Pharmazeutischer Qualitätsmanager

Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern.

In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Hauptbereiche: Unser Specialty Business hat es sich zum Ziel gesetzt, Menschen vor Herz-Kreislauf-Erkrankungen, der führenden Todesursache in Europa, zu schützen. Zudem möchten wir betroffenen Patient*innen helfen, jeden kostbaren Moment des Lebens zu genießen. In der Onkologie streben wir danach, ein weltweit führender Pharma-Innovator mit Wettbewerbsvorteilen zu sein und neue Therapien für Menschen mit Krebs zu entwickeln.

Für unseren Entwicklungs- und Produktionsstandort suchen wir eine/n engagierte/n Fachkraft im Bereich Qualitätsmanagement.

• Unterstützung im Aufbau der neuen Vial Sekundär-Verpackungslinien im Qualitätsmanagement
• Erstellung und Überprüfung der Dokumente/Systeme zur Chargendokumentation
• Mitwirkung bei Prozessvalidierungs-Aktivitäten
• Unterstützung des Vorgesetzten bei QM-relevanten Tätigkeiten

• Bereitstellung, Überprüfung und Ausgabe der Chargendokumentation vor Produktionsbeginn
• Begleitung der Umstellung auf digitale Chargendokumentation
• Überprüfung der Chargendokumentation nach der Produktion und QM-Freigabe in SAP
• Überprüfung der Audit Trails und Reports
• Ablage und Verwaltung der Chargendokumentationen und begleitender Dokumente
• Bereitstellung von Chargendokumentationen bei Audits und Inspektionen
• Kontrollierte Ausgabe und Verwaltung von Formularen

• Abgeschlossene Berufsausbildung, vorzugsweise im pharmazeutischen Bereich oder in der Gesundheits- bzw. Lebensmittelbranche
• Berufserfahrung im QM-Bereich eines industriellen Produktionsbetriebs, bevorzugt in der pharmazeutischen Industrie im GMP-Umfeld
• Praktische Erfahrung in der Durchführung von Reviews bei Chargendokumentationen und Audit Trails
• GMP-Kenntnisse und Erfahrung in Hygienebereichen von Vorteil
• Erfahrung im Bereich Primär-/Sekundärverpackung von sterilen Arzneimitteln von Vorteil
• Sehr gute Deutschkenntnisse, Englischkenntnisse erforderlich
• Gute Kenntnisse in MS Office und SAP
• Teamfähigkeit und ein sorgfältiger Arbeitsstil

• Attraktive Benefits
• Work-Life-Benefits
• Persönliches Wachstum und Entwicklung
• Gesundheit und Wohlbefinden