Quality Assurance Manager
Vor 3 Tagen
- Standort: Berlin
- Fachbereich: Forschung & Entwicklung
- Karrierelevel: Berufserfahrene
- Einstiegszeitpunkt: ab sofort
- Vertragsart: unbefristet
- Arbeitszeit: Vollzeit
Die A. Menarini Research & Business Service GmbH, kurz Menarini Berlin, ist ein Schwesterunternehmen des international tätigen Pharmaunternehmens BERLIN-CHEMIE. Beide Unternehmen gehören zur Menarini-Group, die mit über 17.000 Mitarbeitenden führend in der italienischen Pharmabranche ist. Während BERLIN-CHEMIE auf Produktion und Vertrieb von Arzneimitteln spezialisiert ist, konzentriert sich Menarini Berlin auf moderne Services in den Bereichen Forschung & Entwicklung, IT, Technik, HR, Einkauf, Logistik und Finanzen. Was uns alle verbindet und antreibt, ist der Einsatz für die Gesundheit. Mit Verantwortung und Leidenschaft leisten wir bei Menarini unseren Beitrag, hochwertige Arzneimittel zu entwickeln, die das Leben von Patientinnen und Patienten auf der ganzen Welt verbessern. Aber nicht nur bei unseren Produkten steht der Mensch im Mittelpunkt. Es ist uns genauso wichtig, ein Arbeitsumfeld zu schaffen, in dem wir als Gemeinschaft von der Vielfalt der Gedanken, Erfahrungen, Arbeitsweisen und Kulturen profitieren.
Als Quality Assurance Manager (m/w/d) sind Sie neben der Überwachung und Aufrechterhaltung unserer pharmazeutischen Qualitätsmanagementsysteme gemäß (inter-)nationaler Standards auch für die Einführung eines höheren Digitalisierungsgrads sowie der (IMP-)Zertifizierung von Prüfpräparaten für klinische Studien verantwortlich. Dabei agieren Sie mit hohem Verantwortungsbewusstsein und Pragmatismus.
Diese Aufgaben begeistern Sie- Sicherstellung der Umsetzung der (c)GMP-Anforderungen während der Entwicklung der Produkte und der Bereitstellung der klinischen Prüfpräparate unter Beachtung nationaler und europäischer gesetzlicher Vorschriften sowie betrieblichen Regelungen
- Mitwirkung bei der Erstellung, Pflege und Lenkung von Dokumenten des Qualitätsmanagementsystems
- Prüfung von GMP-relevanten Dokumenten, wie Herstellvorschriften, -protokolle (Batch Record Review), Spezifikationen, Prüfvorschriften, Rohdaten, Berichte, Product Specification Files und IMPD
- Mitwirkung bei der Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung der Änderungs-, OOS-, Deviation- und CAPA-Managementsysteme sowie die Prüfung und Verwaltung der Dokumente
- Vorbereitung und Durchführung interner Inspektionen zur Überprüfung der Einhaltung der pharmazeutischen Regeln bei der Entwicklung, Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln
- Qualifizierung von Dienstleistern und Lieferanten einschließlich Durchführung von Audits und Verwaltung der Lieferantenqualifizierungsdokumentation
- Unterstützung der Vorbereitung und Durchführung von Inspektionen durch nationale und internationale Überwachungsbehörden
- Überwachung und Unterstützung von Qualifizierungs- und Validierungsarbeiten von Systemen und Prozessen
- Organisation und Durchführung von GMP-relevanten Schulungen (z. B. SOPs)
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Diplom- oder Masterstudium, vorzugsweise der Fachrichtungen Pharmazie, Biochemie, Biotechnologie, Biologie oder Chemie, nach Möglichkeit mit Promotion
- Langjährige Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen oder chemischen Industrie mit dem Schwerpunkt GMP, Prüfpräparateherstellung oder Qualitätssicherung
- Fundierte Kenntnisse (inter-)nationaler Regelwerke (AMG, AMWHV, GMP EU, cGMP FDA, ICH, PIC/S)
- Erfahrung auf dem Gebiet der Qualifizierung externer Dienstleister, einschließlich der Durchführung von Audits
- Sorgfältige, selbstständige und ergebnisorientierte Arbeitsweise
- Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit sowie eine hohe soziale Kompetenz
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Job & Privates: flexible Arbeitszeit, 30 Tage Urlaub, Möglichkeit auf zusätzliche freie Tage & individuelle Lösungen zur Verbesserung der Arbeitszeitgestaltung in allen Lebensphasen
- Finanzielles & Services: sehr gutes markt- und leistungsgerechtes Vergütungspaket aus Fixgehalt und zielorientiertem Bonus, Urlaubs- und Weihnachtsgeld, betriebliche Altersvorsorge, Versicherungsleistungen, zahlreiche Rabatte auf der Plattform Corporate Benefits
- Mobilität & Standort: direkte Anbindung an den öffentlichen Nahverkehr, kostenfreie Parkplätze, Fahrradstellplätze, Ladestationen für E-Fahrzeuge
- Gesundheit & Vorsorge: frische Mahlzeiten im Betriebsrestaurant und Barista-Kaffee mit Verpflegungszuschuss, regelmäßige Gesundheitstage, Gesundheitschecks und Ergonomieberatung in unserer Betriebsarztpraxis, Sportkurse und -gruppen, Unterstützung bei Kinderbetreuung, Pflege und mentaler Gesundheit durch einen externen Dienstleister
- Onboarding & Entwicklung: 2-tägige Welcome Days zum Kennenlernen des Unternehmens und Vernetzen, strukturierter Einarbeitungsprozess durch erfahrene Kolleginnen und Kollegen, professionelles Onboarding- und Mentoring-Programm, regelmäßiges Feedback in Mitarbeitenden- und Zielvereinbarungsgesprächen, individuelle Fort- und Weiterbildungen zur fachlichen und persönlichen Entwicklung
- Mitgestaltung & Zusammenarbeit: in einer zukunftsweisenden Branche einen Beitrag zur langfristigen Weiterentwicklung unseres innovativen Portfolios an Arzneimitteln und Behandlungsmöglichkeiten leisten, offene und internationale Arbeitskultur im Konzern-Umfeld mit viel Raum für die eigene Entwicklung und Vernetzung im Unternehmen
Senden Sie uns Ihre Bewerbung online mit englischem CV und Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins zu.
Stelle teilen
Sie haben noch Fragen?
Gerne helfen wir weiter
// Diana Wiedemann
Personalreferentin
+49 30 6707-3464
Vielfalt aus Überzeugung
Bei uns stehen Vielfalt, Chancengleichheit und Zugehörigkeit im Fokus unserer Kultur. Wir schätzen die Einzigartigkeit und individuellen Fähigkeiten aller Kolleginnen und Kollegen. So schaffen wir ein Umfeld, in dem wir als Gemeinschaft von vielfältigen Gedanken, Erfahrungen, Arbeitsweisen, Kulturen und unterschiedlichen Lebensrealitäten profitieren. Diesem Leitgedanken folgen wir auch bei der Rekrutierung und Auswahl von neuen Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern, da wir davon überzeugt sind, dass Vielfalt unser Unternehmen leistungsfähiger und attraktiver macht.
Der Bewerbungsprozess
- 1 //
Online-Bewerbung - 2 //
Prüfung - 3 //
Vorstellungsgespräch - 4 //
Vertragsangebot - 5 //
Versand der Vertragsunterlagen - 6 //
Onboarding
A. Menarini Research & Business Service GmbH | Glienicker Weg 125 | 12489 Berlin | karriere.berlin-chemie.de
-
Quality Assurance Manager
Vor 4 Tagen
Berlin, Berlin, Deutschland Alliance Medical RP Berlin GmbH VollzeitQuality Assurance Manager (m/w/d) Berlin Über uns Wir sind ein Team von hands-on arbeitenden und kreativen Köpfen, die die Herausforderungen in unserer kleinen, innovativen Umgebung mit familiärer Atmosphäre schätzen. Geführt von unserem internationalen Umfeld liefern wir von 9 Standorten in 3 Ländern zuverlässig unsere hochmodernen Arzneimittel an...
-
Quality Assurance Manager
Vor 3 Tagen
Berlin, Berlin, Deutschland Alliance Medical RP Berlin GmbH VollzeitQuality Assurance Manager (m/w/d) Berlin Über uns Wir sind ein Team von hands-on arbeitenden und kreativen Köpfen, die die Herausforderungen in unserer kleinen, innovativen Umgebung mit familiärer Atmosphäre schätzen. Geführt von unserem internationalen Umfeld liefern wir von 9 Standorten in 3 Ländern zuverlässig unsere hochmodernen Arzneimittel an...
-
Quality Assurance Manager
vor 1 Woche
Berlin, Berlin, Deutschland A. Menarini Research & Business Service GmbH VollzeitGemeinsam mit uns Verantwortung für die Zukunft übernehmen Quality Assurance Manager (m/w/d) Forschung & Entwicklung Standort: Berlin Fachbereich: Forschung & Entwicklung Karrierelevel: Berufserfahrene Einstiegszeitpunkt: ab sofort Vertragsart: unbefristet Arbeitszeit: Vollzeit Die A. Menarini Research & Business Service GmbH, kurz Menarini Berlin, ist ein...
-
Quality Assurance Manager
vor 1 Woche
Berlin, Berlin, Deutschland A. Menarini Research & Business Service GmbH VollzeitGemeinsam mit uns Verantwortung für die Zukunft übernehmen Quality Assurance Manager (m/w/d) Forschung & Entwicklung * Standort: Berlin * Fachbereich: Forschung & Entwicklung * Karrierelevel: Berufserfahrene * Einstiegszeitpunkt: ab sofort * Vertragsart: unbefristet * Arbeitszeit: Vollzeit Die A. Menarini Research & Business Service GmbH, kurz Menarini...
-
Quality Assurance Manager mwd
vor 7 Stunden
Berlin, Berlin, Deutschland LGC Group VollzeitDein Beitrag in der Qualittssicherung zhlt bernimm Verantwortung und bring deine Expertise ein um ein GMPkonformes Qualittsmanagementsystem (QMS) in einem innovativen pharmazeutischen Umfeld zu gestalten zu berwachen und kontinuierlich zu verbessern. Arbeite in einem zukunftsorientierten Unternehmen und werde Teil von LGC um gemeinsam unser Ziel zu...
-
Quality Assurance Specialist
vor 19 Stunden
Berlin, Berlin, Deutschland knuspr VollzeitSupporting all aspects of the Food Safety & Quality Management Systems, at the Fulfilment Center level, to include: HACCP & food safety program compliance, internal audits, food safety permit process, enforcement of the hygiene zone program, compliance with regulatory requirements & audits, pest control program, the GlobalCap certification and full...
-
Quality Manager Projekte
Vor 4 Tagen
Berlin, Berlin, Deutschland Alliance Medical RP Berlin GmbH VollzeitQuality Assurance Manager (m/w/d) Berlin Über uns Wir sind ein Team von hands-on arbeitenden und kreativen Köpfen, die die Herausforderungen in unserer kleinen, innovativen Umgebung mit familiärer Atmosphäre schätzen. Regelmäßige Überprüfung und Anpassung des QS-Systems in der Produktion & Qualitätskontrolle an den neuesten Stand von Wissenschaft...
-
Quality Assurance Manager
vor 16 Stunden
Berlin, Berlin, Deutschland Berlin-Chemie VollzeitÜbernehmen Sie gemeinsam mit uns Verantwortung für die Zukunft. Die A. Menarini Research & Business Service GmbH in Berlin ist eine deutsche Tochtergesellschaft des weltweit agierenden Pharma-Konzerns MENARINI mit Sitz in Florenz / Italien. Unser Dienstleistungsschwerpunkt liegt in der Forschung und Entwicklung von innovativen Arzneimitteln für die...
-
Quality assurance employee
vor 19 Stunden
Berlin, Berlin, Deutschland GULP – experts united VollzeitFinding a job as a quality assurance clerk can be so easy: You can find attractive positions quickly and easily with us: Randstad professional solutions is now looking for a determined employee in complaints processing for a client in the pharmaceutical industry in Berlin . Apply now and we will bring you a step closer to your dream job in no...
-
Head of Quality Assurance
vor 4 Wochen
Berlin, Berlin, Deutschland ONCOTEC Pharma Production GmbH VollzeitÜber unsAls weltweit erfolgreiches Unternehmen für die Entwicklung und Herstellung von aseptisch produzierten Zytostatika bieten wir unseren Kunden einen rundum überzeugenden Service. Dabei sind wir der kompetente Ansprechpartner für die gesamte Wertschöpfungskette bis hin zur Markteinführung und kommerziellen Produktion. Seit 25 Jahren beweisen wir...
-
Quality Assurance Manager Pharmacovigilance
vor 2 Wochen
Berlin, Berlin, Deutschland Berlin-Chemie AG VollzeitGemeinsam mit uns Verantwortung für die Zukunft übernehmen Quality Assurance Manager Pharmacovigilance (m/w/d) Standort: Berlin Fachbereich: Drug Safety Karrierelevel: Berufserfahrene Einstiegszeitpunkt: ab sofort Vertragsart: befristet Arbeitszeit: Vollzeit BERLIN-CHEMIE ist ein seit über 100Jahren bestehendes, international tätiges...
-
Quality Assurance Engineer
vor 2 Wochen
Berlin, Berlin, Deutschland 50Hertz Transmission GmbH VollzeitIch setze hohe Qualitätsstandards beim Testing hochkritischer Applikationen im Energiehandel und treibe die Weiterentwicklung der Testautomatisierung voran.Das macht diesen Job für mich interessant: 50Hertz engagiert sich seit langem für die Energiewende. Als Betreiber hochkritischer und sicherheitsrelevanter Infrastruktur haben wir einen hohen...
-
Softwaretester / Quality Assurance (m/w/d)
vor 18 Stunden
Berlin, Berlin, Deutschland AERTiCKET Gruppe VollzeitJobs and Traineeships / We are looking for developers with initiative and ideas / Softwaretester / Quality Assurance (m/w/d) Software Tester / Quality Assurance (m/f/d) Berlin Permanent position, full-time/part-time Technoly develops the software for AERTiCKET Group. AERTiCKET is one of the leading wholesalers of transportation services in the...
-
Supplier Quality Manager
vor 4 Wochen
Berlin, Berlin, Deutschland MakerVerse VollzeitWe are looking for a Supplier Quality Manager to join MakerVerse. You will be the driving force behind securing high-quality parts and services, optimizing supplier relationships, and ensuring world-class quality standards. Reporting directly to the COO, you'll shape our sourcing strategies, tackle quality challenges head-on, and drive continuous improvement...
-
Pharmaziepraktikantin im Bereich Quality Assurance
vor 17 Stunden
Berlin, Berlin, Deutschland Bayer VollzeitWo möchtest du hin? Was möchtest du erreichen? Wie möchtest du dich einbringen? Du hast die Wahl und wir unterstützen dich auf deinem Weg. Bei Bayer kommen Multitalente und Spezialist*innen, Visionäre und leidenschaftliche Menschen, Denker*innen und Macher*innen zusammen, um die Welt zu ernähren, den Klimawandel zu verlangsamen und gesündere,...
-
Expert Quality Assurance
vor 19 Stunden
Berlin, Berlin, Deutschland secunet VollzeitExpert Quality Assurance (m/w/wd) eHealth Für unser Testing-Team in der Division eHealth suchen wir für einen unserer Standorte in Berlin, Essen, München oder Siegen zum nächstmöglichen Zeitpunkt Deinen klugen Kopf. Deine Aufgaben Du planst manuelle und automatisierte Blackbox-Tests für unsere Konnektor-Produktfamilie, führst diese aus...
-
Supplier Quality Manager
vor 17 Stunden
Berlin, Berlin, Deutschland MakerVerse VollzeitWe are looking for a Supplier Quality Manager to join MakerVerse. You will be the driving force behind securing high-quality parts and services, optimizing supplier relationships, and ensuring world-class quality standards. Reporting directly to the COO, you'll shape our sourcing strategies, tackle quality challenges head-on, and drive continuous improvement...
-
Senior Quality Manager
vor 18 Stunden
Berlin, Berlin, Deutschland Sumup VollzeitAbout the role As a Senior Quality Manager you will join the Supply Chain part of the broader Hardware team. You will be responsible for assuring quality in all phases of the manufacturing value stream - from raw material supply to customers' utilization. You will be reporting directly to the Head of Supply Chain and leading a Product Quality...
-
Supplier Quality Manager
vor 18 Stunden
Berlin, Berlin, Deutschland MakerVerse GmbH VollzeitYour missionWe are looking for a Supplier Quality Manager to join MakerVerse. You will be the driving force behind securing high-quality parts and services, optimizing supplier relationships, and ensuring world-class quality standards. Reporting directly to the COO, you'll shape our sourcing strategies, tackle quality challenges head-on, and drive...
-
Berlin, Berlin, Deutschland Mercedes-Benz VollzeitTätigkeitsbereich:IT / TelekommunikationFachabteilung:CSS Product EngineeringGesellschaft:Mercedes-Benz Mobility AGStandort:Berlin, Am Postbahnhof Startdatum:..5Veröffentlichungsdatum:..5Stellennummer:MER3LDJArbeitszeit:Teilzeit BewerbenAufgaben Mercedes-Benz Mobility AG (MBM) offers comprehensive financial services for motor vehicles and innovative...
