Ingenieur (m/w/d) für Vollzugsaufgaben im Medizinprodukterecht: Eine Herausforderung für Ingenieure
vor 2 Monaten
Das Bayerische Landesamt für Gesundheit und Lebensmittelsicherheit (LGL) ist eine interdisziplinäre, wissenschaftliche Fachbehörde, die sich für die Gesundheit von Mensch und Tier einsetzt. Wir suchen einen Ingenieur (m/w/d) für Vollzugsaufgaben im Medizinprodukterecht, der sich für die Überwachung klinischer Prüfungen aktiver Medizinprodukte und Leistungsstudien energetisch betriebener In-vitro-Diagnostika begeistern kann.
Verantwortlichkeiten- Vollzug des Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes mit dem Schwerpunkt Überwachung klinischer Prüfungen aktiver Medizinprodukte und Leistungsstudien energetisch betriebener In-vitro-Diagnostika
- Durchführung behördlicher Maßnahmen zum Schutz von Probandinnen und Probanden klinischer Prüfungen im Anwendungsbereich der Verordnungen (EU) 2017/745 und 2017/746
- Austausch mit Ethikkommissionen, Prüfstellen und Sponsoren klinischer Prüfungen im Rahmen der Überwachungsaufgaben
- Fachliche Zusammenarbeit und Erfüllung von Berichtspflichten gegenüber der zuständigen Aufsichts- und Bundesoberbehörde
- Erfolgreich abgeschlossenes ingenieurwissenschaftliches (Fach-)Hochschulstudium (Bachelor of Engineering / Diplom-Ingenieur [m/w/d] [FH]) aus dem Bereich der Ingenieurwissenschaften oder der Medizintechnik bzw. eines gleichwertigen Studiengangs (z.B. Bio- oder Lebensmitteltechnologie) in Verbindung mit einschlägiger Berufserfahrung im regulatorischen Bereich der Medizinprodukte
- Mehrjährige Berufserfahrung nach dem erfolgreichen Abschluss des geforderten Studiums
- Eine aufgeschlossene, motivierte und kreative Persönlichkeit mit Freude am Umgang mit Menschen und der Technik
- Hohes Durchsetzungsvermögen und Geschick im Führen von anspruchsvollen Gesprächen
- Zuverlässigkeit und ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein sowie eigenverantwortliche Arbeitsweise
- Idealerweise vertiefte Kenntnisse im europäischen und nationalen Medizinprodukterecht
- Ausgeprägte Organisationsfähigkeit
- Teamfähigkeit
- Großes Engagement sowie Besonnenheit und Umsicht, auch in zeitkritischen Situationen
- Gute EDV-Kenntnisse (Microsoft Office, Word, Excel)
- Bereitschaft zu Dienstreisen, insbesondere innerhalb Bayerns
- Führerschein der Klasse B und generelle Fahrtauglichkeit
- Gute Englischkenntnisse
- Umfassende Deutschkenntnisse (mindestens Sprachniveau B2 nach GER)
- Flexible Arbeitszeiten
- Behördliches Gesundheitsmanagement
- Vereinbarkeit von Familie und Beruf
- 30 Tage Urlaub plus Heiligabend und Silvester arbeitsfrei
- Betriebliche Altersvorsorge
- Jahressonderzahlung
- Vermögenswirksame Leistungen
- Fort- und Weiterbildungsakademie Inhouse
- Sicherer Arbeitsplatz
- Ideenmanagement
- JobBike Bayern (Fahrradleasing)
- Kantine vor Ort bzw. in der Nähe
- Kostenfreie Parkmöglichkeit
- Nutzungsmöglichkeit einer E-Ladesäule
- Mobiles Arbeiten
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