Direktor Gcp-qualitätssicherung

vor 3 Monaten


Munich, Deutschland Office Events P & B GmbH Vollzeit

**Stellendetails**
- **Ort**: München
- **Verfügbarkeit**: ab sofort
- **Option auf Übernahme**: Direktvermittlung
- **Vertragsart**: unbefristet
- **Beschäftigungsart**: Direktvermittlung
- **Arbeitszeit**: flexible Arbeitszeitgestaltung, Vollzeit (38,5 Std./Woche)
- **Vergütung**: 110.000 € - 130.000 € Jahresgehalt je nach Qualifikation

**Für wen suchen wir**:
Wir suchen ab sofort **SIE**, als **Direktor GCP-Qualitätssicherung** (m/w/d) für unseren Kunden in München.

**Das bringen Sie mit**:

- Idealerweise mehr als 10 Jahre Berufserfahrung in einer GCP/GVP-bezogenen Disziplin der pharmazeutischen Arzneimittelentwicklung
- Bachelor, Master /Ph.D optional in einem naturwissenschaftlichen, gesundheitswissenschaftlichen oder qualitätsbezogenen Bereich
- Kenntnisse von: ICH GCP/GVP/GLP, FDA, EMA und anderen verwandten und allgemeinen Compliance
- und Auditkonzepten
- Hervorragende Kommunikationsfähigkeiten
- Gute Projektmanagement und Führungsqualitäten

**Der Job**:

- Verwaltung der Bereitschaft zur Inspektionsvorbereitung und Durchführung von Inspektionen
- Durchführung und Berichterstattung von Audits, direkt oder mithilfe von Beratern/CROs
- Entwicklung und Implementierung einer risikobasierten GCP/GVP/GLP-Compliance-Auditstrategie und eines Master-Auditplans
- Bereitstellung von Fachkenntnissen und Teilnahme an der Entwicklung und Überprüfung von maßgeblichen Dokumenten (Richtlinien, SOPs usw.)
- Führung und Anleitung für laufende Projekte, funktionsübergreifende Teams und bei Management-Review-Meetings zu GCP-bezogenen Aktivitäten/Problemen und als GCP-Experte für Constellation/MorphoSys
- Unterstützung und Anleitung während und nach internen und externen Audits sowie bei behördlichen Inspektionen
- Leitung und Planung/Strategisierung von Inspektionsbereitschaftsaktivitäten für ein Programm und Projekt und Unterstützung der Inspektionsvorbereitung vor Ort auf Sponsoren-/Lieferanten-/Standortebene
- Durchführung/Koordination von Scheininspektionsaktivitäten
- Kontaktaufnahme mit den jeweiligen internen Funktionen, um die Anforderungen an die Berufsrollenschulung zu bewerten und an der Entwicklung und Ausführung von GCP/GVP-Regeldokumenten und zugehörigen Schulungen teilzunehmen
- Bewahrung eines tiefen Verständnisses der Geschäftsprinzipien, Branchentrends und des regulatorischen Umfelds im Zusammenhang mit GXP-Aktivitäten
- Treiben Sie Prozessverbesserung voran, Bereitstellung von Fachwissen und beratender Anleitung zu GXP-Geschäftsinitiativen, die Systeme, Prozesse, Verfahren, Vorschriften und Tools umfassen, die für die Durchführung klinischer Studien und/oder regulierte Arzneimittelentwicklungsaktivitäten vorgesehen sind
- Darstellung der QA-Funktion, wie sie im CTT zugewiesen wurde, einschließlich Teilnahme an den Sitzungen zur Überprüfung von Protokollabweichungen (PD), um Trendanalysen und Empfehlungen zu ermitteln

**Vorteile**:

- Branchen übertarifliche Bezahlung
- 30 Tage Urlaub
- LTI Pakete
- Flexible Arbeitsmodelle
- Attraktive Bonuszahlungen
- Multikulturelles Umfeld mit den klügsten und innovativsten Menschen
- Offene und wertschätzende Kultur

**Kontaktinformationen**

Frau Bettina Yeisley
Office Events P & B GmbH
Schiede 29
65549 Limburg an der Lahn

Telefon: +49 6431 496390-0
Fax: +49 6431 49639-18



  • Munich, Bayern, Deutschland OMD Vollzeit

    ÜberblickWir suchen einen erfahrenen und leidenschaftlichen Direktor für den Bereich Paid Social bei der OMD Germany. Als zentraler Ansprechpartner für das Thema Paid Social in der Agentur, bist du verantwortlich für die strategische und operative Umsetzung von Paid Social-Maßnahmen für unsere Kunden.Deine AufgabenEntwickelst strategische Konzepte für...


  • Munich, Bayern, Deutschland OMD Vollzeit

    ÜberblickWir suchen einen erfahrenen und leidenschaftlichen Direktor für den Bereich Paid Social bei der OMD Germany. Als zentraler Ansprechpartner für das Thema Paid Social in der Agentur, bist du verantwortlich für die strategische und operative Umsetzung von Paid Social-Maßnahmen für unsere Kunden.Deine AufgabenEntwickelst strategische Konzepte für...

  • Ärztlicher Leiter

    Vor 6 Tagen


    Munich, Bayern, Deutschland Bezirkskliniken Schwaben Vollzeit

    Stellvertretender Ärztlicher DirektorWir suchen einen Stellvertretenden Ärztlichen Direktor für die Klinik für Psychiatrie, Psychotherapie und Psycho somatik am Standort Kaufbeuren.Aufgaben und VerantwortungenUnterstützung des Ärztlichen Direktors in der Führung der KlinikLeitung von Abteilungen und TeamsEntwicklung und Umsetzung von Strategien zur...

  • Ärztlicher Leiter

    Vor 6 Tagen


    Munich, Bayern, Deutschland Bezirkskliniken Schwaben Vollzeit

    Stellvertretender Ärztlicher DirektorWir suchen einen Stellvertretenden Ärztlichen Direktor für die Klinik für Psychiatrie, Psychotherapie und Psycho somatik am Standort Kaufbeuren.Aufgaben und VerantwortungenUnterstützung des Ärztlichen Direktors in der Führung der KlinikLeitung von Abteilungen und TeamsEntwicklung und Umsetzung von Strategien zur...


  • Munich, Bayern, Deutschland OMD Vollzeit

    ÜberblickWir suchen einen erfahrenen und leidenschaftlichen Direktor für den Bereich Paid Social bei der OMD Germany. Als zentraler Ansprechpartner für das Thema Paid Social in der Agentur, bist du verantwortlich für die strategische und operative Umsetzung von Paid Social-Maßnahmen für unsere Kunden.Deine AufgabenEntwickelst strategische Konzepte für...


  • Munich, Bayern, Deutschland OMD Vollzeit

    ÜberblickWir suchen einen erfahrenen und leidenschaftlichen Direktor für den Bereich Paid Social bei der OMD Germany. Als zentraler Ansprechpartner für das Thema Paid Social in der Agentur, bist du verantwortlich für die strategische und operative Umsetzung von Paid Social-Maßnahmen für unsere Kunden.Deine AufgabenEntwickelst strategische Konzepte für...


  • Munich, Bayern, Deutschland FIND YOUR EXPERT – MEDICAL RECRUITING Vollzeit

    Überblick über die PositionWir suchen einen erfahrenen Ärztlichen Direktor / Chefarzt (m/w/d) für Psychiatrie zur Leitung einer angesehenen Rehabilitationsklinik im Raum München. Diese Rolle bietet die Möglichkeit, die klinischen Standards aktiv mitzugestalten und innovative Konzepte zu entwickeln.Ihre VorteileVerantwortungsvolle Führungsaufgabe mit...


  • Munich, Deutschland EasyHiring Vollzeit

    Wir sind ein Personalvermittlungsunternehmen Easyhiring und suchen Kandidaten für die Position Qualitätsmanagementleiter (STA Qualified Person) in Grünwald, die in München für unsere Partner arbeiten. (Senior) Direktor für Qualitätssicherung (STA Qualified Person (QP)) Standort: Deutschland, München, aber Reise - und Aufenthaltsbereitschaft am...


  • Munich, Deutschland EasyHiring Vollzeit

    Wir sind ein Personalvermittlungsunternehmen Easyhiring und suchen Kandidaten für die Position Qualitätsmanagementleiter (STA Qualified Person) in Gräfelfing, die in München für unsere Partner arbeiten. (Senior) Direktor für Qualitätssicherung (STA Qualified Person (QP)) Standort: Deutschland, München, aber Reise - und Aufenthaltsbereitschaft am...


  • Munich, Deutschland EasyHiring Vollzeit

    Wir sind ein Personalvermittlungsunternehmen Easyhiring und suchen Kandidaten für die Position Qualitätsmanagementleiter (STA Qualified Person) in München, die in München für unsere Partner arbeiten. (Senior) Direktor für Qualitätssicherung (STA Qualified Person (QP)) Standort: Deutschland, München, aber Reise - und Aufenthaltsbereitschaft am...


  • Munich, Deutschland EasyHiring Vollzeit

    Wir sind ein Personalvermittlungsunternehmen Easyhiring und suchen Kandidaten für die Position Qualitätsmanagementleiter (STA Qualified Person) in Straßlach-Dingharting, die in München für unsere Partner arbeiten. (Senior) Direktor für Qualitätssicherung (STA Qualified Person (QP)) Standort: Deutschland, München, aber Reise - und...


  • Munich, Deutschland EasyHiring Vollzeit

    Wir sind ein Personalvermittlungsunternehmen Easyhiring und suchen Kandidaten für die Position Qualitätsmanagementleiter (STA Qualified Person) in Schäftlarn, die in München für unsere Partner arbeiten. (Senior) Direktor für Qualitätssicherung (STA Qualified Person (QP)) Standort: Deutschland, München, aber Reise - und Aufenthaltsbereitschaft am...


  • Munich, Deutschland EasyHiring Vollzeit

    Wir sind ein Personalvermittlungsunternehmen Easyhiring und suchen Kandidaten für die Position Qualitätsmanagementleiter (STA Qualified Person) in Gröbenzell, die in München für unsere Partner arbeiten. (Senior) Direktor für Qualitätssicherung (STA Qualified Person (QP)) Standort: Deutschland, München, aber Reise - und Aufenthaltsbereitschaft am...


  • Munich, Deutschland EasyHiring Vollzeit

    Wir sind ein Personalvermittlungsunternehmen Easyhiring und suchen Kandidaten für die Position Qualitätsmanagementleiter (STA Qualified Person) in Weßling, die in München für unsere Partner arbeiten. (Senior) Direktor für Qualitätssicherung (STA Qualified Person (QP)) Standort: Deutschland, München, aber Reise - und Aufenthaltsbereitschaft am...


  • Munich, Deutschland Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München Vollzeit

    **Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München (TUM)** **Stellvertretende Leitung Qualitäts - und klinisches Risikomanagement** **Voll - oder Teilzeit | unbefristet | Stabsstelle Qualitäts - und klinisches Risikomanagement in der Ärztlichen Direktion** Der Vorstand des Klinikums Rechts der Isar sucht eine Führungspersönlichkeit zur...


  • Munich, Deutschland SYNLAB Vollzeit

    **Job-ID**: V000006192**Einsatzort**: München**Zeitpunkt**: ab sofort**Gesellschaft**: SYNLAB**Tätigkeitsfeld**: LaborBiologe für HLA-Diagnostik (m/w/d) Die SYNLAB Gruppe ist der führende Anbieter von Labordienstleistungen in Europa. Das Unternehmen bietet die gesamte Bandbreite innovativer und zuverlässiger medizinischer Diagnostik für Patient*innen,...