Systemingenieur für Qualitätsmanagement

Übernehmen Sie eine Herausforderung in unserem Team für Qualitätssicherung und Qualitätsmanagement

Wir bei Maquet Cardiopulmonary GmbH suchen nach einem erfahrenen Qualitätsingenieur für Systeme , der unsere Qualitätssicherungsprozesse weiterentwickeln und verbessern kann.

Ihre Aufgaben:

• Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätssicherungssystems, einschließlich der Erstellung und Prüfung von Verfahrens- und Arbeitsanweisungen sowie zugehörigen Formblättern
• Beratung / Coaching von Prozesseigner*innen bei der Erstellung von SOPs etc., in Bezug auf QMS Compliance
• Schulung und Unterweisung von allen Mitarbeitenden hinsichtlich Compliance und anderer qualitätsrelevanter Themenfelder
• Bearbeiten von Qualitätssystem relevanten Abweichungen (in CAPA bzw. NC)
• Untersuchung der Ursachen sowie Definition und Umsetzung von Korrekturmaßnahmen
• Planung, Durchführung und Koordination von internen Audits
• Unterstützung bei externen Audits (Third Party Audits / FDA, DEKRA etc.) sowie bei Management Reviews

Ihr Profil:

• Erfolgreich abgeschlossenes Ingenieursstudium der Fachrichtung Medizintechnik, Kunststofftechnik oder Maschinenbau oder eine vergleichbare Ausbildung
• Idealerweise mehrjährige Berufserfahrung im Bereich der Medizintechnik
• Fundierte Kenntnisse im Qualitätswesen
• Kenntnisse in den Bereichen Qualitätsmanagement für Medizinprodukte ISO 13485, Quality System Regulation 21 CFR 820, Risikomanagement für Medizinprodukte ISO 14971, GMP für Medizinprodukte sowie dem Medizinproduktegesetz (MPG)
• Statistikkenntnisse sind wünschenswert
• Präsentations- und Moderationsfähigkeiten gepaart mit einem ausgeprägten Sinn für Projektmanagement sowie Zeit- und Selbstmanagement zeichnen Sie aus
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (in Wort und Schrift) runden Ihr Profil ab

Wir bieten Ihnen:

• Hochwertige Produkte im lebensrettenden Umfeld
• Vergütung nach Metalltarif, 30 Urlaubstage pro Jahr und weitere attraktive Konditionen
• Flexible, familienfreundliche Arbeitszeiten und mobiles Arbeiten
• JobRad und Corporate Benefits (Mitarbeiterrabatte)
• Karrierechancen in einem namhaften Unternehmen
• Individuelle Einarbeitung und Weiterbildungsmöglichkeiten
• Moderne Arbeitsplatzausstattung

Über uns

Wir bei Maquet Cardiopulmonary GmbH sind davon überzeugt, dass jeder Mensch und jede Gesellschaft Zugang zur bestmöglichen Gesundheitsversorgung haben sollte. Deshalb bieten wir Krankenhäusern und Life-Science-Einrichtungen Produkte und Lösungen, die klinische Ergebnisse verbessern und Arbeitsabläufe optimieren. Das Angebot umfasst Produkte und Lösungen für die Intensivmedizin, kardiovaskuläre Eingriffe, Operationssäle, Sterilgutaufbereitung und Life Science. Getinge beschäftigt weltweit fast Mitarbeiter und vertreibt seine Produkte in mehr als 135 Ländern.

Interessiert Sie diese Herausforderung? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.

Gerne stehen wir Ihnen zur Beantwortung Ihrer Fragen zur Verfügung.