Quality Assurance Manager

vor 3 Wochen


Berlin, Berlin, Deutschland Alliance Medical RP Berlin GmbH Vollzeit

Quality Assurance Manager (m/w/d)

Berlin
  • Über uns

Wir sind ein Team von hands-on arbeitenden und kreativen Köpfen, die die Herausforderungen in unserer kleinen, innovativen Umgebung mit familiärer Atmosphäre schätzen. Geführt von unserem internationalen Umfeld liefern wir von 9 Standorten in 3 Ländern zuverlässig unsere hochmodernen Arzneimittel an Patienten, die von unserem nachhaltigen und expandierenden Service profitieren.

Aufgaben
  • Regelmäßige Überprüfung und Anpassung des QS-Systems in der Produktion & Qualitätskontrolle an den neuesten Stand von Wissenschaft und Technik
  • Erstellung von GMP-Dokumenten im Bereich der Qualitätssicherung
  • Unterstützung der Produktion, der Qualitätskontrolle bei der Erstellung von GMP-Dokumenten
  • Unterstützung der Bereichsleiter bei der Festlegung von Spezifikationen & Planung von Validierungen & Qualifizierungen
  • Mitwirkung bei Mitarbeiterschulungen
  • Umsetzung von Gesetzen, Vorschriften & Leitlinien in das Qualitätssicherungssystem
  • Sicherstellung, dass Qualitätsprobleme umfassend dokumentiert, untersucht & gelöst werden (Änderungskontrolle, Abweichungen, Umgang mit OOS & OOT)
  • Vor- & Nachbereitungen von Behördeninspektionen
  • Genehmigung & Archivierung von SOPs sowie anderen GMP-Dokumenten
  • Durchführung von Audits bei Lohnherstellern, Lieferanten und Auftragslaboren gemäß GMP
  • Durchführung von Selbstinspektionen gemäß GMP
Profil
  • Abgeschlossenes Studium in einem technisch-naturwissenschaftlichem Bereich oder äquivalent
  • Berufserfahrung als QA-Specialist oder QA-Manager
  • Kenntnisse im Bereich Radiopharmazie von Vorteil
  • Anwendungssichere MS Office-Kenntnisse
  • sehr gute Kommunikations- & Organisationsfähigkeit
  • sehr gute Englisch- & Deutschkenntnisse in Wort & Schrift
Was wir bieten
  • flexible Arbeitszeiten / teilweise Homeoffice möglich
  • Positionsspezifische Aus- & Weiterbildung, damit wir gemeinsam weiterwachsen können
  • Zugang zu Corporate Benefits
  • Zuzahlung zu vermögenswirksamen Leistungen
  • Übernahme von bis zu 50% der Betreuungskosten von Kindern im Vorschulalter
  • 30 Tage Jahresurlaub
  • Aktive Pause (1x pro Woche remote)
  • Ein lokales als auch internationales Team, das interdisziplinär arbeitet
  • Unterstützung beim E-Bike Leasing
  • offene Unternehmenskommunikation
  • Eine gute Anbindung an den ÖPNV & firmeneigene kostenlose Parkplätze
Jetzt bewerben
  • Ansprechpartner
Julia Drekshagen

Recruiting

T:

Alliance Medical f-con GmbH
Nic.-Aug.-Otto-Str. 7a
56357 Holzhausen an der Haide

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  • Berlin, Berlin, Deutschland A. Menarini Research & Business Service GmbH Vollzeit

    Gemeinsam mit uns Verantwortung für die Zukunft übernehmen Quality Assurance Manager (m/w/d) Forschung & Entwicklung Standort: Berlin Fachbereich: Forschung & Entwicklung Karrierelevel: Berufserfahrene Einstiegszeitpunkt: ab sofort Vertragsart: unbefristet Arbeitszeit: Vollzeit Die A. Menarini Research & Business Service GmbH, kurz Menarini Berlin, ist ein...


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    Dein Beitrag in der Qualittssicherung zhlt bernimm Verantwortung und bring deine Expertise ein um ein GMPkonformes Qualittsmanagementsystem (QMS) in einem innovativen pharmazeutischen Umfeld zu gestalten zu berwachen und kontinuierlich zu verbessern. Arbeite in einem zukunftsorientierten Unternehmen und werde Teil von LGC um gemeinsam unser Ziel zu...


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  • Berlin, Berlin, Deutschland knuspr Vollzeit

    Supporting all aspects of the Food Safety & Quality Management Systems, at the Fulfilment Center level, to include: HACCP & food safety program compliance, internal audits, food safety permit process, enforcement of the hygiene zone program, compliance with regulatory requirements & audits, pest control program, the GlobalCap certification and full...


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    We are looking for a Supplier Quality Manager to join MakerVerse. You will be the driving force behind securing high-quality parts and services, optimizing supplier relationships, and ensuring world-class quality standards. Reporting directly to the COO, you'll shape our sourcing strategies, tackle quality challenges head-on, and drive continuous improvement...


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