Quality Systems Engineer

vor 2 Monaten


Rastatt, Baden-Württemberg, Deutschland Getinge Vollzeit

With a passion for life

Werden Sie Teil unserer vielfältigen Teams aus leidenschaftlich engagierten Menschen und einer Karriere, die es Ihnen ermöglicht, sich sowohl persönlich als auch beruflich weiterzuentwickeln. Wir bei Getinge haben es uns zur Aufgabe gemacht, lebensrettende Technologien für mehr Menschen zugänglich zu machen. Um für unsere Kunden etwas zu bewegen und um mehr Leben zu retten, benötigen wir Team Players, Forward Thinkers und Game Changers.

Sind Sie auf der Suche nach einer inspirierenden Karriere? Dann haben Sie diese gerade gefunden.

Wir bieten Ihnen innerhalb der Maquet Cardiopulmonary GmbH im Bereich Quality Assurance/Regulatory am Standort Rastatt eine Position als

Quality Systems Engineer (m/w/d) (befristet auf 2 Jahre)

Ihre Aufgaben:

  • Pflege und Weiterentwicklung des Quality Management Systems, einschließlich der Erstellung und Prüfung von Verfahrens- und Arbeitsanweisungen sowie zugehörigen Formblättern
  • Beratung / Coaching von Prozesseigner*innen bei der Erstellung von SOPs etc., in Bezug auf QMS Compliance
  • Schulung und Unterweisung von allen Mitarbeitenden hinsichtlich Compliance und anderer qualitätsrelevanter Themenfelder
  • Bearbeiten von Quality System relevanten Abweichungen (in CAPA bzw. NC)
  • Untersuchung der Ursachen sowie Definition und Umsetzung von Korrekturmaßnahmen
  • Planung, Durchführung und Koordination von internen Audits
  • Unterstützung bei externen Audits (Third Party Audits / FDA, DEKRA etc.) sowie bei Management Reviews

Ihr Profil:

  • Erfolgreich abgeschlossenes Ingenieursstudium der Fachrichtung Medizintechnik, Kunststofftechnik oder Maschinenbau oder eine vergleichbare Ausbildung
  • Idealerweise mehrjährige Berufserfahrung im Bereich der Medizintechnik
  • Fundierte Kenntnisse im Qualitätswesen
  • Kenntnisse in den Bereichen Qualitätsmanagement für Medizinprodukte ISO 13485, Quality System Regulation 21 CFR 820, Risikomanagement für Medizinprodukte ISO 14971, GMP für Medizinprodukte sowie dem Medizinproduktegesetz (MPG)
  • Statistikkenntnisse sind wünschenswert
  • Präsentations- und Moderationsfähigkeiten gepaart mit einem ausgeprägten Sinn für Projektmanagement sowie Zeit- und Selbstmanagement zeichnen Sie aus
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift) runden Ihr Profil ab

Wir bieten Ihnen:

  • Hochwertige Produkte im lebensrettenden Umfeld
  • Vergütung nach Metalltarif, 30 Urlaubstage pro Jahr und weitere attraktive Konditionen
  • Flexible, familienfreundliche Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten
  • JobRad und Corporate Benefits (Mitarbeiterrabatte)
  • Karrierechancen in einem namhaften Unternehmen
  • Individuelle Einarbeitung und Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Moderne Arbeitsplatzausstattung

Über uns

Wir bei Getinge sind davon überzeugt, dass jeder Mensch und jede Gesellschaft Zugang zur bestmöglichen Gesundheitsversorgung haben sollte. Deshalb bieten wir Krankenhäusern und Life-Science-Einrichtungen Produkte und Lösungen, die klinische Ergebnisse verbessern und Arbeitsabläufe optimieren. Das Angebot umfasst Produkte und Lösungen für die Intensivmedizin, kardiovaskuläre Eingriffe, Operationssäle, Sterilgutaufbereitung und Life Science. Getinge beschäftigt weltweit fast Mitarbeiter und vertreibt seine Produkte in mehr als 135 Ländern.

Interessiert Sie diese Herausforderung? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.

Gerne stehen wir Ihnen zur Beantwortung Ihrer Fragen zur Verfügung.

Ihr Ansprechpartner: Herr Aaron Brunsch, Telefonnummer: – 706

Hinweis zur Bewerbung

Bitte füllen Sie unser Online-Bewerbungsformular aus und fügen Sie Ihre vollständigen Bewerbungsdokumente bei, die aus Anschreiben, Lebenslauf, Arbeits- und (Hoch-) Schulzeugnissen sowie ggf. weiteren Bescheinigungen bestehen. Bitte geben Sie auch Ihre aktuelle Kündigungsfrist sowie Ihre Gehaltsvorstellung an.

Auf Wunsch können für Bewerber in allen Phasen des Prozesses angemessene Vorkehrungen getroffen werden.


  • Quality Systems Engineer

    vor 2 Monaten


    Rastatt, Baden-Württemberg, Deutschland Getinge Vollzeit

    With a passion for life Werden Sie Teil unserer vielfältigen Teams aus leidenschaftlich engagierten Menschen und einer Karriere, die es Ihnen ermöglicht, sich sowohl persönlich als auch beruflich weiterzuentwickeln. Wir bei Getinge haben es uns zur Aufgabe gemacht, lebensrettende Technologien für mehr Menschen zugänglich zu machen. Um für unsere...


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    **About GULP – experts united**We are a leading company in the medical technology industry, offering innovative solutions for healthcare. Our focus is on quality and safety, and we develop and manufacture products used in hospitals and healthcare facilities worldwide.**Job Summary**We are seeking a highly skilled Quality Systems Engineer to join our team....


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    vor 4 Stunden


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    vor 5 Stunden


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    Join a team with a purpose At Maquet Cardiopulmonary GmbH, we are dedicated to making life-saving technologies accessible to more people. Our mission requires team players, forward thinkers, and game changers who are passionate about their work. Are you looking for a fulfilling career? You have found it. We are currently seeking a Quality Systems...


  • Rastatt, Baden-Württemberg, Deutschland Maquet Cardiopulmonary GmbH Vollzeit

    Join a team dedicated to making a difference At Maquet Cardiopulmonary GmbH, we are committed to providing life-saving technologies to a broader audience. Our mission is to enhance clinical outcomes and optimize workflows in healthcare settings. We are looking for passionate individuals who are eager to contribute to our vision. We are currently...


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    vor 2 Wochen


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    Become a part of our innovative teams and embark on a career journey that fosters both personal and professional growth. At Getinge, we are dedicated to providing optimal healthcare solutions. We equip hospitals and life science institutions with advanced products and services designed to enhance clinical results and streamline operations. Every day, we...


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