GxP Qualifizierungsexpert:in für die Pharmazeutische Produktion

Vor 7 Tagen


Frankfurt, Deutschland agap2 - moOngy GmbH Vollzeit

Wir sind agap2, ein Unternehmen für operatives Consulting in den Bereichen Science und Engineering. Wir sind ein starkes Team aus Ingenieur:innen, Pharmazeut:innen und Naturwissenschaftler:innen. Wir helfen unseren renommierten Kunden, komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen – von Inbetriebnahmen von Anlagen über Prozess-optimierungen bis hin zu Projekten im Qualitätsmanagement.

Wir bieten verlässliche berufliche Perspektiven und ein vielseitiges Aufgabenspektrum mit steilen Lernkurven und Entfaltungsmöglichkeiten in der Industrie.

Wir sind die Generation of Experts. Bei agap2 trifft man auf echtes Expertentum und große Ambition. Das Besondere daran: Wir arbeiten immer als Team. Respekt und ein lockerer Umgang auf Augenhöhe zeichnen uns aus. Die Weiterentwicklung unserer Mitarbeiter:innen liegt uns besonders am Herzen, ein persönlicher Karrierebegleiter kümmert sich darum.

Aufgaben
  • Qualifizierung von Produktions- und Abfüllanlagen im GxP-regulierten Umfeld
  • Planung, Koordination und Überwachung von Qualifizierung, Validierung und Inbetriebnahme
  • Ausarbeitung und Durchführung von qualifizierungsbezogenen Testplänen
  • Zusammenstellung von Qualifizierungsdokumenten sowie Pflege der Dokumentation
  • Begleitung und Durchführung von Factory- und Site Acceptance Tests (FAT & SAT)
  • Durchführung von Requalifizierungen und Periodic Reviews
  • Schnittstellenkommunikation zur Erstellung und Überprüfung von Lastenheften, Spezifikationen (URS), SOPs, Planungsdokumenten sowie Qualifizierungs- und Validierungsunterlagen
Qualifikation
  • Akademischer Abschluss der Fachrichtung Pharma- oder Verfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen, Maschinenbau, Biotechnologie oder naturwissenschaftlicher/pharmazeutischer Abschluss plus Erfahrung mit Qualifizierung
  • Kenntnisse der GxP-Regelwerke (GMP-gerechte Dokumentation) vorteilhaft
  • Berufserfahrung im Bereich Anlagen- und Gerätequalifizierung (DQ/IQ/OQ/PQ) vorteilhaft
  • Eigenständige, sorgfältige und zielorientierte Arbeitsweise sowie hohe Teamfähigkeit
  • Sichere Ausdrucksweise in Deutsch und Englisch
Benefits
  • Faire Gehälter inkl. einer jährlichen Gehaltserhöhung
  • Team-Events wie z. B. regelmäßige Stammtische, Sommerfeste und Weihnachtsfeiern, Firmenläufe
  • Weitere Benefits: Fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten, Mitarbeiterrabatte, Gesundheitsangebot EGYM Wellpass
  • Gute Work-Life-Balance sowie ein Arbeitszeitkonto
  • Steile Karriereentwicklung durch Projektverantwortung in vielfältigen Bereichen
  • Berücksichtigung persönlicher Wünsche bzgl. des Einsatzortes (lokale sowie internationale Projekte möglich)
  • Individuelle Begleitung während der Projektphasen sowie darüber hinaus durch eine:n feste:n interne:n Ansprechpartner:in
  • Ein buntes Team mit lockerer Atmosphäre sowie viel Raum fürs Lernen und die persönliche Entwicklung

Wir freuen uns auf deine Bewerbung durch Zusendung Deines aktuellen Lebenslaufs.



  • Frankfurt am Main, Deutschland agap2 - moOngy GmbH Vollzeit

    Wir sind agap2, ein Unternehmen für operatives Consulting in den Bereichen Science und Engineering. Wir sind ein starkes Team aus Ingenieur: innen, Pharmazeut: innen und Naturwissenschaftler: innen. Wir helfen unseren renommierten Kunden, komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen - von Inbetriebnahmen von Anlagen über Prozess-optimierungen bis hin zu...


  • Frankfurt am Main, Deutschland agap2 Vollzeit

    Wir sind **agap2**, ein Unternehmen für operatives Consulting in den Bereichen Science und Engineering. Wir sind ein starkes Team aus Ingenieur:innen, Pharmazeut:innen und Naturwissenschaftler:innen. Wir helfen unseren renommierten Kunden, komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen - von Inbetriebnahmen von Anlagen über Prozess-optimierungen bis hin zu...


  • Frankfurt, Deutschland agap2 - moOngy GmbH Vollzeit

    Wir sind agap2, ein Unternehmen für operatives Consulting in den Bereichen Science und Engineering. Wir sind ein starkes Team aus Ingenieur:innen, Pharmazeut:innen und Naturwissenschaftler:innen. Wir helfen unseren renommierten Kunden, komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen – von Inbetriebnahmen von Anlagen über Prozess-optimierungen bis hin zu...


  • Frankfurt am Main, Deutschland Hemmersbach GmbH & Co. KG Vollzeit

    Starte mit uns in den technischen Support für LabPCs und Laborsysteme - Germany - Frankfurt - Professionals - Full-time **—** Your Benefits **—****: - Buddy Programm- Firmenevents- Flache Hierarchien- Internationale Atmosphäre- Kostenlose Trainings- Vermögenswirksame Leistungen- Vertrauensarbeitszeit**Your skills**: - Bachelor-Abschluss in...


  • Frankfurt Am Main, Deutschland BI Pharma GmbH&Co.KG Vollzeit

    **Die Stelle**: Haben Sie eine technische oder handwerkliche Ausbildung und legen großen Wert auf Qualität und Genauigkeit? Bei uns werden Sie an modernen Maschinen arbeiten und dafür sorgen, dass alles bei der Verpackung unserer Factory Inhalativa glatt läuft. Egal, ob Sie bereits Erfahrung in der Produktion haben oder in den Beruf einstiegen, bei uns...


  • Frankfurt, Deutschland Bertrandt Vollzeit

    Was Sie erwartet: Verantwortlich für die Umsetzung der inspektionsgerechten Qualitätskonzeption unter Beachtung regulatorischer Erfordernisse Verantwortliche Überwachung der GxP-gerechten Dokumentation und Kontrolle der GxP-relevanten Dokumentationssysteme Verantwortlich für die Lenkung, Verwaltung und Archivierung von GxP-relevanten...


  • Frankfurt, Deutschland Bertrandt Vollzeit

    Was Sie erwartet: Verantwortlich für die Umsetzung der inspektionsgerechten Qualitätskonzeption unter Beachtung regulatorischer Erfordernisse Verantwortliche Überwachung der GxP-gerechten Dokumentation und Kontrolle der GxP-relevanten Dokumentationssysteme Verantwortlich für die Lenkung, Verwaltung und Archivierung von GxP-relevanten...


  • Frankfurt am Main, Deutschland Tempo-Team Personaldienstleistungen GmbH Vollzeit

    Wir suchen per sofort, einen Biologielaboranten/ Chemielaboranten (m/w/d) für unseren Kunden in Frankfurt Höchst. Das kannst Du erwarten: - Vollzeitbeschäftigung/ 37,5 Std. Woche - Gleitzeit - Monatliches Brutto von 4200€ - Jahressonderzahlungen - 30 Tage Erholungsurlaub - Sehr gutes Betriebs - und Arbeitsklima - Familienfreundlicher Konzern -...

  • QA Assistenz

    vor 2 Wochen


    Frankfurt am Main, Deutschland BS Wutow Vollzeit

    Unser Kunde ist ein weltweit führender Anbieter in der Herstellung von umfassenden Produkten, die für die industriellen Fertigung in den Bereichen Medizin, Arzneimittel, Lebensmittel erforderlich sind. Für dieses erfolgreiche Unternehmen am Standort Frankfurt suchen wir zum nächstmöglichen Starttermin die ideale Besetzung für die Position im...

  • Testing Specialist

    vor 3 Wochen


    Frankfurt am Main, Deutschland agap2 - moOngy GmbH Vollzeit

    agap2 ist ein dynamisches und stark wachsendes Unternehmen und beschäftigt über 5.000 MitarbeiterInnen in zehn europäischen Ländern. Mit mehr als 200 MitarbeiterInnen sind wir in Deutschland auf den Schwerpunkt Life Sciences mit den Bereichen Pharma, Biotechnologie, Diagnostik, Medizintechnik und Chemie spezialisiert. agap2 bietet Projekte in allen...

  • Testing Specialist

    vor 2 Monaten


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  • Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland medizinischerstellenmarkt Vollzeit

    Mit über 15 Jahren Erfahrung in der klassischen Pharmaindustrie, Biotechnologie, Chemie und Medizintechnik kennen wir die entscheidenden Kontaktpersonen, die anspruchsvolle Aufgaben mit Potenzial ausschreiben. Die hohe Personalnachfrage eröffnet spannende Möglichkeiten für engagierte Fach- und Führungskräfte, um sich beruflich zu entwickeln und an der...


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  • Frankfurt, Deutschland Proclinical Vollzeit

    Aktuell sucht Proclinical im Auftrag unseres Kunden, einem internationalen Pharmaunternehmen mit Sitz südlich von Frankfurt, nach einem Head of Project Engineering.Ihre Aufgaben: Fachliche und disziplinarische Leitung eines TeamsFestlegung von Standardprozessen sowie Organisation und Strukturierung eines neu gegründeten verfahrenstechnischen...

  • Head Customer Service

    vor 2 Monaten


    Frankfurt am Main, Deutschland EUROAPI Germany GmbH Vollzeit

    EUROAPI ist ein führender Anbieter von pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs), der am 6. Mai 2022 aus Sanofi ausgegliedert und an der EURONEXT notiert wurde, mit dem Ziel, ein globaler Champion für API-Lösungen und CDMO zu werden. Das Unternehmen verfügt über ein breit gefächertes Portfolio von ca. 200 Wirkstoffen für sein "API Solutions"-Geschäft und...

  • Head Customer Service

    vor 8 Stunden


    Frankfurt am Main, Deutschland EUROAPI Germany GmbH Vollzeit

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  • Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Apocenna Consulting Vollzeit

    APOCENNA CONSULTING ist spezialisiert auf die Vermittlung von approbierten Apothekern, PTA und PKA inFestanstellung (für öffentlichen Apotheken sowie in die Industrie) und die Vermittlung von Vertretungsapothekern im gesamten Bundesgebiet.**Gerne unterstützen wir Sie kostenlos im gesamten Bewerbungsprozess.**Wir suchen für unseren Kunden in **Königstein...


  • Frankfurt, Deutschland Hox Life Science GmbH Vollzeit

    Für alle Absolvent*innen der Naturwissenschaften, die sich Schichtarbeit zutrauen, haben wir eine spannende Position in der Pharmaindustrie: In der Produktion von biologischen Arzneimitteln suchen wir Mitarbeiter*innen im Bereich Plasmafraktionierung, die die einwandfreie Funktion der Produktionsanlagen im 3-Schichtsystem sicherzustellen. Das besondere an...


  • Frankfurt, Deutschland Hox Life Science GmbH Vollzeit

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