Pharmazeutischer Qualitätsmanager

vor 3 Monaten

Freising, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit
Engagiert in der Qualitätssicherung. Im Dienste der Gesundheit.

Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als 20.000 Mitarbeiter*innen weltweit widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung innovativer Therapien, die die Lebensqualität der Menschen verbessern.

In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Hauptbereiche: Unser Specialty Business zielt darauf ab, Menschen vor Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu schützen, die in Europa die häufigste Todesursache darstellen. Zudem setzen wir uns in der Onkologie dafür ein, neue Therapieansätze für Krebspatient*innen zu entwickeln und unsere Position als führender Pharma-Innovator auszubauen.

Für unseren Entwicklungs- und Produktionsstandort suchen wir eine/n engagierte/n

QM-Administrator/in (m/w/d) - Projekt Fill & FinishAufgabenbereich:
  • Unterstützung im Qualitätsmanagement beim Aufbau neuer Verpackungslinien für Vials
  • Mitwirkung bei der Erstellung und Dokumentation von Chargendokumenten
  • QM-Unterstützung bei Prozessvalidierungsaktivitäten
  • Assistenz des Vorgesetzten bei QM-relevanten Aufgaben
Produktionsphase:
  • Bereitstellung und Überprüfung der Chargendokumentation vor Produktionsbeginn
  • Begleitung der Umstellung auf digitale Dokumentationssysteme
  • Überprüfung der Chargendokumentation nach der Produktion und Freigabe in SAP
  • Analyse von Audit Trails und Berichten
  • Archivierung und Verwaltung der Chargendokumentationen
  • Bereitstellung von Dokumentationen bei Audits
  • Kontrollierte Ausgabe und Verwaltung von Formularen
  • Unterstützung des Vorgesetzten bei QM-relevanten Aufgaben
Fachliche und persönliche Anforderungen:
  • Abgeschlossene Berufsausbildung, idealerweise im pharmazeutischen Bereich oder in der Lebensmittelindustrie
  • Berufserfahrung im Qualitätsmanagement in einem industriellen Umfeld, bevorzugt in der pharmazeutischen Industrie
  • Erfahrung in der Überprüfung von Chargendokumentationen und Audit Trails
  • Kenntnisse in GMP und Erfahrung in hygienischen Bereichen von Vorteil
  • Erfahrung in der Primär- und Sekundärverpackung von Arzneimitteln wünschenswert
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
  • Gute Kenntnisse in MS Office und SAP
  • Teamfähigkeit und sorgfältiger Arbeitsstil
Warum Sie sich für uns entscheiden sollten:
  • Attraktive Zusatzleistungen
  • Work-Life-Balance
  • Persönliche Entwicklungsmöglichkeiten
  • Fokus auf Gesundheit und Wohlbefinden