Risikomanager:in - Medizinprodukte

vor 4 Wochen


Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland SymBio. Vollzeit
Jobbeschreibung

Wir suchen einen erfahrenen Risikomanager:in, der sich auf Medizinprodukte spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams werden Sie verantwortlich sein für die Durchführung von produktorientierten Patienten- und Anwenderrisikoanalysen für Medizinprodukte.

Ihre Aufgaben
  • Verantwortung für die Durchführung von produktorientierten Patienten- und Anwenderrisikoanalysen für Medizinprodukte
  • Mitarbeit bei der Erstellung von Risikoanalysen für Medizinprodukte im Rahmen von Produktneu- und -weiterentwicklungen
  • Koordination und Überwachung von Aktivitäten im Rahmen des Risikomanagementprozesses
  • Erstellung, Überarbeitung und Überwachung von Risikomanagementberichten zur Bewertung von Produktrisiken
  • Unterstützung bei der Planung, Durchführung und Auswertung von Usability-Engineering- und klinischen Evaluationsübungen
Ihre Qualifikationen
  • Ein erfolgreiche abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung
  • Erfahrung mit allen Risikomanagementaktivitäten und der Dokumentation für Medizinprodukte nach ISO 14971
  • Sicherer Umgang mit gängigen Entwicklungsmanagement-Tools (Jira/Confluence, Polarion etc.)
  • Einwandfreie Deutsch- und Englischkenntnisse
Was wir bieten
  • Flexibles Arbeiten mit der Möglichkeit 50% Homeoffice zu machen
  • Ein familienfreundliches Arbeitsumfeld und der Möglichkeit die Arbeit an Ihre privaten Termine anzupassen
  • 30 Tage Urlaub bei 40 Stunden/Woche und der Möglichkeit Überstunden in Freizeit auszugleichen
  • Jobrad, betriebl. Altersvorsorge und diverse Zulagen


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