Leiter Qualitätssicherung für F&E m/w/x

vor 3 Wochen

Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Vollzeit

Position: Qualitätsmanager für Forschung und Entwicklung (m/w/x)

Unternehmen: CSL

Aufgaben:

  • Führung der Qualitätssicherung im CMC-Team für neue Produktentwicklungsprojekte.
  • Entwicklung und Implementierung der Qualitätsstrategie für klinische Produktlaunches von präklinischen Studien bis Phase III.
  • Planung, Steuerung und Überwachung der Qualitätsthemen für die zugewiesenen Produkte.
  • Einbringung von qualitäts- und regulatorischen Fachkenntnissen in lokale und globale funktionsübergreifende Projekte.
  • Mitwirkung bei der Budget- und Ressourcenplanung für Forschungs- und Entwicklungsprojekte.
  • Operative Qualitätsleitung für die Herstellung und Prüfung klinischer Prüfprodukte.
  • Vorbereitung und Überprüfung von regulatorischen Einreichungen.
  • Leitung lokaler und globaler Projektteams zur Prozessverbesserung und Standardisierung.
  • Organisation und Leitung von Projektteams zur Durchführung von Qualitätsrisikoanalysen.
  • Durchführung regelmäßiger GMP-Inspektionen und interner Audits als Lead Auditor.
  • Selbstinspektionen in GMP- und GSP-Bereichen gemäß den Vorgaben des Auditmanagements.
  • Erstellung von Selbstinspektionsberichten und Nachverfolgung von CAPA-Maßnahmen.
  • Unterstützung bei nationalen und internationalen Behördeninspektionen.
  • Mitwirkung bei der Qualifizierung von CMOs für F&E.
  • Präsentation von Abweichungsberichten bei Inspektionen.
  • Entwicklung und Förderung der unterstellten Mitarbeiter.
  • Förderung des kontinuierlichen Verbesserungsprozesses durch Mitarbeitermotivation.
  • Durchführung von Mitarbeitereinzelgesprächen und jährlichen Mitarbeitergesprächen.
  • Leitung der routinemäßigen Teambesprechungen.
  • Personalplanung unter Berücksichtigung der Verfügbarkeit.
  • Überwachung des Arbeitszeitverhaltens der Mitarbeiter.
  • Steuerung der Urlaubsplanung und des Gleitzeitguthabens.
  • Sicherstellung der Einhaltung aller Sicherheitsvorschriften im Verantwortungsbereich.
  • Qualitätsmanagement als Ansprechpartner für alle Mitarbeiter im Verantwortungsbereich.
  • Fortlaufende Betreuung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems.
  • Weiterentwicklung der GMP-Standards in den betreuten Bereichen.
  • Freigabe von Stabilitätschargen für präklinische Studien.
  • Technische Freigabe von klinischen Prüfprodukten.
  • Prüfung und Genehmigung der Dokumentation zu Validierungen und Qualifizierungen.
  • Erstellung und Bewertung von APQR-Teilen.
  • Prüfung und Bewertung von GMP-Dokumenten und Abweichungen.
  • Bewertung und Genehmigung von Änderungen und Abweichungen im Verantwortungsbereich.
  • Erstellung und Genehmigung von Risikoanalysen.

Qualifikationen:

  • Abschluss in einer relevanten wissenschaftlichen Disziplin (Chemie, Biologie, Mikrobiologie).
  • Mehr als 5 Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie.
  • Kenntnisse der Guten Herstellungspraxis (cGMP).
  • Erfahrung in Qualitätssicherung, Produktion oder Regulatory Affairs.
  • Fließende Englischkenntnisse.
  • Kenntnisse im Umgang mit Risiko- und Qualitätsmanagementtools.
  • Erfahrung in der operativen Anwendung von Qualitätssicherungssystemen.
  • Behördenerfahrung.

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung über unser internes Karriereportal. Bewerbungen sollten ein Anschreiben und einen Lebenslauf inklusive aktueller Kontaktdaten enthalten.

  • Leiter Qualitätssicherung R&D m/f/x

    vor 3 Wochen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Vollzeit

    Position: Qualitätsmanager R&D Qualität m/f/x Unternehmen: CSL Aufgaben: Führung der Qualitätssicherung im CMC-Team für neue Produktentwicklungsprojekte. Entwicklung und Implementierung der Qualitätsstrategie für klinische Produkteinführungen von präklinischen Studien bis Phase III. Planung, Steuerung und Überwachung aller qualitätsrelevanten...

  • Leiter Qualitätssicherung für Forschung und Entwicklung m/w/x

    vor 3 Wochen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Vollzeit

    Position: QA Manager R&D Quality m/f/x Unternehmen: CSL Standort: Marburg Art der Anstellung: Vollzeit, unbefristet Aufgaben: Leitung der Qualitätssicherung im CMC-Team für Projekte zur Einführung neuer Produkte. Entwicklung und Implementierung der Qualitätsstrategie für klinische Produktentwicklungsprojekte von präklinischen Studien bis Phase III....

  • Laborant 1 Qualitätssicherung m/w/x

    vor 3 Wochen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Vollzeit

    Für unseren Bereich der Qualitätssicherung in Marburg suchen wir gegenwärtig einen Laborant (m/w/x) Vollzeit / unbefristet / Tarif E7 Interner Titel Planung und Durchführung von Laboraktivitäten, unter Beachtung der Richtlinien. Als Laborant berichtet man direkt an den Laborleiter. Aufgaben Vorbereitung, Durchführung, Dokumentation und...

  • Leiter der Projektumsetzung Marburg m/w/x

    vor 3 Wochen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Vollzeit

    Für unseren Bereich Technik in Marburg suchen wir derzeit einen Direktor:in der Projektumsetzung – Leiter der Projekte in Marburg (m/w/x) – R Vollzeit / befristet / AT Direktor:in der Projektumsetzung - Leiter der Projekte in Marburg ist verantwortlich für die Organisation von Projekten und Ressourcen zur Durchführung von Investitionsvorhaben in...

  • Projektmanager (m/w/x) - Führung von mittelgroßen strategischen Projekten

    vor 1 Tag

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Projektmanager (m/w/x) für die Leitung von mittelgroßen strategischen Projekten in unserer Abteilung Project Delivery in Marburg.Aufgaben und VerantwortlichkeitenLeitung und Führung von mittelgroßen und komplexen Projekten mit verschiedenen Projektteams in Übereinstimmung mit den strategischen und betrieblichen...

  • Leiter der Steuerabteilung, Deutschland

    vor 3 Wochen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Leiter der Steuerabteilung, Deutschland (m/w/x)Vollzeit / unbefristet / AT Level 7Diese Position berichtet an den Leiter des Issue Managements.Verantwortlichkeiten:Zusammenarbeit mit internen Stakeholdern zur Sicherstellung der steuerlichen Konformität bei UnternehmensgeschäftenÜberprüfung der Dokumentation zu Verrechnungspreisen und Erfüllung der...

  • Mitarbeiter für Qualitätssicherung auf der Produktionsfläche

    vor 3 Wochen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Position: Qualitätsbeauftragter auf der ProduktionsflächeFür unseren Bereich der Qualitätssicherung in Marburg suchen wir eine/n engagierte/n Qualitätsbeauftragte/n (m/w/x) in Vollzeit. Diese Position ist befristet und unterliegt dem Tarifvertrag der chemischen Industrie.Aufgaben:Überprüfung kritischer Prozessschritte und Dokumentationen gemäß...

  • Administrative Professionals

    vor 3 Wochen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland iperdi GmbH - Marburg Vollzeit

    Welcome to Iperdi GmbH:Empowering PotentialAt Iperdi GmbH, we are committed to fostering a culture where enthusiasm and commitment drive our achievements. We prioritize transparent and personal interactions with both our clients and team members. Our personnel services are delivered by skilled professionals who possess current expertise and uphold mutual...

  • Leiter Marketing für Plasma-Protein-Lösungen

    vor 3 Wochen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH Vollzeit

    Möchten Sie die Zukunft des Gesundheitswesens mitgestalten? Siemens Healthineers steht für das Engagement und die Leidenschaft unserer Mitarbeiter, die sich für diese Mission einsetzen. Wir bieten Ihnen ein flexibles und dynamisches Arbeitsumfeld mit Möglichkeiten, über Ihre Komfortzone hinauszuwachsen, um sowohl persönlich als auch beruflich zu...

  • Leiter Marketing für Plasma-Protein-Lösungen

    vor 3 Wochen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH Vollzeit

    Möchten Sie die Zukunft des Gesundheitswesens mitgestalten? Siemens Healthineers steht für Innovation und Engagement in der sich ständig weiterentwickelnden Gesundheitsbranche. Wir bieten Ihnen ein flexibles und dynamisches Arbeitsumfeld mit der Möglichkeit, über Ihre Komfortzone hinauszuwachsen und sich sowohl persönlich als auch beruflich...

  • Leiter/in der Produktionsplanung

    vor 3 Wochen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Für unsere Abteilung Site Supply Chain in Marburg suchen wir derzeit eine/nLeiter/in der Produktionsplanung (m/w/x)(Vollzeit / unbefristet)AufgabenErstellung und Überwachung des Masterplans für einen ProduktionsbereichKoordination mit der globalen Planung und der gesamten Supply ChainHauptansprechpartner/in für die Integration externer LieferantenAnalyse...

  • Leiter Qualitätskontrolle Marburg

    vor 3 Wochen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Vollzeit

    Für unsere Abteilung Qualitätskontrolle in Marburg suchen wir derzeit einen Senior Manager für Mikrobiologie in der Qualitätskontrolle (m/w/x) (Vollzeit / unbefristet / AT Level 7) Rolle: Leitung des Mikrobiologielabors in der Qualitätskontrolle zur Durchführung von Analysen gemäß den GMP-VorgabenFührung des LaborpersonalsFachliche Verantwortung...

  • Leiter Qualitätskontrolle Marburg

    vor 3 Wochen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Vollzeit

    Für die Abteilung Qualitätskontrolle in Marburg suchen wir einen Senior Manager Qualitätskontrolle Marburg - Mikrobiologie (m/w/x) (Vollzeit / unbefristet / AT Level 7) Ihre Rolle: Leitung des Mikrobiologielabors innerhalb der Qualitätskontrolle zur Durchführung von Analysen gemäß den GMP-Vorgaben.Führung und Entwicklung des Laborpersonals.Fachliche...

  • Leiter/in der Produktionsplanung

    vor 3 Wochen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Leiter/in der Produktionsplanung (m/w/x) - R (Vollzeit / unbefristet)AufgabenVerantwortung für die Masterplanung in einem ProduktionsbereichKoordination zwischen globaler Planung und LieferketteKontaktperson für die Integration externer Lieferanten (ESI)Analyse und Bewertung von Handlungsalternativen zur Umsetzung strategischer Initiativen (z. B. Make or...

  • Produktionsmitarbeiter/in (m/w/x) Visuelle Kontrolle 2 - Produktionsassistent/in (m/w/x) Visuelle Überprüfung

    vor 2 Stunden

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Produktionsmitarbeiter/in (m/w/x) Visuelle Kontrolle 2JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Produktionsmitarbeiter/in (m/w/x) für unsere visuelle Kontrolle in Marburg. Als Teil unseres Value Stream – Packaging sind Sie verantwortlich für die visuelle Überprüfung unserer Produkte und Materialien.AufgabenDurchführung von visuellen Kontrollen an...

  • Leiter Verpackungsmanagement für klinische Studien

    vor 3 Wochen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland Persoplan Arbeitnehmerüberlassung GmbH Vollzeit

    Über die PositionAls Senior Verpackungs- und Etikettierungsspezialist (M/W/D) bei Persoplan übernehmen Sie eine zentrale Rolle in der Planung und Umsetzung von Verpackungsstrategien für klinische Prüfpräparate. Ihre Expertise ist gefragt, um sicherzustellen, dass alle Verpackungs- und Kennzeichnungsanforderungen gemäß den internationalen Vorschriften...

  • Technischer Leiter für Elektroanlagen

    vor 3 Wochen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    ÜberblickFür unseren Bereich Instandhaltung und Versorgungsmanagement suchen wir eine/nTechnischer Leiter für Elektroanlagen (m/w/x)Vollzeit / unbefristet / Tarif E11TInterner Titel: Verantwortlicher ElektroanlagenDie PositionIn dieser Schlüsselrolle sind Sie verantwortlich für die regelmäßige Durchführung von Störungs- und Risikoanalysen sowie die...

  • Produktionsmitarbeiter/in (m/w/x) - Mitarbeit in einer dynamischen Produktionsabteilung

    vor 1 Tag

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Aufgaben und VerantwortlichkeitenWir suchen nach einer/n Produktionsmitarbeiter/in (m/w/x), der/dem die folgenden Aufgaben und Verantwortlichkeiten zufallen:Produktionsprozesse überwachen und steuernArbeitsschritte planen und durchführenProzessleitsysteme bedienen und überwachenBerechnungen durchführen und Ergebnisse protokollierenInprozesskontrollen...

  • Leiterin/Leiter Kardiologie E-Ost

    vor 1 Tag

    Limburg an der Lahn, Hessen, Deutschland Krankenhausgesellschaft St. Vincenz mbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen eine erfahrene und motivierte Fachkraft, die unsere Kardiologie-Abteilung als Stationsleiterin/Leiter führt.Aufgaben und VerantwortlichkeitenDie Entwicklung und Umsetzung von Strategien zur Verbesserung der Pflegequalität und der PatientensicherheitDie Führung und Motivation des PflegeteamsDie Koordination von Pflegevisiten und...

  • Leiter/in der Produktionsplanung

    vor 3 Wochen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    In unserer Abteilung Site Supply Chain suchen wir derzeit eine/n Leiter/in der Produktionsplanung (m/w/x) - R-(Vollzeit / unbefristet) Ihre Aufgaben Erstellung und Überwachung des Masterplans für einen Produktionsbereich Schnittstelle zur globalen Planung und zur gesamten Supply Chain Ansprechpartner/in für die Integration externer Lieferanten...