Aktuelle Jobs im Zusammenhang mit QA Specialist - Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern - Real Staffing

  • Quality Specialist

    vor 2 Monaten

    Greifswald, Deutschland CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH Vollzeit

    Quality Specialist - Systems PQR (m/w/d) Berlin Greifswald Remote Wir sind ein globales und schnell wachsendes Specialty Pharmaunternehmen mit einem außergewöhnlichen, nachhaltigen Geschäftsmodell. Unsere Mission: DIE Plattform für etablierte und vertraute Markenprodukte diverser Therapiegebiete und Indikationen zu sein und deren Verfügbarkeit...

QA Specialist

vor 2 Monaten

Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, Deutschland Real Staffing Vollzeit
Jobbeschreibung

Wir suchen einen erfahrenen QA Specialist für unsere Abteilung Quality Assurance. Als Batch Record Reviewer sind Sie für die Sicherstellung und Durchführung von Batch Record Reviews (BRR) für Arzneimittel verantwortlich. Sie stellen sicher, dass alle Produktqualitätsprüfungen (PQR) gemäß EU-GMP-Leitfaden durchgeführt werden. Ihre Aufgaben umfassen die Organisation von BRR, die Erstellung von Konformitätserklärungen (CoC) in Deutsch und Englisch, die Kommunikation mit den Leitern der Struktureinheiten und die Prüfung von GMP-gerechten Vorlagedokumenten.

Aufgaben und Verantwortlichkeiten
  • Sicherstellung und Durchführung von Batch Record Reviews (BRR) für Arzneimittel
  • Organisation von PQR gemäß EU-GMP-Leitfaden
  • Erstellung von Konformitätserklärungen (CoC) in Deutsch und Englisch
  • Kommunikation mit den Leitern der Struktureinheiten
  • Prüfung von GMP-gerechten Vorlagedokumenten
Anforderungen
  • Abgeschlossenes Hochschulstudium der Biotechnologie, Life Science, Pharmatechnik, Lebensmittelhygiene oder ähnliches
  • Erste Berufserfahrung im Bereich Quality
  • MS-Office Kenntnisse
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
Benefits
  • Attraktives Gehalt
  • Flexible, familienfreundliche Arbeitszeiten
  • Angenehmes Betriebsklima in einem sehr kollegialen Team
  • Spannende Projekte mit ständiger Weiterbildung