Auditor QA Glp

Vor 7 Tagen

Munich, Deutschland BI Pharma GmbH&Co.KG Vollzeit

**DIE STELLE**:
Nutzen Sie Ihre Expertise im GLP-Umfeld und werden Sie Teil unseres Quality Development Teams. In Ihrer neuen Rolle übernehmen Sie Verantwortung in einem global operierenden Unternehmen, um somit auf lange Sicht die Gesundheit des Menschen nachhaltig zu verbessern.

Sie erwartet eine abwechslungsreiche Tätigkeit, die von der Durchführung von Audits über die Kontrolle von Prüfplänen bis hin zur Berichterstattung reicht, ergänzt durch eine spannende Schnittstellenarbeit. Ihre Expertise und Ihr Engagement sind unser Schlüssel zum Erfolg

Diese Stelle ist auf 2 Jahre befristet.

**Aufgaben und Zuständigkeiten**:

- In Ihrer neuen Rolle als Auditor QA GLP sind Sie verantwortlich für die Einhaltung der GLP-Compliance in den Fachbereichen Analytical Development, Drug Metabolism & Pharmacokinetics sowie Non-Clinical Drug Safety.
- Sie überprüfen die jeweiligen Prüfpläne und besprechen mit den Prüfleitern die Beobachtungen und Mängel.
- Darüber hinaus übernehmen Sie die Leitung bei der Durchführung von internen prüfungs-, verfahrens
- und einrichtungsbezogenen Audits und erstellen selbstständig die notwendigen Berichte.
- Außerdem übernehmen Sie alle Arten von Audits bei Multi-Site Prüfungen auf Basis nationaler und internationaler GLP-Regularien, sowie die Besprechungen der Beobachtungen mit den externen Prüfleitern.
- Zusätzlich sind Sie innerhalb des Firmenverbands für die Durchführung der Audits an der Schnittstelle zum IT-Bereich zuständig. Die aktive Mitarbeit bei der Vor
- und Nachbereitung von Corporate Audits und Behördeninspektionen sowie die Unterstützung während der Inspektion im Back-Office rundet Ihr Profil ab.

**Anforderungen**:

- Abgeschlossenes Master
- bzw. Bachelor-Studium im naturwissenschaftlichen Bereich mit mehrjähriger Berufserfahrung im GLP-Umfeld oder alternativ eine abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung mit langjähriger Berufserfahrung im GLP-Umfeld
- Fundierte Kenntnisse zum GLP-Umfeld, sowohl zu den nationalen als auch internationalen Regularien
- Erfahrung in der Kommunikation mit Schnittstellen
- selbstsicheres Auftreten und Standing gegenüber den Fachbereichen
- Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit sowie lösungsorientierte Arbeitsweise Fließende Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

**SIE WOLLEN MIT UNS IN KONTAKT TRETEN?**:
Der Rekrutierungsprozess:
1. Schritt: Onlinebewerbung - Bewerbungsfrist ist der 21.05.2024

2. Schritt: Virtuelles Kennenlernen Ende Mai 2024

3. Schritt: Interviews vor Ort von Ende Mai bis Anfang Juni 2024

Bitte legen Sie Ihrer Bewerbung folgende Dokumente bei**:Anschreiben **, Zertifikate etc.

  • Auditor QA Glp

    vor 2 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland BI Pharma GmbH&Co Vollzeit

    **DIE STELLE**: Nutzen Sie Ihre Expertise im GLP-Umfeld und werden Sie Teil unseres Quality Development Teams. In Ihrer neuen Rolle übernehmen Sie Verantwortung in einem global operierenden Unternehmen, um somit auf lange Sicht die Gesundheit des Menschen nachhaltig zu verbessern.Sie erwartet eine abwechslungsreiche Tätigkeit, die von der Durchführung von...

  • QA Gcp Auditor

    vor 4 Wochen

    Munich, Deutschland Medpace, Inc. Vollzeit

    Job Summary: Our European activities are growing rapidly, and we are currently seeking a full-time QA GCP Auditor to join our Quality Assurance team. This position will work on a team to accomplish tasks and projects that are instrumental to the company’s success. If you want an exciting career where you use your previous GCP expertise and can develop and...

  • Quality Assurance Assistant

    vor 3 Wochen

    Munich, Deutschland vivoPharm Vollzeit

    RDDT, a vivoPharm Company Gilles Plains SA 5086 Science & Technology Quality Assurance & Control vivoPharm, a Vyantbio Company, is a contract research organization supporting the preclinical research needs of the biotechnology/pharmaceutical sectors. It offers an extensive portfolio of contract services for preclinical drug development and clinical support...

  • Global QA Compliance Manager

    vor 2 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland Acino Vollzeit

    Global QA Compliance Manager (w/m/d) München, Germany Acino AG, based in Munich, is part of the Acino Group, a Swiss pharmaceutical company and a leader in advanced drug delivery technologies with its headquarters in Zurich. Acino out-licenses its own products and manufactures third party products mainly for the European market. In its commercial...

  • Direktor Gcp-qualitätssicherung

    vor 2 Monaten

    Munich, Deutschland Office Events P & B GmbH Vollzeit

    **Stellendetails** - **Ort**: München - **Verfügbarkeit**: ab sofort - **Option auf Übernahme**: Direktvermittlung - **Vertragsart**: unbefristet - **Beschäftigungsart**: Direktvermittlung - **Arbeitszeit**: flexible Arbeitszeitgestaltung, Vollzeit (38,5 Std./Woche) - **Vergütung**: 110.000 € - 130.000 € Jahresgehalt je nach Qualifikation **Für...

  • Direktor Gcp-qualitätssicherung

    Vor 7 Tagen

    Munich, Deutschland Office Events P & B GmbH Vollzeit

    **Stellendetails** - **Ort**: München - **Verfügbarkeit**: ab sofort - **Option auf Übernahme**: Direktvermittlung - **Vertragsart**: unbefristet - **Beschäftigungsart**: Direktvermittlung - **Arbeitszeit**: flexible Arbeitszeitgestaltung, Vollzeit (38,5 Std./Woche) - **Vergütung**: 110.000 € - 130.000 € Jahresgehalt je nach Qualifikation **Für...

  • Global QA Compliance Manager

    vor 1 Monat

    Munich, Deutschland Acino Vollzeit

    Global QA Compliance Manager (w/m/d) München, Germany Acino AG, based in Munich, is part of the Acino Group, a Swiss pharmaceutical company and a leader in advanced drug delivery technologies with its headquarters in Zurich. Acino out-licenses its own products and manufactures third party products mainly for the European market. In its...

  • Global QA Compliance Manager

    vor 4 Wochen

    Munich, Deutschland Acino Vollzeit

    Global QA Compliance Manager (w/m/d) München, Germany Acino AG, based in Munich, is part of the Acino Group, a Swiss pharmaceutical company and a leader in advanced drug delivery technologies with its headquarters in Zurich. Acino out-licenses its own products and manufactures third party products mainly for the European market. In its...

  • Senior Technican M/w/d

    vor 3 Wochen

    Munich, Deutschland YOUNIVERS GmbH Vollzeit

    Senior Technican m/w/d Für unseren Kunden, ein Unternehmen aus dem Bereich Biotechnologie, suchen wir in Ebersberg zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen** Senior Technician m/w/d für den Bereich Research & Development in der Oligonukleotid-Produktion.** - Unser Kunde ist ein international agierendes Unternehmen im Bereich Pharma & Biopharma. Als...

  • Director Gcp Quality Assurance

    vor 3 Wochen

    Munich, Deutschland MorphoSys AG Vollzeit

    **About Us**: At MorphoSys, we are motivated by our mission: _More life for people with cancer_. As a global, commercial-stage biopharmaceutical company, we are driven by the urgency to discover, develop, and deliver groundbreaking medicines, aspiring to redefine how cancer is treated. Our success is created by our people, and we bring together exceptional...

  • Senior Specialist

    vor 2 Wochen

    Munich, Deutschland ConvaTec Vollzeit

    **About the role**: As a Senior Specialist - Sterilisation (f/m/d) you will work within prescribed GMP/ISO/GLP Standards and ensure compliance to all applicable national and international regulations. Position supports new and existing products and develops strategies and systems to support sterilization activities for Continence Care business unit. You will...

  • Associate Director External Service Providers

    vor 3 Wochen

    Munich, Deutschland Novartis Vollzeit

    385055BR **Associate Director External Service Providers Quality (d/f/m)**: Germany **About the role** **Location**:Holzkirchen, Germany #hybrid As an Associate Director of External Service Providers (ESP) Quality Assurance, you will be contributing to Novartis Global Development for selection and qualification of ESP and managing the implementation of...

  • Supplier Audit and Compliance Senior Director

    vor 1 Woche

    Munich, Deutschland GSK Vollzeit

    **Site Name**: GSK House, Munich, Parma, Stevenage, Tres Cantos **Posted Date**: Jun 24 2024 We’re excited to be moving to our vibrant new home on New Oxford Street in central London from the end of June 2024. At GSK HQ, we’re building an energising space where we can connect, collaborate and get ahead of disease together. Designed especially for us,...

  • Quality Specialist

    vor 2 Wochen

    Munich, Deutschland Sungrow EMEA Vollzeit

    Your mission Hey there and welcome to your new Opportunity with us. Being a Quality Manager is an exciting task, since you are the superhero our clients need. You know what setup of our solutions will satisfy their needs, therefore, these here are your most important tasks: - Establish the quality process between client side, internal technical teams, and...

  • Quality Specialist

    vor 3 Wochen

    Munich, Deutschland Sungrow EMEA Vollzeit

    Your mission Hey there and welcome to your new Opportunity with us. Being a Quality Manager is an exciting task, since you are the superhero our clients need. You know what setup of our solutions will satisfy their needs, therefore, these here are your most important tasks: - Establish the quality process between client side, internal technical teams, and...

  • Senior Specialist

    vor 3 Wochen

    Munich, Deutschland ConvaTec Vollzeit

    Pioneering trusted medical solutions to improve the lives we touch: Convatec is a global medical products and technologies company, focused on solutions for the management of chronic conditions, with leading positions in advanced wound care, ostomy care, continence care, and infusion care. With around 10,000 colleagues, we provide our products and services...

  • Quality Specialist

    vor 2 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland Sungrow EMEA Vollzeit

    Your missionHey there and welcome to your new Opportunity with us.Being a Quality Manager is an exciting task, since you are the superhero our clients need.You know what setup of our solutions will satisfy their needs, therefore, these here are your most important tasks: Establish the quality process between client side, internal technical teams, and China...