QA Specialist

vor 4 Stunden

Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, Deutschland Real Staffing Vollzeit
Jobbeschreibung

Wir suchen einen erfahrenen QA Batch Record Review für unser Unternehmen in Mecklenburg-Vorpommern. Als Teil unseres Teams sind Sie für die Sicherstellung und Durchführung von Batch Record Reviews verantwortlich.

Aufgaben
  • Sicherstellung und Durchführung von Batch Record Reviews für Arzneimittel
  • Durchführung von regelmäßigen Produktqualitätsprüfungen (PQR) gemäß EU-GMP Leitfaden
  • Termingerechte Organisation von Batch Record Reviews
  • Erstellung von Konformitätserklärungen (CoC) in Deutsch und Englisch
  • Selbständige fernmündliche und schriftliche Kommunikation mit den Leitern der Struktureinheiten
  • Zeitnahe und qualitätsgerechte Ablage und Weiterleitung von Dokumenten
  • Erarbeitung prozessorientierter Verbesserungen in der Dokumentationsbearbeitung und -erstellung
  • Prüfung GMP-gerechter Vorlagedokumente zur Herstellung und Prüfung
  • Erstellung und Pflege von Arbeitsanweisungen für das BRR
  • Selbständige Durchführung von Produktqualitätsüberprüfungen zu allen hergestellten Arzneimitteln
  • Abstimmung der Terminkette zur Zulieferung von Teilbaustellen eines PQR
  • Anforderung, Review und Ergänzung von PQR zu Arzneimitteln
  • Trendanalysen und Evaluierung von Maßnahmen zur Verbesserung der Produktqualität
Anforderungen
  • Abgeschlossenes Hochschulstudium der Biotechnologie, Life Science, Pharmatechnik, Lebensmittelhygiene, Maschinebau oder ähnliches
  • Erste Berufserfahrung im Bereich Quality
  • MS-Office Kenntnisse und hohe Zuverlässigkeit, Belastbarkeit und Verantwortungsbewusstsein
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
Benefits
  • Attraktives Gehalt
  • Flexible, familienfreundliche Arbeitszeiten
  • Angenehmes Betriebsklima in einem sehr kollegialen und über den Tellerrand hinaus denkenden Team
  • Spannende Projekte und tägliche Herausforderungen

  • QA Specialist

    Vor 6 Tagen

    Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, Deutschland Real Staffing Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen QA Specialist - Batch Record Review für unsere Qualitätssicherungsteams in Mecklenburg-Vorpommern.AufgabenAls QA Specialist - Batch Record Review sind Sie für die Sicherstellung und Durchführung eines GMP-konformen Batch Record Reviews (BRR) für Arzneimittel verantwortlich. Sie stellen sicher, dass die...

  • QA Specialist

    Vor 6 Tagen

    Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, Deutschland Real Staffing Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen QA Specialist - Batch Record Review für unsere Qualitätssicherungsteams in Mecklenburg-Vorpommern.AufgabenAls QA Specialist - Batch Record Review sind Sie für die Sicherstellung und Durchführung eines GMP-konformen Batch Record Reviews (BRR) für Arzneimittel verantwortlich. Sie stellen sicher, dass die...

  • QA Specialist

    vor 13 Stunden

    Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, Deutschland Real Staffing Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen QA Specialist für unsere Abteilung Quality Assurance. Als Batch Record Reviewer sind Sie für die Sicherstellung und Durchführung von Batch Record Reviews (BRR) für Arzneimittel verantwortlich. Sie stellen sicher, dass alle Produktqualitätsprüfungen (PQR) gemäß EU-GMP-Leitfaden durchgeführt werden. Ihre...

  • QA Specialist

    vor 13 Stunden

    Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, Deutschland Real Staffing Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen QA Specialist für unsere Abteilung Quality Assurance. Als Batch Record Reviewer sind Sie für die Sicherstellung und Durchführung von Batch Record Reviews (BRR) für Arzneimittel verantwortlich. Sie stellen sicher, dass alle Produktqualitätsprüfungen (PQR) gemäß EU-GMP-Leitfaden durchgeführt werden. Ihre...

  • QA Specialist

    Vor 2 Tagen

    Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, Deutschland Real Staffing Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen QA Specialist für unsere Abteilung Quality Assurance. Als Batch Record Reviewer sind Sie für die Sicherstellung und Durchführung eines GMP-konformen Batch Record Reviews (BRR) für Arzneimittel verantwortlich.AufgabenSicherstellung und Durchführung eines GMP-konformen BRR für ArzneimittelDurchführung...

  • QA Specialist

    Vor 2 Tagen

    Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, Deutschland Real Staffing Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen QA Specialist für unsere Abteilung Quality Assurance. Als Batch Record Reviewer sind Sie für die Sicherstellung und Durchführung eines GMP-konformen Batch Record Reviews (BRR) für Arzneimittel verantwortlich.AufgabenSicherstellung und Durchführung eines GMP-konformen BRR für ArzneimittelDurchführung...

  • QA Specialist

    Vor 6 Tagen

    Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, Deutschland Real Staffing Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen QA Specialist für unsere Abteilung Quality Assurance. Als Batch Record Reviewer sind Sie für die Sicherstellung und Durchführung von Batch Record Reviews (BRR) für Arzneimittel zuständig. Sie stellen sicher, dass alle Produktqualitätsprüfungen (PQR) gemäß EU-GMP-Leitfaden durchgeführt werden. Ihre Aufgaben...

  • QA Specialist

    Vor 7 Tagen

    Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, Deutschland Real Staffing Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen QA Specialist für unsere Abteilung Quality Assurance. Als Batch Record Reviewer sind Sie für die Sicherstellung und Durchführung von Batch Record Reviews (BRR) für Arzneimittel zuständig. Sie stellen sicher, dass alle Produktqualitätsprüfungen (PQR) gemäß EU-GMP-Leitfaden durchgeführt werden. Ihre Aufgaben...

  • Quality Specialist

    vor 2 Wochen

    Greifswald, Deutschland CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH Vollzeit

    Quality Specialist - Systems PQR (m/w/d) Berlin Greifswald Remote Wir sind ein globales und schnell wachsendes Specialty Pharmaunternehmen mit einem außergewöhnlichen, nachhaltigen Geschäftsmodell. Unsere Mission: DIE Plattform für etablierte und vertraute Markenprodukte diverser Therapiegebiete und Indikationen zu sein und deren Verfügbarkeit...