Medizinprodukte-Experte (m/w/d) für Vollzugsaufgaben
vor 1 Monat
Wir suchen einen erfahrenen Ingenieur (m/w/d) für Vollzugsaufgaben im Medizinprodukterecht, der sich in die Welt der Medizinprodukte einbringen möchte und unsere Mission teilt: "One Health" – die Gesundheit von Mensch und Tier zu schützen und zu fördern.
Als Teil unseres Teams werden Sie an der Überwachung klinischer Prüfungen aktiver Medizinprodukte und Leistungsstudien energetisch betriebener In-vitro-Diagnostika beteiligt sein. Sie werden behördliche Maßnahmen zum Schutz von Probandinnen und Probanden klinischer Prüfungen durchführen und mit Ethikkommissionen, Prüfstellen und Sponsoren klinischer Prüfungen austauschen.
Unser TeamWir sind ein interdisziplinäres Team von Experten aus der Lebensmittelchemie, der Human- und Veterinärmedizin sowie weiteren (natur-)wissenschaftlichen Disziplinen und der Verwaltung. Wir arbeiten gemeinsam für die Gesundheit von Mensch und Tier und für einen modernen Gesundheits- und Verbraucherschutz in Bayern.
Ihre Aufgaben- Vollzug des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes mit dem Schwerpunkt Überwachung klinischer Prüfungen aktiver Medizinprodukte und Leistungsstudien energetisch betriebener In-vitro-Diagnostika
- Durchführung behördlicher Maßnahmen zum Schutz von Probandinnen und Probanden klinischer Prüfungen im Anwendungsbereich der Verordnungen (EU) 2017/745 und 2017/746
- Austausch mit Ethikkommissionen, Prüfstellen und Sponsoren klinischer Prüfungen im Rahmen der Überwachungsaufgaben
- Fachliche Zusammenarbeit und Erfüllung von Berichtspflichten gegenüber der zuständigen Aufsichts- und Bundesoberbehörde
- Erfolgreich abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches (Fach-)Hochschulstudium (Bachelor of Engineering / Diplom-Ingenieur [m/w/d] [FH]) aus dem Bereich der Ingenieurwissenschaften oder der Medizintechnik bzw. eines gleichwertigen Studiengangs (z.B. Bio- oder Lebensmitteltechnologie)
- Mehrjährige Berufserfahrung nach dem erfolgreichen Abschluss des geforderten Studiums
- Eine aufgeschlossene, motivierte und kreative Persönlichkeit mit Freude am Umgang mit Menschen und der Technik
- Hohes Durchsetzungsvermögen und Geschick im Führen von anspruchsvollen Gesprächen
- Zuverlässigkeit und ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein sowie eigenverantwortliche Arbeitsweise
- Idealerweise vertiefte Kenntnisse im europäischen und nationalen Medizinprodukterecht
- Ausgeprägte Organisationsfähigkeit
- Teamfähigkeit
- Großes Engagement sowie Besonnenheit und Umsicht, auch in zeitkritischen Situationen
- Gute EDV-Kenntnisse (Microsoft Office, Word, Excel)
- Bereitschaft zu Dienstreisen, insbesondere innerhalb Bayerns
- Führerschein der Klasse B und generelle Fahrtauglichkeit
- Gute Englischkenntnisse
- Umfassende Deutschkenntnisse (mindestens Sprachniveau B2 nach GER)
Wir bieten Ihnen eine Vielzahl von Vorteilen, darunter flexible Arbeitszeiten, eine moderne Arbeitsumgebung und eine Vielzahl von Möglichkeiten zur Weiterbildung und Fortbildung. Wir freuen uns darauf, Sie als Teil unseres Teams zu begrüßen
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Munich, Bayern, Deutschland Bayerisches Landesamt für Gesundheit und Lebensmittelsicherheit VollzeitUnser AngebotDas Bayerische Landesamt für Gesundheit und Lebensmittelsicherheit (LGL) bietet eine vielfältige und herausfordernde Aufgabe für einen Medizinprodukte-Experten (m/w/d) für Vollzugsaufgaben.Als Teil unseres Teams werden Sie an der Überwachung klinischer Prüfungen aktiver Medizinprodukte und Leistungsstudien energetisch betriebener...
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Ingenieur für Medizinprodukte
vor 3 Wochen
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Ingenieur für Medizinprodukte
vor 3 Wochen
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vor 3 Wochen
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vor 3 Wochen
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