Aktuelle Jobs im Zusammenhang mit Leiter Regulatory Affairs Medizintechnik - Heidelberg, Baden-Württemberg - Kopani Consulting GmbH

  • Head of Regulatory Affairs Medizintechnik

    vor 3 Wochen

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Head of Regulatory Affairs Medizintechnik für unsere Kunden in der Medizintechnikbranche.AufgabenFachliche und disziplinarische MitarbeiterführungKoordinieren der regulatorischen Strategien und Prioritäten auf globaler Ebene, einschließlich der FDA, MDR und anderer regulatorischer AnforderungenStarke...

  • Head of Regulatory Affairs Medizintechnik

    vor 3 Wochen

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Head of Regulatory Affairs Medizintechnik für unsere Kunden in der Medizintechnikbranche.AufgabenFachliche und disziplinarische MitarbeiterführungKoordinieren der regulatorischen Strategien und Prioritäten auf globaler Ebene, einschließlich der FDA, MDR und anderer regulatorischer AnforderungenStarke...

  • Head of Regulatory Affairs Medizintechnik

    vor 1 Monat

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Head of Regulatory Affairs Medizintechnik für unsere Kunden in der Medizintechnikbranche.AufgabenFachliche und disziplinarische MitarbeiterführungKoordinieren der regulatorischen Strategien und Prioritäten auf globaler Ebene, einschließlich der FDA, MDR und anderer regulatorischer AnforderungenStarke...

  • Head of Regulatory Affairs Medizintechnik

    vor 1 Monat

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Head of Regulatory Affairs Medizintechnik für unsere Kunden in der Medizintechnikbranche.AufgabenFachliche und disziplinarische MitarbeiterführungKoordinieren der regulatorischen Strategien und Prioritäten auf globaler Ebene, einschließlich der FDA, MDR und anderer regulatorischer AnforderungenStarke...

  • Regulatory Affairs Manager Medizintechnik

    vor 2 Wochen

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    AufgabenFachliche und disziplinarische MitarbeiterführungKoordinieren der regulatorischen Strategien und Prioritäten auf globaler Ebene, einschließlich der FDA, MDR und anderer regulatorischer AnforderungenStarke Kommunikation mit den Schnittstellenabteilungen und erstellen von Berichten zum Status der ZulassungsaktivitätenEigenständige Entwicklung...

  • Head of Regulatory Affairs Medizintechnik

    vor 4 Wochen

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Head of Regulatory Affairs Medizintechnik für unsere Kunden in der Medizintechnikbranche.AufgabenFachliche und disziplinarische MitarbeiterführungKoordinieren der regulatorischen Strategien und Prioritäten auf globaler Ebene, einschließlich der FDA, MDR und anderer regulatorischer AnforderungenStarke...

  • Head of Regulatory Affairs Medizintechnik

    vor 4 Wochen

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Head of Regulatory Affairs Medizintechnik für unsere Kunden in der Medizintechnikbranche.AufgabenFachliche und disziplinarische MitarbeiterführungKoordinieren der regulatorischen Strategien und Prioritäten auf globaler Ebene, einschließlich der FDA, MDR und anderer regulatorischer AnforderungenStarke...

  • Head of Regulatory Affairs Medizintechnik

    vor 2 Wochen

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Head of Regulatory Affairs für unsere Kunden in der Medizintechnikbranche. Der Kandidat wird die regulatorischen Strategien und Prioritäten auf globaler Ebene koordinieren und die Weiterentwicklung der RA Abteilung vorantreiben.AufgabenFachliche und disziplinarische MitarbeiterführungKoordinieren der...

  • Head of Regulatory Affairs Medizintechnik

    vor 1 Monat

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Head of Regulatory Affairs für unsere Kunden in der Medizintechnikbranche. Als Experte für regulatorische Angelegenheiten werden Sie die Weiterentwicklung und den Ausbau der RA Abteilung koordinieren.AufgabenFachliche und disziplinarische MitarbeiterführungKoordinieren der regulatorischen Strategien und...

  • Head of Regulatory Affairs Medizintechnik

    vor 1 Monat

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Head of Regulatory Affairs für unsere Kunden in der Medizintechnikbranche. Als Experte für regulatorische Angelegenheiten werden Sie die Weiterentwicklung und den Ausbau der RA Abteilung koordinieren.AufgabenFachliche und disziplinarische MitarbeiterführungKoordinieren der regulatorischen Strategien und...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 3 Wochen

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Biomatch GmbH Vollzeit

    AufgabenBearbeitung von Anträgen und Erstellung notwendiger Dokumente sowie Pflege von länderspezifischen Dossiers für die Einreichung bei der chinesischen Behörde NMPA.Aktive Statusverfolgung der Zulassungen der Produkte sowie Einleitung von Maßnahmen zur Erneuerung der Zulassungen bei der NMPA.Erstellung der technischen Dokumentation gemäß den...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 4 Wochen

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Biomatch GmbH Vollzeit

    AufgabenWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Specialist, der sich auf die Zulassungsverfahren für den chinesischen Markt spezialisiert hat.Bearbeitung von Anträgen und Erstellung notwendiger Dokumente sowie Pflege von länderspezifischen Dossiers für die Einreichung bei der chinesischen Behörde NMPA.Aktive Statusverfolgung der Zulassungen der...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 4 Wochen

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Biomatch GmbH Vollzeit

    AufgabenWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Specialist, der sich auf die Zulassungsverfahren für den chinesischen Markt spezialisiert hat.Bearbeitung von Anträgen und Erstellung notwendiger Dokumente sowie Pflege von länderspezifischen Dossiers für die Einreichung bei der chinesischen Behörde NMPA.Aktive Statusverfolgung der Zulassungen der...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 1 Monat

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Biomatch GmbH Vollzeit

    AufgabenWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Experten mit Schwerpunkt auf die Zulassungsverfahren für den chinesischen Markt.Bearbeitung von Anträgen und Erstellung notwendiger Dokumente sowie Pflege von länderspezifischen Dossiers für die Einreichung bei der chinesischen Behörde NMPA.Aktive Statusverfolgung der Zulassungen der Produkte sowie...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 1 Monat

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Biomatch GmbH Vollzeit

    AufgabenWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Experten mit Schwerpunkt auf die Zulassungsverfahren für den chinesischen Markt.Bearbeitung von Anträgen und Erstellung notwendiger Dokumente sowie Pflege von länderspezifischen Dossiers für die Einreichung bei der chinesischen Behörde NMPA.Aktive Statusverfolgung der Zulassungen der Produkte sowie...

  • Head of Regulatory Affairs Medizintechnik

    vor 2 Wochen

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    AufgabenFachliche und disziplinarische MitarbeiterführungKoordinieren der regulatorischen Strategien und Prioritäten auf globaler Ebene, einschließlich der FDA, MDR und anderer regulatorischer AnforderungenStarke Kommunikation mit den Schnittstellenabteilungen und erstellen von Berichten zum Status der ZulassungsaktivitätenEigenständige Entwicklung...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 3 Wochen

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Biomatch GmbH Vollzeit

    AufgabenBearbeitung von Anträgen und Erstellung notwendiger Dokumente sowie Pflege von länderspezifischen Dossiers für die Einreichung bei der chinesischen Behörde NMPA.Aktive Statusverfolgung der Zulassungen der Produkte sowie Einleitung von Maßnahmen zur Erneuerung der Zulassungen bei der NMPA.Erstellung der technischen Dokumentation gemäß den...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 1 Monat

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Biomatch GmbH Vollzeit

    AufgabenWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Specialist, der sich auf die Zulassungsverfahren für den chinesischen Markt spezialisiert hat. Der Kandidat wird die Bearbeitung von Anträgen und die Erstellung notwendiger Dokumente übernehmen, sowie die Pflege von länderspezifischen Dossiers für die Einreichung bei der chinesischen Behörde...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 1 Monat

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Biomatch GmbH Vollzeit

    AufgabenWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Specialist, der sich auf die Zulassungsverfahren für den chinesischen Markt spezialisiert hat. Der Kandidat wird die Bearbeitung von Anträgen und die Erstellung notwendiger Dokumente übernehmen, sowie die Pflege von länderspezifischen Dossiers für die Einreichung bei der chinesischen Behörde...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 3 Wochen

    Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Biomatch GmbH Vollzeit

    AufgabenWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Experten, der sich auf die Zulassungsverfahren für den chinesischen Markt spezialisiert hat. Der Kandidat wird Anträge bearbeiten, notwendige Dokumente erstellen und länderspezifische Dossiers pflegen, um bei der chinesischen Behörde NMPA einzureichen.Bearbeitung von Anträgen und Erstellung...

Leiter Regulatory Affairs Medizintechnik

vor 3 Monaten

Heidelberg, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

Überblick
Unser Kunde ist ein international führendes Unternehmen in der Medizintechnik. Für den Raum Heidelberg suchen wir einen erfahrenen Leiter der Abteilung für Regulatory Affairs (m/w/d), um die Weiterentwicklung und den Ausbau der Abteilung voranzutreiben.

Aufgabenbereich
  • Fachliche und disziplinarische Führung des Teams
  • Entwicklung und Koordination regulatorischer Strategien und Prioritäten auf globaler Ebene, einschließlich der Anforderungen der FDA, MDR und anderer relevanter Vorschriften
  • Effektive Kommunikation mit Schnittstellenabteilungen und Erstellung von Statusberichten zu Zulassungsaktivitäten
  • Eigenverantwortliche Weiterentwicklung des Verantwortungsbereichs sowie Vertretung in internen und externen Audits
  • Proaktive Identifikation und Management von Qualitäts- und Compliance-Risiken, einschließlich Risikomanagement gemäß ISO 14971
  • Fortlaufende Überwachung und Analyse von Gesetzesänderungen und regulatorischen Entwicklungen
Qualifikationen
  • Abgeschlossenes Hochschulstudium in Ingenieurwissenschaften, Naturwissenschaften oder einem verwandten Bereich
  • Mindestens 5 Jahre relevante Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnik
  • Umfassende Kenntnisse der ISO 13485 sowie anderer relevanter Normen und Vorschriften im Bereich der Medizintechnik
  • Erfahrung in der Leitung von Teams sowie in der Entwicklung und Implementierung von Qualitäts- und Regulierungsstrategien
  • Fließende Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
Vorteile
  • Vielfältiges Aufgabengebiet mit zukunftsorientierten Fortbildungsmöglichkeiten
  • Langfristige und sichere Perspektive in einem innovativen, modernen und international erfolgreichen Unternehmen
  • Attraktive Vergütung mit Zielvereinbarungen und verschiedenen Zusatzleistungen wie z. B. vermögenswirksame Leistungen, betriebliche Altersvorsorge, JobRad, Corporate Benefits, etc.
  • Flexible Arbeitszeitgestaltung mit der Möglichkeit von Homeoffice

Über Kopani Consulting GmbH
Kopani Consulting GmbH ist eine Personalberatung mit über zehn Jahren Erfahrung in der Rekrutierung und Beratung von Spezialisten und Führungskräften aus der Pharmaindustrie und Medizintechnik. Wir unterstützen Fachexperten und Unternehmen individuell und diskret.

Zusätzliche Informationen
Wir, Kopani Consulting, sind eine auf Life Science spezialisierte Personalberatung. Unser Fokus liegt auf der pharmazeutischen Industrie sowie der Medizintechnik. Wir bringen qualifizierte Fachkräfte mit passenden Unternehmen zusammen und sind seit 2017 erfolgreich am Markt tätig.