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vor 4 Wochen
Gerresheimer AG ist ein globaler Partner für Pharmazie, Biotech, Gesundheit und Kosmetik mit einem breiten Produktspektrum für Arzneimittel- und Kosmetikverpackungen sowie Drug Delivery Devices.
Wir suchen einen Global Head of Validation & Regulatory Affairs (m/w/d) für unseren Produktionsstandort in Bünde.
JobbeschreibungAls Global Head of Validation & Regulatory Affairs sind Sie für die Leitung und Weiterentwicklung des globalen Regulatory Affairs- und Validierungsteams im Bereich der Spritzenfertigung zuständig.
- Fachliche Leitung der einzelnen Teams mit allen relevanten Einzelaufgaben (Leiten und Steuern, Personalentwicklung, Performancemanagement usw.) und disziplinarische Führung der lokalen Teams am Standort Bünde
- Sicherstellen von harmonisierten Regulatory- und Validierungsprozessen innerhalb der Business Unit
- Qualifizierungen und Validierung aller relevanten Anlagen und Herstellprozesse zur strategischen Unterstützung der Firmenziele
- Verantwortung für die Sicherstellung und Aktualisierung von Zulassungen von Primärpackmitteln innerhalb des Spritzensegments
- Sicherstellen, dass Statusmatrizen, SOPs sowie Prozesse und Vorgaben aktuell gehalten werden
- (Re-)Qualifizierung/Prozessvalidierung, Risikomanagement sowie der regulatorischen Tätigkeiten
- Sicherstellen eines qualifizierten/validierten Zustandes aller Herstellprozesse
- Strukturieren, Planen, Steuern und Weiterentwickeln der Abteilungsressourcen und -prozesse
- Abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium sowie mindestens 7-jährige Berufserfahrung in einem vergleichbaren Arbeitsumfeld im Qualitätsmanagement
- Fundierte Spezialkenntnisse im Bereich Qualifizierung/Validierung in den Bereichen Diagnostik, Medizinprodukte oder Pharmazie
- Sehr gute Kenntnisse in Personalführung und –qualifizierung
- Umfangreiche Kenntnisse der regulatorischen cGMP Anforderungen (z.B. EU, FDA/CFR, PMDA, CFDA, HC) und deren Aktualisierungen
- Umfangreiche Kenntnisse des Qualitätsmanagements nach ISO 9001, 15378 und 13485, MDR und deren Aktualisierungen
- Ausgeprägte Handlungsorientierung, Gewissenhaftigkeit und Flexibilität
- Hohe Emotionale Stabilität, Belastbarkeit und Selbstbewusstsein
- Interkulturelle Kompetenz und gute Kommunikationsfähigkeiten
- Verhandlungssicheres Englisch (mind. B2)
Wir bieten ein attraktives Gehaltspaket (Tarifvertrag) und zahlreiche Zusatzleistungen.
Wir suchen nach einer Person, die sich für die Herausforderung begeistert und sich in unserem Unternehmen entwickeln möchte.
Wir sind ein kollegiales, modernes und internationales Unternehmen, das sich für die Zukunft der Gesundheitsbranche einsetzt.
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Leiter Netzwerk
vor 2 Wochen
Bünde, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Gerresheimer AG VollzeitÜberblickGerresheimer AG ist ein globaler Partner für Pharmazie, Biotech, Gesundheit und Kosmetik mit einem breiten Produktspektrum für Arzneimittel- und Kosmetikverpackungen sowie Drug Delivery Devices.Wir setzen uns für innovative und nachhaltige Lösungen ein und bauen ein umfassendes internationales Netzwerk auf, mit zahlreichen Innovations- und...
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Leiter Netzwerk
vor 3 Wochen
Bünde, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Gerresheimer AG VollzeitÜber GerresheimerGerresheimer ist ein globaler Partner für Pharmazie, Biotech, Gesundheit und Kosmetik mit einem breiten Produktspektrum für Arzneimittel- und Kosmetikverpackungen sowie Drug Delivery Devices.Bei der Entwicklung innovativer und nachhaltiger Lösungen setzt Gerresheimer auf ein umfassendes internationales Netzwerk mit zahlreichen...
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Leiter Netzwerk
vor 3 Wochen
Bünde, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Gerresheimer AG VollzeitÜber GerresheimerGerresheimer ist ein globaler Partner für Pharmazie, Biotech, Gesundheit und Kosmetik mit einem breiten Produktspektrum für Arzneimittel- und Kosmetikverpackungen sowie Drug Delivery Devices.Bei der Entwicklung innovativer und nachhaltiger Lösungen setzt Gerresheimer auf ein umfassendes internationales Netzwerk mit zahlreichen...
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Leiter Netzwerk
vor 2 Wochen
Bünde, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Gerresheimer AG VollzeitBeschreibung der PositionWir suchen einen erfahrenen Leiter für unser Validierungsteam, der die globale Strategie für Regulatory Affairs und Validierung entwickelt und umsetzt. Der Kandidat sollte über fundierte Kenntnisse im Bereich Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs verfügen und Erfahrung in der Führung von Teams haben.Die Hauptaufgaben...
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Naturwissenschaftler als Leiter Validierung
vor 2 Wochen
Bünde, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Gerresheimer AG VollzeitÜber GerresheimerGerresheimer ist ein globaler Partner für die Pharmazie, Biotechnologie, Gesundheit und Kosmetik. Das Unternehmen bietet ein breites Spektrum an Produkten für Arzneimittel- und Kosmetikverpackungen sowie Drug Delivery Devices. Gerresheimer ist ein innovativer Lösungsanbieter, der von der Konzeption bis zur Lieferung des Endprodukts...
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Naturwissenschaftler als Leiter Validierung
vor 2 Wochen
Bünde, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Gerresheimer AG VollzeitÜber GerresheimerGerresheimer ist ein globaler Partner für die Pharmazie, Biotechnologie, Gesundheit und Kosmetik. Das Unternehmen bietet ein breites Spektrum an Produkten für Arzneimittel- und Kosmetikverpackungen sowie Drug Delivery Devices. Gerresheimer ist ein innovativer Lösungsanbieter, der von der Konzeption bis zur Lieferung des Endprodukts...
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Finanzbuchhalter Leiter
vor 2 Wochen
Bünde, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Gerresheimer AG VollzeitÜber GerresheimerGerresheimer ist der globale Partner für Pharmazie, Biotech, Gesundheit und Kosmetik mit einem sehr breiten Produktspektrum für Arzneimittel- und Kosmetikverpackungen sowie Drug Delivery Devices. Bei der Entwicklung innovativer und nachhaltiger Lösungen setzt Gerresheimer auf ein umfassendes internationales Netzwerk mit zahlreichen...
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Finanzbuchhalter Leiter
vor 1 Monat
Bünde, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Gerresheimer AG VollzeitÜber GerresheimerGerresheimer ist ein globaler Partner für Pharmazie, Biotech, Gesundheit und Kosmetik mit einem breiten Produktspektrum für Arzneimittel- und Kosmetikverpackungen sowie Drug Delivery Devices. Das Unternehmen ist ein innovativer Lösungsanbieter vom Konzept bis zur Lieferung des Endprodukts. Gerresheimer erreicht seine Ziele durch...
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Finanzbuchhalter Leiter
vor 1 Monat
Bünde, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Gerresheimer AG VollzeitÜber GerresheimerGerresheimer ist ein globaler Partner für Pharmazie, Biotech, Gesundheit und Kosmetik mit einem breiten Produktspektrum für Arzneimittel- und Kosmetikverpackungen sowie Drug Delivery Devices. Das Unternehmen ist ein innovativer Lösungsanbieter vom Konzept bis zur Lieferung des Endprodukts. Gerresheimer erreicht seine Ziele durch...
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Finanzbuchhalter Leiter
vor 2 Wochen
Bünde, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Gerresheimer AG VollzeitÜber GerresheimerGerresheimer ist ein globaler Partner für Pharmazie, Biotech, Gesundheit und Kosmetik mit einem breiten Produktspektrum für Arzneimittel- und Kosmetikverpackungen sowie Drug Delivery Devices. Das Unternehmen ist ein innovativer Lösungsanbieter vom Konzept bis zur Lieferung des Endprodukts. Gerresheimer erreicht seine Ziele durch...
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Finanzbuchhalter Leiter
vor 2 Wochen
Bünde, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Gerresheimer AG VollzeitÜber GerresheimerGerresheimer ist der globale Partner für Pharmazie, Biotech, Gesundheit und Kosmetik mit einem sehr breiten Produktspektrum für Arzneimittel- und Kosmetikverpackungen sowie Drug Delivery Devices. Bei der Entwicklung innovativer und nachhaltiger Lösungen setzt Gerresheimer auf ein umfassendes internationales Netzwerk mit zahlreichen...
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Finanzbuchhalter Leiter
vor 2 Wochen
Bünde, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Gerresheimer AG VollzeitÜber GerresheimerGerresheimer ist ein globaler Partner für Pharmazie, Biotech, Gesundheit und Kosmetik mit einem breiten Produktspektrum für Arzneimittel- und Kosmetikverpackungen sowie Drug Delivery Devices. Das Unternehmen ist ein innovativer Lösungsanbieter vom Konzept bis zur Lieferung des Endprodukts. Gerresheimer erreicht seine Ziele durch...
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Leiter Validierung
vor 1 Monat
Bünde, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Gerresheimer AG VollzeitÜber GerresheimerGerresheimer ist ein globaler Partner für Pharmazie, Biotech, Gesundheit und Kosmetik mit einem breiten Produktspektrum für Arzneimittel- und Kosmetikverpackungen sowie Drug Delivery Devices. Wir setzen uns für innovative und nachhaltige Lösungen ein und verfügen über ein umfassendes internationales Netzwerk mit Innovations- und...
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vor 1 Monat
Bünde, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Gerresheimer AG VollzeitÜber GerresheimerGerresheimer ist ein globaler Partner für Pharmazie, Biotech, Gesundheit und Kosmetik mit einem breiten Produktspektrum für Arzneimittel- und Kosmetikverpackungen sowie Drug Delivery Devices. Wir setzen uns für innovative und nachhaltige Lösungen ein und verfügen über ein umfassendes internationales Netzwerk mit Innovations- und...
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vor 2 Wochen
Bünde, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Gerresheimer AG VollzeitÜber GerresheimerGerresheimer ist ein globaler Partner für Pharmazie, Biotech, Gesundheit und Kosmetik mit einem breiten Produktspektrum für Arzneimittel- und Kosmetikverpackungen sowie Drug Delivery Devices. Das Unternehmen ist ein innovativer Lösungsanbieter vom Konzept bis zur Lieferung des Endprodukts. Gerresheimer erreicht seine Ziele durch...
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vor 2 Wochen
Bünde, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Gerresheimer AG VollzeitÜber GerresheimerGerresheimer ist ein globaler Partner für Pharmazie, Biotech, Gesundheit und Kosmetik mit einem breiten Produktspektrum für Arzneimittel- und Kosmetikverpackungen sowie Drug Delivery Devices. Das Unternehmen ist ein innovativer Lösungsanbieter vom Konzept bis zur Lieferung des Endprodukts. Gerresheimer erreicht seine Ziele durch...
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vor 1 Monat
Bünde, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Gerresheimer AG VollzeitÜber GerresheimerGerresheimer ist ein globaler Partner für Pharmazie, Biotech, Gesundheit und Kosmetik mit einem breiten Produktspektrum für Arzneimittel- und Kosmetikverpackungen sowie Drug Delivery Devices. Das Unternehmen ist ein innovativer Lösungsanbieter vom Konzept bis zur Lieferung des Endprodukts. Gerresheimer erreicht seine Ziele durch...
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vor 1 Monat
Bünde, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Gerresheimer AG VollzeitÜber GerresheimerGerresheimer ist ein globaler Partner für Pharmazie, Biotech, Gesundheit und Kosmetik mit einem breiten Produktspektrum für Arzneimittel- und Kosmetikverpackungen sowie Drug Delivery Devices. Das Unternehmen ist ein innovativer Lösungsanbieter vom Konzept bis zur Lieferung des Endprodukts. Gerresheimer erreicht seine Ziele durch...
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Bünde, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Gerresheimer AG VollzeitÜber GerresheimerGerresheimer ist ein globaler Partner für die Pharmazie, Biotechnologie, Gesundheit und Kosmetik. Das Unternehmen bietet ein breites Spektrum an Produkten für Arzneimittel- und Kosmetikverpackungen sowie Drug Delivery Devices. Gerresheimer ist ein innovativer Lösungsanbieter, der von der Konzeption bis zur Lieferung des Endprodukts...
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Bünde, Nordrhein-Westfalen, Deutschland Gerresheimer AG VollzeitÜber GerresheimerGerresheimer ist ein globaler Partner für die Pharmazie, Biotechnologie, Gesundheit und Kosmetik. Das Unternehmen bietet ein breites Spektrum an Produkten für Arzneimittel- und Kosmetikverpackungen sowie Drug Delivery Devices. Gerresheimer ist ein innovativer Lösungsanbieter, der von der Konzeption bis zur Lieferung des Endprodukts...
