Gxp Qualifizierungsexpert:in Für Die

Vor 6 Tagen


Frankfurt am Main, Deutschland agap2 Vollzeit

Wir sind **agap2**, ein Unternehmen für operatives Consulting in den Bereichen Science und Engineering. Wir sind ein starkes Team aus Ingenieur:innen, Pharmazeut:innen und Naturwissenschaftler:innen. Wir helfen unseren renommierten Kunden, komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen - von Inbetriebnahmen von Anlagen über Prozess-optimierungen bis hin zu Projekten im Qualitätsmanagement.

Wir bieten verlässliche berufliche Perspektiven und ein vielseitiges Aufgabenspektrum mit steilen Lernkurven und Entfaltungsmöglichkeiten in der Industrie.

Wir sind die _**Generation of Experts**_. Bei agap2 trifft man auf echtes Expertentum und große Ambition. Das Besondere daran: Wir arbeiten immer als Team. Respekt und ein lockerer Umgang auf Augenhöhe zeichnen uns aus. Die Weiterentwicklung unserer Mitarbeiter:innen liegt uns besonders am Herzen, ein persönlicher Karrierebegleiter kümmert sich darum.

**Deine Aufgaben**:

- Qualifizierung von Produktions
- und Abfüllanlagen im GxP-regulierten Umfeld
- Planung, Koordination und Überwachung von Qualifizierung, Validierung und Inbetriebnahme
- Ausarbeitung und Durchführung von qualifizierungsbezogenen Testplänen
- Zusammenstellung von Qualifizierungsdokumenten sowie Pflege der Dokumentation
- Begleitung und Durchführung von Factory
- und Site Acceptance Tests (FAT & SAT)
- Durchführung von Requalifizierungen und Periodic Reviews
- Schnittstellenkommunikation zur Erstellung und Überprüfung von Lastenheften, Spezifikationen (URS), SOPs, Planungsdokumenten sowie Qualifizierungs
- und Validierungsunterlagen

**Deine Kompetenzen**:

- Akademischer Abschluss der Fachrichtung Pharma
- oder Verfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen, Maschinenbau, Biotechnologie oder naturwissenschaftlicher/pharmazeutischer Abschluss plus Erfahrung mit Qualifizierung
- Kenntnisse der GxP-Regelwerke (GMP-gerechte Dokumentation) vorteilhaft
- Berufserfahrung im Bereich Anlagen
- und Gerätequalifizierung (DQ/IQ/OQ/PQ) vorteilhaft
- Eigenständige, sorgfältige und zielorientierte Arbeitsweise sowie hohe Teamfähigkeit
- Sichere Ausdrucksweise in Deutsch und Englisch

**Was Dich bei uns erwartet**
- Faire Gehälter inkl. einer jährlichen Gehaltserhöhung
- Team-Events wie z. B. regelmäßige Stammtische, Sommerfeste und Weihnachtsfeiern, Firmenläufe
- Weitere Benefits: Fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten, Mitarbeiterrabatte, Gesundheitsangebot EGYM Wellpass
- Gute Work-Life-Balance sowie ein Arbeitszeitkonto
- Steile Karriereentwicklung durch Projektverantwortung in vielfältigen Bereichen
- Berücksichtigung persönlicher Wünsche bzgl. des Einsatzortes (lokale sowie internationale Projekte möglich)
- Individuelle Begleitung während der Projektphasen sowie darüber hinaus durch eine:n feste:n interne:n Ansprechpartner:in
- Ein buntes Team mit lockerer Atmosphäre sowie viel Raum fürs Lernen und die persönliche Entwicklung

**Wir freuen uns auf deine Bewerbung durch Zusendung Deines aktuellen Lebenslaufs.**

Art der Stelle: Vollzeit, Festanstellung

Arbeitszeiten:

- Keine Wochenenden
- Montag bis Freitag

Leistungen:

- Betriebliche Altersvorsorge
- Mitarbeiter-Rabatt

Sprache:

- Deutsch (Erforderlich)

Arbeitsort: Vor Ort



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  • Frankfurt Am Main, Deutschland Caritasverband für die Stadt Köln e.V. Vollzeit

    Herz zeigen, Reinknien, Wertschätzen - im WiV - Wohnen im Veedel und KoKoBe. Gemeinsam geben wir Menschen mit geistiger Behinderung und/oder psychischer Erkrankung die Chance auf ein selbstbestimmtes Leben und unterstützen Sie bei der aktiven Teilnahme am Leben in der Gesellschaft. Was für uns dabei im Mittelpunkt steht? Der Mensch. Und seine Geschichte....


  • Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Die Bundesanstalt für Post und Telekommunikation Vollzeit

    Die Bundesanstalt für Post und Telekommunikation Deutsche Bundespost (BAnst PT) ist eine Anstalt des öffentlichen Rechts im erweiterten Geschäftsbereich des Bundesministeriums der Finanzen mit Sitz in Bonn. Qualität und Engagement bilden die Basis für unseren Service: Als Bundesbehörde sind wir Dienstleister für 270.000 Versorgungsempfänger/-innen...


  • Frankfurt Am Main, Deutschland Caritasverband für die Stadt Köln e.V. Vollzeit

    Herz zeigen, Reinknien, Wertschätzen - im Caritas-Altenzentrum St. Maternus. In Köln-Rodenkirchen bieten wir 130 Senior*innen mit Kurzzeitpflege, Tagespflege und vollstationärer Pflege ein umfassendes Angebot. Unsere Schwerpunkte liegen auf Demenz, Palliativtherapie, digitaler Betreuung und seelsorgerischer Begleitung. Mit unserer etablierten...


  • Frankfurt Am Main, Deutschland Caritasverband für die Stadt Köln e.V. Vollzeit

    Herz zeigen, Reinknien, Wertschätzen - in der Perspektivberatung für Geflüchtete. Unsere Einrichtung bietet an fünf Standorten in Köln eine professionelle Verfahrens - und Bildungsberatung sowie Angebote und Maßnahmen für die partielle Integration und Partizipation von Menschen mit Fluchthintergrund. Wir kümmern uns vorwiegend um Menschen, deren...


  • Frankfurt Am Main, Deutschland Caritasverband für die Stadt Köln e.V. Vollzeit

    **Caritasverband für die Stadt Köln e.V. | 50997 Köln**: Standortleitung (w/m/d) Ambulante Pflege Sie verantworten einen Standort in einer von 4 Regionen im Kölner Stadtgebiet und wirken mit der verantwortlichen Regionalleitung am Aufbau unserer neuen regionalen Struktur **Herz zeigen, Reinknien, Wertschätzen - Caritas Ambulante Pflege im Stadtbezirk...


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  • Frankfurt Am Main, Deutschland Caritasverband für die Stadt Köln e.V. Vollzeit

    **Caritasverband für die Stadt Köln e.V. | 51103 Köln**: Fachkraft (w/m/d) in der Asylverfahrensberatung Verantwortung dafür, dass Menschen mit Fluchthintergrund in einer Erstaufnahmeeinrichtung sehr gut unterstützt werden und eine Perspektive finden **Herz zeigen, Reinknien, Wertschätzen - in der Perspektivberatung für Flüchtlinge in...


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    **Caritasverband für die Stadt Köln e.V. | 50997 Köln**: Mitarbeiter (w/m/d) an der Rezeption Erste Ansprechperson des Hauses für unsere Bewohner*innen und externe Besucher*innen **Herz zeigen, Reinknien, Wertschätzen - im Caritas-Altenzentrum St. Maternus.** In Köln-Rodenkirchen bieten wir 130 Senior*innen mit Kurzzeitpflege, Tagespflege und...


  • Frankfurt Am Main, Deutschland Caritasverband für die Stadt Köln e.V. Vollzeit

    Herz zeigen, Reinknien, Wertschätzen - im Caritas-Altenzentrum St. Maternus in Rodenkirchen oder St. Bruno in Klettenberg. Lust auf ein Jahr, wo kein Tag wie der andere ist und der Dir viele tolle Perspektiven eröffnet? Dann ist ein FSJ genau das richtige für dich! #machdeinjahr #staysocial Ein Freiwilliges Soziales Jahr kannst du in unseren zwei...


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    Herz zeigen, Reinknien, Wertschätzen - in der Caritas Ambulanten Pflege Köln Rodenkirchen. In unserer Einrichtung im Kölner Süden stehen die Mitarbeitenden oben und jeder im Team ist wichtig, denn die beste Versorgung unserer Kund*innen in Ihrem Zuhause gelingt nur gemeinsam. Dafür setzen wir uns ein - mit extra viel Herz und Verstand. Was dabei für...


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  • Frankfurt Am Main, Deutschland Caritasverband für die Stadt Köln e.V. Vollzeit

    Herz zeigen, Reinknien, Wertschätzen - in der Ambulanten Pflege im linksrheinischen Norden von Köln Zuhause ist kein Ort, sondern ein Gefühl.“ (Cecelia Ahern). Für die Aufrechterhaltung dieses Gefühls sind wir als Ambulante Pflege unterwegs und arbeiten Hand in Hand. Als Alltagsbegleiter*innen gestalten wir den Alltag unserer Kund*innen. Wir betreuen...


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