Medical Device Expert

vor 4 Wochen


Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland curasan AG Vollzeit
Jobbeschreibung

Wir suchen einen erfahrenen Medical Device Experten, der sich auf die regulatorische und dokumentatorische Unterstützung von Medizinprodukten über den gesamten Produktlebenszyklus konzentriert.

Aufgaben
  • Erarbeitung von maßgeschneiderten Lösungen und/oder Strategien für die Zulassung von substanzbasierten Medizinprodukten gemäß der MDR 2017/745
  • Technische und regulatorische Bearbeitung von Medizinprodukten idealerweise in Kombination mit Kenntnissen der pharmazeutischen und/oder kosmetischen Formulierung
  • Erstellung der technischen Dokumentation gemäß Annex I/II/III der MDR 2017/745
Qualifikation
  • Abgeschlossene Ausbildung im Bereich Pharma- oder Medizintechnik oder vergleichbarer Ausbildungshintergrund
  • Fundierte Kenntnisse und Erfahrungen im Schreiben von Technischen Dokumentation oder auch von CTD Modul 3 und 2.3 im Rahmen von pharmazeutischen Zulassungen
  • Fundierte Kenntnisse und Erfahrung mit den regulatorischen Grundlagen, die durch die MDR (EU) 2017/745 definiert sind, insbesondere für die Regulierung von substanzbasierten Medizinprodukten
  • Erfahrung in der Medizinprodukteindustrie, vorzugsweise in Positionen in Forschung und Entwicklung, Regulatory/Scientific Affairs oder bei benannten Stellen (Notified Bodies)
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Ausgezeichnete Fähigkeiten im Projektmanagement
  • Hohes Maß an Team- und Kommunikationsfähigkeit
Benefits
  • Flexible Arbeitszeiten
  • Eine inklusive Arbeitsumgebung, flache Hierarchien und offene Kommunikation
  • Eigenverantwortung und Gestaltungsspielraum
  • Eine dynamische Teamumgebung, in der Ideen ausgetauscht und gemeinsam an Projekten gearbeitet wird, um innovative Lösungen zu entwickeln
  • Regelmäßige Teamevents
  • Vergünstigte Konditionen im Fitnessstudio

Wir bieten eine spannende und herausfordernde Aufgabe in einem dynamischen Team. Wenn Sie sich für diese Position interessieren, freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Nennung Ihres Gehaltswunsches und frühestmöglichen Eintrittstermines.



  • Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland MedTec Healthcare Recruitment Vollzeit

    Job Title: Medical Device Sales EngineerMedTec Healthcare Recruitment is a leading personnel recruitment agency based in Germany, specializing in the medical device industry. Our client is a renowned company that designs, manufactures, and markets consumer electronics globally, with a significant presence in the medical market.The company is seeking a highly...


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  • Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Merz Aesthetics GmbH Vollzeit

    At Merz Aesthetics GmbH, we are seeking a highly motivated and detail-oriented Medical Device Development Specialist to join our team. As a key member of our Filler and Medical Device Development Team, you will be responsible for supporting laboratory activities, including synthesis and characterization of dermal fillers. Your tasks will also include data...


  • Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Merz Aesthetics GmbH Vollzeit

    Merz Aesthetics GmbH is seeking a highly motivated and detail-oriented individual to support the Filler and Medical Device Development Team in laboratory activities. As a key member of our team, you will be responsible for synthesizing and characterizing dermal fillers, as well as documenting data. Your strong analytical skills and ability to work...


  • Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland curasan AG Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Medical Device Experte/in für Substanz basierte Medizinprodukte bzw. Nicht-Aktive Medizinprodukte, der sich auf die regulatorische und dokumentatorische Unterstützung von Medizinprodukten über den gesamten Produktlebenszyklus konzentriert.AufgabenErarbeitung von maßgeschneiderten Lösungen und/ oder Strategien...


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  • Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland MedTec Healthcare Recruitment Vollzeit

    Job Title: Medical Application and Sales EngineerWe are seeking an experienced Medical Application and Sales Engineer to join our team at MedTec Healthcare Recruitment. As a key member of our sales team, you will be responsible for identifying, researching, evaluating, and pursuing business development opportunities in the healthcare device market.Key...


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  • Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Merz Aesthetics GmbH Vollzeit

    Join Merz Aesthetics GmbH as a Working Student Filler and Medical Device DevelopmentMerz Aesthetics is a leading international company in the field of aesthetic medicine, renowned for its high-quality products and commitment to excellence. As a working student in our Filler and Medical Device Development team, you will play a vital role in supporting our...


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  • Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenden Senior Quality Manager Medical Device für unser Unternehmen in Frankfurt. Als Teil unseres Teams werden Sie an der Entwicklung und Optimierung von Qualitätsprozessen beteiligt und werden unsere Kunden mit Ihren Expertenwissen unterstützen.AufgabenUnterstützung von Entwicklungs- und...


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  • Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Merz Aesthetics GmbH Vollzeit

    Job Title: Regulatory Affairs Specialist Medical Devices EUMerz Aesthetics GmbH is seeking a highly skilled Regulatory Affairs Specialist to support the preparation, submission, and maintenance of marketing authorizations/registrations for medical devices in the EU.The ideal candidate will have a natural scientific background and approximately 1 year of...


  • Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Merz Aesthetics GmbH Vollzeit

    About the PositionWe are seeking a highly skilled Regulatory Affairs Manager to join our team at Merz Aesthetics GmbH. As a key member of our regulatory affairs department, you will play a crucial role in ensuring compliance with EU regulations for medical devices.Key ResponsibilitiesPrepare and submit applications for conformity assessment and clinical...


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