Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern.

In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Unser Specialty Business hat es sich zum Ziel gesetzt, Menschen vor Herz-Kreislauf-Erkrankungen, der führenden Todesursache in Europa, zu schützen. Außerdem möchten wir betroffenen Patient*innen helfen, jeden kostbaren Moment des Lebens zu genießen. In der Onkologie streben wir danach, ein weltweit führender Pharma-Innovator mit Wettbewerbsvorteilen zu sein und neue Therapien für Menschen mit Krebs zu entwickeln.

Für unseren Entwicklungs- und Produktionsstandort suchen wir eine/n engagierte/n

• Unterstützung im Qualitätsmanagement beim Aufbau neuer Sekundär-Verpackungslinien für Vials
• Mitwirkung bei der Erstellung von Dokumenten und Systemen zur Chargendokumentation
• Begleitung der Prozessvalidierungsaktivitäten im QM
• Unterstützung des Vorgesetzten bei QM-relevanten Aufgaben

• Bereitstellung, Überprüfung und Ausgabe der Chargendokumentation vor Produktionsbeginn
• Begleitung der Umstellung auf digitale Chargendokumentation
• Überprüfung der Chargendokumentation nach der Produktion und QM-Freigabe in SAP
• Analyse der Audit Trails und Berichte
• Archivierung und Verwaltung der Chargendokumentationen und begleitenden Dokumente
• Bereitstellung von Dokumentationen bei Audits und Inspektionen
• Kontrollierte Ausgabe und Verwaltung von Formularen
• Unterstützung des Vorgesetzten bei QM-relevanten Aufgaben

• Abgeschlossene Berufsausbildung, idealerweise im pharmazeutischen Bereich oder in der Gesundheits- bzw. Lebensmittelbranche
• Berufserfahrung im QM-Bereich eines industriellen Produktionsbetriebs, bevorzugt in der pharmazeutischen Industrie im GMP-Umfeld
• Praktische Erfahrung in der Durchführung von Reviews bei Chargendokumentationen und Audit Trails
• Kenntnisse in GMP und Erfahrung in Hygienebereichen von Vorteil
• Erfahrung im Bereich Primär-/Sekundärverpackung von sterilen Arzneimitteln von Vorteil
• Fähigkeit zur Teamarbeit und ein zuverlässiger, verantwortungsbewusster Arbeitsstil
• Sehr gute Deutschkenntnisse, Englischkenntnisse erforderlich
• Gute Kenntnisse in MS Office und SAP

• Attraktive Benefits
• Work-Life-Benefits
• Persönliches Wachstum und Entwicklung
• Gesundheit und Wohlbefinden