Aktuelle Jobs im Zusammenhang mit Regulatory Affairs Specialist - Dresden, Sachsen - BIOTYPE GmbH
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Regulatory Affairs Specialist
vor 1 Monat
Dresden, Sachsen, Deutschland ANGEHEUERT Recruiting VollzeitJob DescriptionWe are seeking a highly skilled Regulatory Affairs Specialist to join our team in the Medical Technology sector. As a Regulatory Affairs Specialist, you will be responsible for ensuring compliance with regulatory requirements and guidelines for medical devices.Key ResponsibilitiesDevelop and implement regulatory strategies to ensure compliance...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 1 Monat
Dresden, Sachsen, Deutschland ANGEHEUERT Recruiting VollzeitJob DescriptionWe are seeking a highly skilled Regulatory Affairs Specialist to join our team in the Medical Technology sector. As a Regulatory Affairs Specialist, you will be responsible for ensuring compliance with regulatory requirements and guidelines for medical devices.Key ResponsibilitiesDevelop and implement regulatory strategies to ensure compliance...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 2 Monaten
Dresden, Sachsen, Deutschland Vality One Recruitment GmbH VollzeitAbout the RoleWe are seeking a highly skilled Regulatory Affairs Manager to join our team at Vality One Recruitment GmbH. As a key member of our Life Sciences division, you will be responsible for ensuring compliance with regulatory requirements in the pharmaceutical industry.Key ResponsibilitiesRegulatory Affairs: Develop and implement regulatory strategies...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 2 Monaten
Dresden, Sachsen, Deutschland Vality One Recruitment GmbH VollzeitVality One Recruitment GmbH is seeking a highly motivated and experienced Regulatory Affairs Specialist to join our client's global team in the dynamic pharmaceutical industry. In this role, you will play a crucial part in ensuring regulatory compliance throughout the pharmaceutical development process. Your expertise will be instrumental in navigating...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 4 Wochen
Dresden, Sachsen, Deutschland Vality One Recruitment GmbH VollzeitVality One Recruitment GmbH is seeking a highly motivated and experienced Regulatory Affairs Specialist to join our client's global team in the dynamic pharmaceutical industry. In this role, you will play a crucial part in ensuring regulatory compliance throughout the pharmaceutical development process. Your expertise will be instrumental in navigating...
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Regulatory Affairs Manager
vor 2 Wochen
Dresden, Sachsen, Deutschland ROTOP Pharmaka GmbH VollzeitÜber unsWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Entwicklung, Implementierung und Überwachung regulatorischer Prozesse und Anforderungen in der pharmazeutischen Entwicklung spezialisiert hat. Als Teil unseres international agierenden Unternehmens ROTOP Pharmaka GmbH wirst du die regulatorischen Inputs und Anforderungen für...
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Regulatory Affairs Manager
vor 1 Woche
Dresden, Sachsen, Deutschland ROTOP Pharmaka GmbH VollzeitÜber unsWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere Zulassungsprozesse in der pharmazeutischen Entwicklung unterstützt. Als Teil unseres international agierenden Unternehmens ROTOP Pharmaka GmbH, wirst du eine zukunftssichere Branche mit modernen Arbeitsumgebungen erleben.Deine AufgabenVerantwortlich für die Entwicklung,...
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Regulatory Affairs Manager
vor 3 Wochen
Dresden, Sachsen, Deutschland ROTOP Pharmaka GmbH VollzeitÜber unsWir suchen einen motivierten und erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich unserer Mission anschließen möchte, innovative Lösungen für die pharmazeutische Industrie zu entwickeln. Als Teil unseres Teams werden Sie an der Entwicklung, Implementierung und Überwachung regulatorischer Prozesse/ Anforderungen in der pharmazeutischen...
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Regulatory Affairs Manager
vor 3 Wochen
Dresden, Sachsen, Deutschland ROTOP Pharmaka GmbH VollzeitÜber unsWir suchen einen motivierten und erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich unserer Mission anschließen möchte, innovative Lösungen für die pharmazeutische Industrie zu entwickeln. Als Teil unseres Teams werden Sie an der Entwicklung, Implementierung und Überwachung regulatorischer Prozesse/ Anforderungen in der pharmazeutischen...
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Regulatory Affairs Manager
vor 4 Wochen
Dresden, Sachsen, Deutschland Vality One Recruitment GmbH VollzeitDein AufgabenbereichWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Gestaltung und Umsetzung von regulatorischen Anforderungen in der pharmazeutischen Entwicklung spezialisiert hat.Regulatorische Anforderungen in der pharmazeutischen Entwicklung identifizieren und umsetzenRegulatorische Vorgaben in die Erstellung und Einreichung von...
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Regulatory Affairs Manager
vor 4 Wochen
Dresden, Sachsen, Deutschland Vality One Recruitment GmbH VollzeitDein AufgabenbereichWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Gestaltung und Umsetzung von regulatorischen Anforderungen in der pharmazeutischen Entwicklung spezialisiert hat.Regulatorische Anforderungen in der pharmazeutischen Entwicklung identifizieren und umsetzenRegulatorische Vorgaben in die Erstellung und Einreichung von...
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Regulatory Affairs Manager
vor 2 Wochen
Dresden, Sachsen, Deutschland ROTOP Pharmaka GmbH VollzeitÜber unsWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Entwicklung, Implementierung und Überwachung regulatorischer Prozesse/ Anforderungen in der pharmazeutischen Entwicklung spezialisiert hat. Als Teil unseres international agierenden Unternehmens ROTOP Pharmaka GmbH, bist du verantwortlich für die Sicherstellung der...
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Regulatory Affairs Manager
vor 3 Wochen
Dresden, Sachsen, Deutschland ROTOP Pharmaka GmbH VollzeitÜber unsWir bieten eine zukunftssichere Tätigkeit in einem international agierenden Unternehmen. Als Regulatory Affairs Manager erwarten dich herausfordernde Aufgaben, flexible Arbeitszeitmodelle und attraktive Benefits für eine optimale Work-Life-Balance.Warum wir?Eine unbefristete Tätigkeit in einem international agierenden Unternehmen und einer...
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Regulatory Affairs Manager
vor 3 Wochen
Dresden, Sachsen, Deutschland ROTOP Pharmaka GmbH VollzeitÜber unsWir bieten eine zukunftssichere Tätigkeit in einem international agierenden Unternehmen. Als Regulatory Affairs Manager erwarten dich herausfordernde Aufgaben, flexible Arbeitszeitmodelle und attraktive Benefits für eine optimale Work-Life-Balance.Warum wir?Eine unbefristete Tätigkeit in einem international agierenden Unternehmen und einer...
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Regulatory Affairs Manager
vor 4 Wochen
Dresden, Sachsen, Deutschland Vality One Recruitment GmbH VollzeitDein AufgabengebietAls Regulatory Affairs Manager bist du verantwortlich für die Entwicklung und Umsetzung von Strategien zur Erfüllung regulatorischer Anforderungen in der pharmazeutischen Industrie.Wir suchen nach jemandem, der sich auf die Analyse und Umsetzung von regulatorischen Vorgaben spezialisiert hat.Deine Aufgabe besteht darin, sicherzustellen,...
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Regulatory Affairs Manager
vor 4 Wochen
Dresden, Sachsen, Deutschland Vality One Recruitment GmbH VollzeitDein AufgabengebietAls Regulatory Affairs Manager bist du verantwortlich für die Entwicklung und Umsetzung von Strategien zur Erfüllung regulatorischer Anforderungen in der pharmazeutischen Industrie.Wir suchen nach jemandem, der sich auf die Analyse und Umsetzung von regulatorischen Vorgaben spezialisiert hat.Deine Aufgabe besteht darin, sicherzustellen,...
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Regulatory Affairs Manager
vor 3 Wochen
Dresden, Sachsen, Deutschland ROTOP Pharmaka GmbH VollzeitÜber unsWir suchen einen motivierten und erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich für die Entwicklung und Implementierung regulatorischer Prozesse begeistert. Als Teil unseres international agierenden Unternehmens ROTOP Pharmaka GmbH wirst du Teil eines dynamischen Teams sein, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln...
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Regulatory Affairs Manager
vor 3 Wochen
Dresden, Sachsen, Deutschland ROTOP Pharmaka GmbH VollzeitÜber unsWir suchen einen motivierten und erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich für die Entwicklung und Implementierung regulatorischer Prozesse begeistert. Als Teil unseres international agierenden Unternehmens ROTOP Pharmaka GmbH wirst du Teil eines dynamischen Teams sein, das sich auf die Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln...
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Regulatory Affairs Manager
vor 3 Wochen
Dresden, Sachsen, Deutschland Vality One Recruitment GmbH VollzeitDeine AufgabenAls Regulatory Affairs Manager bist du für die Umsetzung von regulatorischen Anforderungen in der pharmazeutischen Entwicklung verantwortlich. Du sicherst, dass regulatorische Vorgaben in die Erstellung und Einreichung von Unterlagen einfließen.Deine QualifikationenAbgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen BereichMin. 2 Jahre...
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Regulatory Affairs Manager
vor 3 Wochen
Dresden, Sachsen, Deutschland Vality One Recruitment GmbH VollzeitDein AufgabenbereichAls Regulatory Affairs Manager bist du verantwortlich für die Umsetzung von regulatorischen Anforderungen in der pharmazeutischen Entwicklung. Du sicherst, dass regulatorische Vorgaben in die Erstellung und Einreichung von Unterlagen einfließen und dass lokale und globale Gesetze und Richtlinien zur Medikamentenzulassung eingehalten...
Regulatory Affairs Specialist
vor 3 Monaten
Company Overview: BIOTYPE GmbH is a leader in the field of molecular diagnostics, focusing on the development, production, and distribution of advanced diagnostic kits and systems for the detection and quantification of RNA and DNA markers.
Importance of Our Work: Our assays play a vital role in the diagnosis and treatment of oncology and hemato-oncology conditions, as well as in forensic DNA analysis. We are committed to supporting projects at every phase of product development, from initial prototypes to CE-IVD certification.
Our Mission: We aim to deliver reliable and robust molecular genetic testing systems to laboratories, pharmaceutical companies, and diagnostic organizations.
Work Environment: We pride ourselves on fostering an innovative, open, and family-friendly culture that promotes a pleasant and collaborative work atmosphere.
Employee Benefits: We offer a permanent employment contract, flexible working hours, 30 days of vacation, opportunities for professional development, and additional perks such as free parking, a job ticket, a company pension plan, remote work options, and lunch subsidies.
Role Overview: As a Regulatory Affairs Manager, your responsibilities will include:
- Reviewing, creating, and updating CE-IVD technical documentation.
- Preparing regulatory submissions for medical product approvals.
- Coordinating global product registrations.
- Monitoring regulatory changes and standards.
- Implementing the Post Market Surveillance process.
- Managing Standard Operating Procedures (SOPs).
- Tracking Corrective and Preventive Actions (CAPA) within the Regulatory Affairs department.
Qualifications: Proficiency in both German and English is essential, along with strong skills in MS Office, Adobe Acrobat, and internet research tools.
