Qualitätsmanagement-Engineer

vor 1 Woche


Rastatt, Baden-Württemberg, Deutschland Maquet Cardiopulmonary GmbH Vollzeit

Ihre Herausforderung:

Wir suchen einen engagierten und erfahrenen Qualitätsmanagement-Engineer für unsere Maquet Cardiopulmonary GmbH in Rastatt.

Als Qualitätsmanagement-Engineer sind Sie verantwortlich für die Pflege und Weiterentwicklung unseres Quality Management Systems , einschließlich der Erstellung und Prüfung von Verfahrens- und Arbeitsanweisungen sowie zugehörigen Formblättern.

Ihre Aufgaben:

  • Pflege und Weiterentwicklung des Quality Management Systems, einschließlich der Erstellung und Prüfung von Verfahrens- und Arbeitsanweisungen sowie zugehörigen Formblättern
  • Beratung / Coaching von Prozesseigner*innen bei der Erstellung von SOPs etc., in Bezug auf QMS Compliance
  • Schulung und Unterweisung von allen Mitarbeitenden hinsichtlich Compliance und anderer qualitätsrelevanter Themenfelder
  • Bearbeiten von Quality System relevanten Abweichungen (in CAPA bzw. NC)
  • Untersuchung der Ursachen sowie Definition und Umsetzung von Korrekturmaßnahmen
  • Planung, Durchführung und Koordination von internen Audits
  • Unterstützung bei externen Audits (Third Party Audits / FDA, DEKRA etc.) sowie bei Management Reviews

Ihr Profil:

  • Erfolgreich abgeschlossenes Ingenieursstudium der Fachrichtung Medizintechnik, Kunststofftechnik oder Maschinenbau oder eine vergleichbare Ausbildung
  • Idealerweise mehrjährige Berufserfahrung im Bereich der Medizintechnik
  • Fundierte Kenntnisse im Qualitätswesen
  • Kenntnisse in den Bereichen Qualitätsmanagement für Medizinprodukte ISO 13485, Quality System Regulation 21 CFR 820, Risikomanagement für Medizinprodukte ISO 14971, GMP für Medizinprodukte sowie dem Medizinproduktegesetz (MPG)
  • Statistikkenntnisse sind wünschenswert
  • Präsentations- und Moderationsfähigkeiten gepaart mit einem ausgeprägten Sinn für Projektmanagement sowie Zeit- und Selbstmanagement zeichnen Sie aus
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift) runden Ihr Profil ab

Wir bieten Ihnen:

  • Hochwertige Produkte im lebensrettenden Umfeld
  • Vergütung nach Metalltarif, 30 Urlaubstage pro Jahr und weitere attraktive Konditionen
  • Flexible, familienfreundliche Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten
  • JobRad und Corporate Benefits (Mitarbeiterrabatte)
  • Karrierechancen in einem namhaften Unternehmen
  • Individuelle Einarbeitung und Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Moderne Arbeitsplatzausstattung

Über uns:

Wir bei Getinge sind davon überzeugt, dass jeder Mensch und jede Gesellschaft Zugang zur bestmöglichen Gesundheitsversorgung haben sollte. Deshalb bieten wir Krankenhäusern und Life-Science-Einrichtungen Produkte und Lösungen, die klinische Ergebnisse verbessern und Arbeitsabläufe optimieren. Das Angebot umfasst Produkte und Lösungen für die Intensivmedizin, kardiovaskuläre Eingriffe, Operationssäle, Sterilgutaufbereitung und Life Science. Getinge beschäftigt weltweit fast Mitarbeiter und vertreibt seine Produkte in mehr als 135 Ländern.

Interessiert Sie diese Herausforderung? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.

Gerne stehen wir Ihnen zur Beantwortung Ihrer Fragen zur Verfügung.



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    vor 2 Monaten


    Rastatt, Baden-Württemberg, Deutschland Getinge Vollzeit

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    vor 2 Wochen


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  • Rastatt, Baden-Württemberg, Deutschland Mercedes-Benz Vollzeit

    **About the Role**We are seeking a highly motivated and skilled Electrical Engineer and Information Technology Specialist to join our team at Mercedes-Benz. As a dual study program participant, you will have the opportunity to gain a sound academic education and practical experience in the field of vehicle electronics.**Key Responsibilities**As an Electrical...


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    **About GULP – experts united**We are a leading company in the medical technology industry, offering innovative solutions for healthcare. Our focus is on quality and safety, and we develop and manufacture products used in hospitals and healthcare facilities worldwide.**Job Summary**We are seeking a highly skilled Quality Systems Engineer to join our team....