Aktuelle Jobs im Zusammenhang mit QA Specialist - Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern - Real Staffing

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    Greifswald, Deutschland CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH Vollzeit

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QA Specialist

vor 2 Monaten

Greifswald, Mecklenburg-Vorpommern, Deutschland Real Staffing Vollzeit
Jobbeschreibung

Wir suchen einen erfahrenen QA Specialist für unsere Abteilung Quality Assurance. Als Batch Record Reviewer sind Sie für die Sicherstellung und Durchführung eines GMP-konformen Batch Record Reviews (BRR) für Arzneimittel verantwortlich.

Aufgaben
  • Sicherstellung und Durchführung eines GMP-konformen BRR für Arzneimittel
  • Durchführung regelmäßiger Produktqualitätsprüfungen (PQR) gemäß EU-GMP Leitfaden
  • Termingerechte Organisation des BRR und selbständige Erstellung von Konformitätserklärungen (CoC) in Deutsch und Englisch
  • Selbständige fernmündliche und schriftliche Kommunikation mit den Leitern der Struktureinheiten
  • Zeitnahe und qualitätsgerechte Ablage und Weiterleitung von Dokumenten
  • Erarbeitung prozessorientierter Verbesserungen in der Dokumentationsbearbeitung und -erstellung
  • Prüfung GMP-gerechter Vorlagedokumente zur Herstellung und Prüfung im Verantwortungsbereich
Anforderungen
  • Abgeschlossenes Hochschulstudium der Biotechnologie, Life Science, Pharmatechnik, Lebensmittelhygiene, Maschinebau oder ähnliches
  • Erste Berufserfahrung im Bereich Quality
  • MS-Office Kenntnisse und hohe Zuverlässigkeit, Belastbarkeit und Verantwortungsbewusstsein
  • Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse
Benefits
  • Attraktives Gehalt
  • Flexible, familienfreundliche Arbeitszeiten
  • Angenehmes Betriebsklima in einem sehr kollegialen und über den Tellerrand hinaus denkenden Team
  • Spannende Projekte, bei denen Sie stets auf den neuesten Stand im Bereich Qualität bleiben