QA Spezialist 1 R&d
Vor 4 Tagen
Für unseren Bereich Global Quality in Marburg suchen wir aktuell eine/n
QA Spezialist 1 R&D: in ( m/w/x)
R-242914
Vollzeit / unbefristet / Tarif E10T
Interner Titel: QA Spezialist 1 R&D
Internes Ausschreibungsende: 16.10.2024
Die Stelle berichtet an den R&D Quality Manager
Die Position
- Bearbeitung, Prüfung und Genehmigung von Änderungsanträgen als Change Delegate
- Compliance-Prüfung und Genehmigung von SOPs, Work Instructions (WIs) und Forms (GXP)
- Prüfung von teilweise englischsprachigen Dokumenten (z.B. Protokolle, Berichte) auf Datenintegrität und Übereinstimmung mit internen Vorgaben und GMP/GSP-Richtlinien
- Erstellung und Pflege von abteilungsbezogenen komplexen SOPs und Vorlagen
- Durchführung und Dokumentation von Schulungen (z.B. SOPs, Hygieneschulungen, GXP-Grundlagen)
- Erstellung und Pflege von personenbezogenen Schulungsplänen in Zusammenarbeit mit dem Vorgesetzten
- Überwachung des Schulungsstatus in Learning Management Systems
- Organisation, Durchführung und Dokumentation von internen Inspektionen gemäß GMP/GSP-Anforderungen als Auditor
- Schriftliche Bewertung von Auffälligkeiten, Festlegung und Verfolgung von Korrekturmaßnahmen
- Ansprechpartner für das Aufgabengebiet Qualitätssicherung für die Abteilung Entwicklung
- Pflege und Weiterentwicklung der abteilungsspezifischen Qualitätssicherungssysteme (z.B. Sicherstellung der Übereinstimmung mit den gültigen Richtlinien/Gesetzen)
- Administration des QA-Sharepoints (Vergabe von Zugriffsberechtigungen, Verwaltung der Dokumente, Schulung der Sharepoint-Nutzer)
Ihre Fähigkeiten und Erfahrungen
- i.d.R. abgeschlossene 3,5-jährige Ausbildung, z.B. zum Biologielaboranten
- Zusätzliche planmäßige Spezialausbildung GMP/Qualitätssicherung/Audits
- Englisch Level 1
- Über 5 Jahre relevante Berufserfahrung
Unsere Vergünstigungen und Zusatzleistungen
- Sehr gute Verdienstmöglichkeiten und Zusatzleistungen im Tarifvertrag der chemischen Industrie in Hessen (inkl. Weihnachts-, Urlaubsgeld und freiwillige Bonuszahlungen).
- Zwei zusätzliche Urlaubstage für Ihr persönliches Wohlbefinden.
- CSL subventionierte Kantine mit drei verschiedenen Hauptgängen, Desserts und Snacks.
Weitere Informationen finden Sie nachfolgend unter dem Punkt ‘Was wir bieten’
Bitte bewerben Sie sich online mit Ihren vollständigen Bewerbungsunterlagen (Lebenslauf und Zeugnisse) sowie Ihren Gehaltsvorstellungen. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung.
**Our Benefits**:
We encourage you to make your well-being a priority. It’s important and so are you. Learn more about how we care at CSL.
**About CSL Behring**:
CSL Behring is a global leader in developing and delivering high-quality medicines that treat people with rare and serious diseases. Our treatments offer promise for people in more than 100 countries living with conditions in the immunology, hematology, cardiovascular and metabolic, respiratory, and transplant therapeutic areas. Learn more about CSL Behring.
**We want CSL to reflect the world around us**:
As a global organisation with employees in 35+ countries, CSL embraces diversity and inclusion. Learn more about Diversity & Inclusion at CSL.
**Do work that matters at CSL Behring**:
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QA Spezialist 1 R&D
Vor 3 Tagen
Marburg, Deutschland CSL Behring VollzeitFür unseren Bereich Global Quality in Marburg suchen wir aktuell eine/n QA Spezialist 1 R&D: in ( m/w/x) R-242914 Vollzeit / unbefristet / Tarif E10T Interner Titel: QA Spezialist 1 R&D Internes Ausschreibungsende: 16.10.2024 Die Stelle berichtet an den R&D Quality Manager Die Position Bearbeitung, Prüfung und Genehmigung von Änderungsanträgen...
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QA Spezialist 1 R&D
Vor 3 Tagen
Marburg, Deutschland CSL Behring VollzeitFür unseren Bereich Global Quality in Marburg suchen wir aktuell eine/nQA Spezialist 1 R&D: in (m/w/x)R-242914Vollzeit / unbefristet / Tarif E10TInterner Titel: QA Spezialist 1 R&DInternes Ausschreibungsende: 16.10.2024Die Stelle berichtet an den R&D Quality ManagerDie PositionBearbeitung, Prüfung und Genehmigung von Änderungsanträgen als Change...
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QA Spezialist 1 R&D
Vor 3 Tagen
Marburg, Deutschland CSL Behring VollzeitFür unseren Bereich Global Quality in Marburg suchen wir aktuell eine/nQA Spezialist 1 R&D: in (m/w/x)R-242914Vollzeit / unbefristet / Tarif E10TInterner Titel: QA Spezialist 1 R&DInternes Ausschreibungsende: 16.10.2024Die Stelle berichtet an den R&D Quality ManagerDie PositionBearbeitung, Prüfung und Genehmigung von Änderungsanträgen als Change...
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QA Manager R&D Quality
vor 4 Wochen
Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL VollzeitWir suchen einen engagierten QA Manager R&D Quality (m/w/d) für unser Team in Marburg!Als Teil unseres Teams im Bereich Qualität übernehmen Sie die Verantwortung als Qualitätsbeauftragter für neue Produktentwicklungsprojekte. Ihre Aufgaben:Führen und koordinieren Sie alle Qualitätsaktivitäten im Rahmen von Entwicklungsprojekten.Sichern Sie die...
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QA Manager R&D Quality
Vor 4 Tagen
Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL VollzeitJobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen QA Manager R&D für unsere Abteilung Quality in Marburg.AufgabenQualitätsführer in CMC-Team für neue Produktintroduktion-ProjekteErstellung der Qualitätsstrategie und Qualitätsführer in klinischen Produktintroduktion-Projekten von präklinischen Studien bis Phase IIIPlanung, Steuerung und Überwachung der...
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QA Manager R&D Quality
Vor 4 Tagen
Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL VollzeitJobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen QA Manager R&D für unsere Abteilung Quality in Marburg.AufgabenQualitätsführer in CMC-Team für neue Produktintroduktion-ProjekteErstellung der Qualitätsstrategie und Qualitätsführer in klinischen Produktintroduktion-Projekten von präklinischen Studien bis Phase IIIPlanung, Steuerung und Überwachung der...
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Leitung Zentralsterilisation
vor 2 Wochen
Neustadt an der Aisch, Bayern, Deutschland Kommunalunternehmen Kliniken des Landkreises Neustadt a. d. Aisch-Bad Windsheim VollzeitLeitung Zentralsterilisation - AEMPWir suchen eine erfahrene Fachkraft für die Leitung der Zentralsterilisation - AEMP. Als zentraler Ansprechpartner des Teams der Aufbereitungseinheit für Medizinprodukte (AEMP) sind Sie verantwortlich für die Teamführung und Weiterentwicklung der Abteilung. Sie planen und organisieren die Einsatz- und Urlaubsplanung...
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Leitung Zentralsterilisation
vor 2 Wochen
Neustadt an der Aisch, Bayern, Deutschland Kommunalunternehmen Kliniken des Landkreises Neustadt a. d. Aisch-Bad Windsheim VollzeitLeitung Zentralsterilisation - AEMPWir suchen eine erfahrene Fachkraft für die Leitung der Zentralsterilisation - AEMP. Als zentraler Ansprechpartner des Teams der Aufbereitungseinheit für Medizinprodukte (AEMP) sind Sie verantwortlich für die Teamführung und Weiterentwicklung der Abteilung. Sie planen und organisieren die Einsatz- und Urlaubsplanung...
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Leitung Zentralsterilisation
vor 2 Wochen
Neustadt an der Aisch, Bayern, Deutschland Kommunalunternehmen Kliniken des Landkreises Neustadt a. d. Aisch-Bad Windsheim VollzeitLeitung Zentralsterilisation - AEMPWir suchen eine erfahrene Fachkraft für die Leitung der Zentralsterilisation - AEMP. Als zentraler Ansprechpartner des Teams der Aufbereitungseinheit für Medizinprodukte (AEMP) sind Sie verantwortlich für die Teamführung und Weiterentwicklung der Abteilung. Sie planen und organisieren die Einsatz- und Urlaubsplanung...
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Leitung Zentralsterilisation
vor 2 Wochen
Neustadt an der Aisch, Bayern, Deutschland Kommunalunternehmen Kliniken des Landkreises Neustadt a. d. Aisch-Bad Windsheim VollzeitLeitung Zentralsterilisation - AEMPWir suchen eine erfahrene Fachkraft für die Leitung der Zentralsterilisation - AEMP. Als zentraler Ansprechpartner des Teams der Aufbereitungseinheit für Medizinprodukte (AEMP) sind Sie verantwortlich für die Teamführung und Weiterentwicklung der Abteilung. Sie planen und organisieren die Einsatz- und Urlaubsplanung...
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R&D Quality Systems Manager
vor 4 Wochen
Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL VollzeitAbout the RoleWe are seeking a highly skilled Senior Manager, R&D Quality to join our team at CSL. As a key member of our R&D Quality Management team, you will be responsible for ensuring the highest standards of quality in our product development processes.Key ResponsibilitiesQuality System Management: Develop and maintain Phase-appropriate Quality systems,...
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R&D Quality Systems Manager
vor 3 Wochen
Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL VollzeitAbout the RoleWe are seeking a highly skilled Senior Manager, R&D Quality to join our team at CSL. As a key member of our R&D Quality Management team, you will be responsible for ensuring the highest standards of quality in our product development processes.Key ResponsibilitiesQuality System Management: Develop and maintain Phase-appropriate Quality systems,...
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Senior Manager, R&D Quality Lead
vor 2 Wochen
Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL VollzeitJob SummaryWe are seeking a highly skilled Senior Manager, R&D Quality to lead our R&D Quality Management team in Marburg. The successful candidate will be responsible for managing the integration of R&D quality systems, policies, and procedures in line with CSL Global Quality Management System (QMS) for Product Development.Key ResponsibilitiesDevelop and...
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Senior Manager, R&D Quality Lead
vor 2 Wochen
Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL VollzeitJob SummaryWe are seeking a highly skilled Senior Manager, R&D Quality to lead our R&D Quality Management team in Marburg. The successful candidate will be responsible for managing the integration of R&D quality systems, policies, and procedures in line with CSL Global Quality Management System (QMS) for Product Development.Key ResponsibilitiesDevelop and...
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Senior Manager, R&D Quality Lead
vor 1 Woche
Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL VollzeitJob Title: Senior Manager, R&D QualityWe are seeking a highly skilled and experienced Senior Manager, R&D Quality to join our team at CSL in Marburg. As a key member of our R&D Quality Management team, you will be responsible for ensuring the quality of our products and processes.Key Responsibilities:Manage the integration of R&D quality systems, policies,...
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Senior Manager, R&D Quality Lead
vor 1 Woche
Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL VollzeitJob Title: Senior Manager, R&D QualityWe are seeking a highly skilled and experienced Senior Manager, R&D Quality to join our team at CSL in Marburg. As a key member of our R&D Quality Management team, you will be responsible for ensuring the quality of our products and processes.Key Responsibilities:Manage the integration of R&D quality systems, policies,...
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Leitung Zentralsterilisation
vor 2 Wochen
Neustadt an der Aisch, Bayern, Deutschland Kommunalunternehmen Kliniken des Landkreises Neustadt a. d. Aisch-Bad Windsheim VollzeitLeitung Zentralsterilisation - AEMPWir suchen eine erfahrene Fachkraft, die unsere Zentralsterilisation leitet und unsere Mitarbeiter unterstützt.Aufgaben und VerantwortlichkeitenTeamführung und Weiterentwicklung der AbteilungVerantwortung für die Einsatz- und UrlaubsplanungStrukturierung von Abläufen in Kooperation mit der Leitung OPFörderung von...
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Leitung Zentralsterilisation
vor 2 Wochen
Neustadt an der Aisch, Bayern, Deutschland Kommunalunternehmen Kliniken des Landkreises Neustadt a. d. Aisch-Bad Windsheim VollzeitLeitung Zentralsterilisation - AEMPWir suchen eine erfahrene Fachkraft, die unsere Zentralsterilisation leitet und unsere Mitarbeiter unterstützt.Aufgaben und VerantwortlichkeitenTeamführung und Weiterentwicklung der AbteilungVerantwortung für die Einsatz- und UrlaubsplanungStrukturierung von Abläufen in Kooperation mit der Leitung OPFörderung von...
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Senior Manager, R&D Quality Lead
vor 4 Wochen
Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL VollzeitAbout the RoleWe are seeking a highly skilled and experienced Senior Manager, R&D Quality to join our team at CSL. As a key member of our R&D Quality Management team, you will be responsible for ensuring the highest standards of quality in our product development processes.Key ResponsibilitiesQuality System Management: Develop and maintain Phase-appropriate...
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Senior Manager, R&D Quality Lead
vor 3 Wochen
Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL VollzeitAbout the RoleWe are seeking a highly skilled and experienced Senior Manager, R&D Quality to join our team at CSL. As a key member of our R&D Quality Management team, you will be responsible for ensuring the highest standards of quality in our product development processes.Key ResponsibilitiesQuality System Management: Develop and maintain Phase-appropriate...
