Medizinprodukte-Experte/in für technische Dokumentation

vor 2 Monaten


Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland curasan AG Vollzeit
Aufgaben

Als erfahrener Experte/in für Medizinprodukte konzentrieren Sie sich auf die regulatorische und dokumentatorische Unterstützung von Medizinprodukten über den gesamten Produktlebenszyklus, z.B:

  • Erarbeitung von maßgeschneiderten Lösungen und/ oder Strategien für die Zulassung von substanzbasierten Medizinprodukten gemäß der MDR 2017/745
  • Technische und regulatorische Bearbeitung von Medizinprodukten idealerweise in Kombination mit Kenntnissen der pharmazeutischen und/oder kosmetischen Formulierung
  • Erstellung der technischen Dokumentation gemäß Annex I/II/III der MDR 2017/745
Qualifikation

Ihr Profil:

  • Abgeschlossene Ausbildung im Bereich Pharma- oder Medizintechnik oder vergleichbarer Ausbildungshintergrund
  • Fundierte Kenntnisse und Erfahrungen im Schreiben von Technischen Dokumentation oder auch von CTD Modul 3 und 2.3 im Rahmen von pharmazeutischen Zulassungen
  • Fundierte Kenntnisse und Erfahrung mit den regulatorischen Grundlagen, die durch die MDR (EU) 2017/745 definiert sind, insbesondere für die Regulierung von substanzbasierten Medizinprodukten
  • Erfahrung in der Medizinprodukteindustrie, vorzugsweise in Positionen in Forschung und Entwicklung, Regulatory/Scientific Affairs oder bei benannten Stellen (Notified Bodies)
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Ausgezeichnete Fähigkeiten im Projektmanagement
  • Hohes Maß an Team- und Kommunikationsfähigkeit
Benefits

Wir bieten:

  • Flexible Arbeitszeiten
  • Eine inklusive Arbeitsumgebung, flache Hierarchien und offene Kommunikation
  • Eigenverantwortung und Gestaltungsspielraum
  • Eine dynamische Teamumgebung, in der Ideen ausgetauscht und gemeinsam an Projekten gearbeitet wird, um innovative Lösungen zu entwickeln
  • Regelmäßige Teamevents
  • Vergünstigte Konditionen im Fitnessstudio

Wir suchen nach einem erfahrenen Medizinprodukte-Experten/in, der unsere Produkte und unsere Kunden unterstützt und uns bei der Entwicklung von innovativen Lösungen hilft.



  • Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland curasan AG Vollzeit

    AufgabenAls erfahrener Experte/in für Medizinprodukte konzentrieren Sie sich auf die regulatorische und dokumentatorische Unterstützung von Medizinprodukten über den gesamten Produktlebenszyklus, z.B:Erarbeitung von maßgeschneiderten Lösungen und/ oder Strategien für die Zulassung von substanzbasierten Medizinprodukten gemäß der MDR...


  • Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland curasan AG Vollzeit

    AufgabenAls erfahrener Experte/in für Medizinprodukte konzentrieren Sie sich auf die regulatorische und dokumentatorische Unterstützung von Medizinprodukten über den gesamten Produktlebenszyklus, z.B:Erarbeitung von maßgeschneiderten Lösungen und/ oder Strategien für die Zulassung von substanzbasierten Medizinprodukten gemäß der MDR...


  • Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland curasan AG Vollzeit

    AufgabenAls erfahrener Experte/in für Medizinprodukte konzentrieren Sie sich auf die regulatorische und dokumentatorische Unterstützung von Medizinprodukten über den gesamten Produktlebenszyklus, z.B.:Erarbeitung von maßgeschneiderten Lösungen und/oder Strategien für die Zulassung von substanzbasierten Medizinprodukten gemäß der MDR...


  • Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland curasan AG Vollzeit

    Wir suchen einen erfahrenen Medizinprodukte-Experten/in, der sich auf Substanzbasierte Medizinprodukte spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams bei curasan AG werden Sie an der Entwicklung, Zulassung und Dokumentation von Medizinprodukten mitwirken.AufgabenAls Medizinprodukte-Experte/in werden Sie folgende Aufgaben übernehmen:Die Erarbeitung von...


  • Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland curasan AG Vollzeit

    Wir suchen einen erfahrenen Medizinprodukte-Experten/in, der sich auf die regulatorische und dokumentatorische Unterstützung von Substanzbasierten Medizinprodukten spezialisiert hat.AufgabenAls Medizinprodukte-Experte/in werden Sie sich auf die Erarbeitung von maßgeschneiderten Lösungen und/oder Strategien für die Zulassung von Substanzbasierten...


  • Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland curasan AG Vollzeit

    Wir suchen einen erfahrenen Medizinprodukte-Experten/in, der sich auf die Zulassung und Dokumentation von Substanzbasierten Medizinprodukten spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams bei curasan AG werden Sie an der Entwicklung und Zulassung von Medizinprodukten für die Knochen- und Geweberegeneration beteiligt.AufgabenAls Medizinprodukte-Experte/in werden...


  • Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland jobs in time medical Vollzeit

    Hallo und WillkommenWir suchen einen qualifizierten Fachkundigen für Medizinprodukte, der sich in der Sterilgutversorgung und der OP-Verfahren auskennt.Bei uns arbeitest Du in einem dynamischen Team und bist für die Sicherstellung der Sterilgutversorgung verantwortlich.Deine Aufgaben umfassen:Die Durchführung von Sterilisationsprozessen und die Kontrolle...


  • Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland SymBio. Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Risikomanager:in, der sich auf Medizinprodukte spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams werden Sie verantwortlich sein für die Durchführung von produktorientierten Patienten- und Anwenderrisikoanalysen für Medizinprodukte.Ihre AufgabenVerantwortung für die Durchführung von produktorientierten Patienten- und...


  • Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland SymBio. Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Risikomanager:in, der sich auf Medizinprodukte spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams werden Sie verantwortlich sein für die Durchführung von produktorientierten Patienten- und Anwenderrisikoanalysen für Medizinprodukte.Ihre AufgabenVerantwortung für die Durchführung von produktorientierten Patienten- und...


  • Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland AGAPLESION Vollzeit

    Die AGAPLESION FRANKFURTER DIAKONIE KLINIKEN bieten eine einzigartige Chance für einen Sterilisationsassistenten, sich in einem motivierten Team zu engagieren und wichtige Aufgaben im Bereich der Medizinprodukte-Aufbereitung zu übernehmen.Aufgaben:Durchführung der Aufbereitung von Medizinprodukten im gesamten Aufbereitungszyklus mit Reinigung,...


  • Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland jobs in time medical Vollzeit

    Hallo und Willkommen bei jobs in time medical!Wir suchen einen qualifizierten Sterilisationsassistenten (m/w/d) für unsere Abteilung. Als Fachkundiger Mitarbeiter für Medizinprodukte bist du für die Sicherstellung der Sterilgutversorgung verantwortlich und sorgst für die Reinigung, Desinfektion und Sterilisation von Medizinprodukten.Deine Aufgaben...


  • Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland AGAPLESION Vollzeit

    Die AGAPLESION FRANKFURTER DIAKONIE KLINIKEN setzen sich für höchste medizinische und pflegerische Kompetenz ein. Wir bieten eine enge Vernetzung mit unseren Tochtergesellschaften an, darunter das AGAPLESION BILDUNGSZENTRUM FÜR PFLEGEBERUFE RHEIN-MAIN und das AGAPLESION MEDIZINISCHE VERSORGUNGSZENTRUM.Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen...

  • Medical Device Expert

    vor 1 Monat


    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland curasan AG Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Medical Device Experten, der sich auf die regulatorische und dokumentatorische Unterstützung von Medizinprodukten über den gesamten Produktlebenszyklus konzentriert.AufgabenErarbeitung von maßgeschneiderten Lösungen und/oder Strategien für die Zulassung von substanzbasierten Medizinprodukten gemäß der MDR...

  • Medical Device Expert

    vor 1 Monat


    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland curasan AG Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Medical Device Experten, der sich auf die regulatorische und dokumentatorische Unterstützung von Medizinprodukten über den gesamten Produktlebenszyklus konzentriert.AufgabenErarbeitung von maßgeschneiderten Lösungen und/oder Strategien für die Zulassung von substanzbasierten Medizinprodukten gemäß der MDR...


  • Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland AGAPLESION Vollzeit

    Wir suchen eine/n Sterilisationsassistent:in für unsere Aufbereitungseinheit Medizinprodukte (AEMP) in Teil- oder Vollzeit (w/m/d).Ihre AufgabenDurchführung der Aufbereitung von Medizinprodukten im gesamten Aufbereitungszyklus mit Reinigung, Desinfektion, Pflege und FunktionsprüfungKontrolle und Dokumentation aller ProzessabläufeBedienung aller...


  • Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland AGAPLESION Vollzeit

    Wir suchen eine/n Sterilisationsassistent:in für unsere Aufbereitungseinheit Medizinprodukte (AEMP) in Teil- oder Vollzeit (w/m/d).Ihre AufgabenDurchführung der Aufbereitung von Medizinprodukten im gesamten Aufbereitungszyklus mit Reinigung, Desinfektion, Pflege und FunktionsprüfungKontrolle und Dokumentation aller ProzessabläufeBedienung aller...


  • Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Catalyst Life Sciences Vollzeit

    Wir suchen einen erfahrener Qualitätsmanager für Medizinprodukte, der sich auf die Sicherstellung der Konformität mit geltenden Vorschriften und Normen spezialisiert hat.Zu Ihren Aufgaben gehören:Gewährleistung der Qualität von Medizinproduktentwicklungen und -produktionen gemäß ISO 13485, ISO 9001, IVDD und cGMP-Standards.Überwachung und Freigabe...

  • Senior Manager QA/RA

    vor 2 Monaten


    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Catalyst Life Sciences Vollzeit

    Beschreibung der PositionWir suchen einen erfahrenen Senior Manager QA/RA für unser Unternehmen Catalyst Life Sciences, um unsere Qualitätsstandards in der Medizinprodukte-Entwicklung zu sicherstellen.Verantwortlichkeiten:Analyse und Bewertung von Beschwerden und MängelnKoordination der Dokumentation und der FreigabetestsVerantwortung für die...

  • Senior Manager QA/RA

    vor 2 Monaten


    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Catalyst Life Sciences Vollzeit

    Beschreibung der PositionWir suchen einen erfahrenen Senior Manager QA/RA für unser Unternehmen Catalyst Life Sciences, um unsere Qualitätsstandards in der Medizinprodukte-Entwicklung zu sicherstellen.Verantwortlichkeiten:Analyse und Bewertung von Beschwerden und MängelnKoordination der Dokumentation und der FreigabetestsVerantwortung für die...


  • Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland AGAPLESION Vollzeit

    Wir suchen einen erfahrenen und motivierten Sterilisationsassistenten, der sich in unsere Aufbereitungseinheit Medizinprodukte integrieren möchte.Ihre AufgabenDie Durchführung der Aufbereitung von Medizinprodukten im gesamten Aufbereitungszyklus mit Reinigung, Desinfektion, Pflege und FunktionsprüfungDie Kontrolle und Dokumentation aller...