

    vor 2 Wochen

    Bünde, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Gerresheimer Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen Global Head of Validation und Regulatory Affairs, der unsere Produktionsstandorte in Bünde leitet und die Weiterentwicklung des globalen Regulatory Affairs- und Validierungsteams im Bereich der Spritzenfertigung sicherstellt.AufgabenFachliche Leitung der einzelnen Teams mit allen relevanten Einzelaufgaben und disziplinarische...

  • Global Head of Validation

    vor 1 Monat

    Bünde, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Gerresheimer AG Vollzeit

    ÜberblickWir suchen einen erfahrenen Global Head of Validation & Regulatory Affairs, der unsere globale Validierung und Zulassungsangelegenheiten leiten und weiterentwickeln wird. Als Teil unseres Teams werden Sie eine entscheidende Rolle bei der Sicherstellung der nachhaltigen Zielerreichung spielen und die Unternehmens- und Standortstrategien...

  • Global Head of Validation and Regulatory Affairs

    vor 3 Wochen

    Bünde, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Gerresheimer Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Global Head of Validation und Regulierungsangelegenheiten, der unsere Produktionsstandorte in Deutschland leiten und die Weiterentwicklung unseres globalen Regulatory Affairs- und Validierungsteams unterstützen wird.HauptraumfelderFachliche Leitung der einzelnen Teams mit allen relevanten Einzelaufgaben (Leiten und...

  • Global Head of Validation and Regulatory Affairs

    vor 3 Wochen

    Bünde, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Gerresheimer Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Global Head of Validation und Regulierungsangelegenheiten, der unsere Produktionsstandorte in Deutschland leiten und die Weiterentwicklung unseres globalen Regulatory Affairs- und Validierungsteams unterstützen wird.HauptraumfelderFachliche Leitung der einzelnen Teams mit allen relevanten Einzelaufgaben (Leiten und...

  • Global Head of Validation und Regulatory Affairs

    vor 1 Woche

    Bünde, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Gerresheimer Vollzeit

    PositionenbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Führungskraft, der unsere globalen Regulatory Affairs- und Validierungsteams leitet und weiterentwickelt. Der Global Head of Validation und Regulatory Affairs ist für die Sicherstellung von harmonisierten Prozessen verantwortlich und stellt die nachhaltige Zielerreichung sicher.Aufgaben und...

  • Global Head of Validation und Regulatory Affairs

    vor 2 Wochen

    Bünde, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Gerresheimer Vollzeit

    StellenbeschreibungFür unseren Produktionsstandort in Bünde suchen wir einen Global Head of Validation und Regulatory Affairs (m/w/d).In dieser Funktion sind Sie für die Leitung und Weiterentwicklung des globalen Regulatory Affairs- und Validierungsteams im Bereich der Spritzenfertigung zuständig und stellen die nachhaltige Zielerreichung unter...

  • Global Head of Validation und Regulatory Affairs

    vor 2 Wochen

    Bünde, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Gerresheimer Vollzeit

    PositionWir suchen einen erfahrenen Global Head of Validation und Regulatory Affairs für unseren Produktionsstandort in Bünde.In dieser Funktion sind Sie für die Leitung und Weiterentwicklung des globalen Regulatory Affairs- und Validierungsteams im Bereich der Spritzenfertigung zuständig und stellen die nachhaltige Zielerreichung unter Berücksichtigung...

  • Global Head of Validation and Regulatory Affairs

    vor 4 Wochen

    Bünde, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Gerresheimer Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Global Head of Validation and Regulatory Affairs für unseren Produktionsstandort in Bünde.In dieser Funktion sind Sie für die Leitung und Weiterentwicklung des globalen Regulatory Affairs- und Validierungsteams im Bereich der Spritzenfertigung zuständig und stellen die nachhaltige Zielerreichung unter...

  • Global Head of Validation and Regulatory Affairs

    vor 1 Monat

    Bünde, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Gerresheimer AG Vollzeit

    Über GerresheimerGerresheimer ist ein globaler Partner für Pharmazie, Biotech, Gesundheit und Kosmetik mit einem breiten Produktspektrum für Arzneimittel- und Kosmetikverpackungen sowie Drug Delivery Devices. Das Unternehmen ist ein innovativer Lösungsanbieter vom Konzept bis zur Lieferung des Endprodukts. Gerresheimer erreicht seine Ziele durch...

  • Global Head of Validation and Regulatory Affairs

    vor 1 Monat

    Bünde, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Gerresheimer AG Vollzeit

    Über GerresheimerGerresheimer ist ein globaler Partner für Pharmazie, Biotech, Gesundheit und Kosmetik mit einem breiten Produktspektrum für Arzneimittel- und Kosmetikverpackungen sowie Drug Delivery Devices. Das Unternehmen ist ein innovativer Lösungsanbieter vom Konzept bis zur Lieferung des Endprodukts. Gerresheimer erreicht seine Ziele durch...

  • Global Head of Validation and Regulatory Affairs

    vor 1 Monat

    Bünde, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Gerresheimer Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen Global Head of Validation and Regulatory Affairs für unseren Produktionsstandort in Bünde.In dieser Funktion sind Sie für die Leitung und Weiterentwicklung des globalen Regulatory Affairs- und Validierungsteams im Bereich der Spritzenfertigung zuständig und stellen die nachhaltige Zielerreichung unter Berücksichtigung der...

  • Global Head of Validation and Regulatory Affairs

    vor 1 Monat

    Bünde, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Gerresheimer Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen Global Head of Validation and Regulatory Affairs für unseren Produktionsstandort in Bünde.In dieser Funktion sind Sie für die Leitung und Weiterentwicklung des globalen Regulatory Affairs- und Validierungsteams im Bereich der Spritzenfertigung zuständig und stellen die nachhaltige Zielerreichung unter Berücksichtigung der...

  • Leiter Netzwerk

    vor 4 Wochen

    Bünde, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Gerresheimer AG Vollzeit

    ÜberblickGerresheimer AG ist ein globaler Partner für Pharmazie, Biotech, Gesundheit und Kosmetik mit einem breiten Produktspektrum für Arzneimittel- und Kosmetikverpackungen sowie Drug Delivery Devices.Wir suchen einen Global Head of Validation & Regulatory Affairs (m/w/d) für unseren Produktionsstandort in Bünde.JobbeschreibungAls Global Head of...

  • Leiter Netzwerk

    vor 4 Wochen

    Bünde, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Gerresheimer AG Vollzeit

    ÜberblickGerresheimer AG ist ein globaler Partner für Pharmazie, Biotech, Gesundheit und Kosmetik mit einem breiten Produktspektrum für Arzneimittel- und Kosmetikverpackungen sowie Drug Delivery Devices.Wir suchen einen Global Head of Validation & Regulatory Affairs (m/w/d) für unseren Produktionsstandort in Bünde.JobbeschreibungAls Global Head of...