Specialist Batch Record Review
vor 3 Wochen
Unser langjähriges Kundenunternehmen **in 88400 Biberach-Riss sucht ab sofort in TZ 50% vorläufig bis 31.12.2024 einen**
**Specialist Batch Record Review & Administration - (m/w/d)**
Monatsgehalt: 3.900 Euro bis 5.200 Euro bei Vollzeittätigkeit
**Diese Aufgaben erwarten Sie**:
Als QA BRR/Admin Expert unterstützen Sie die Implementierung von klinischen oder kommerziellen Herstellprozessen am Standort Biberach. Mit Ihrem Fachwissen sind Sie Ansprechpartner*in im Bereich Quality Operations und bilden die Schnittstelle zu den Produktionsbereichen und operativen Fachabteilungen.
Hauptverantwortlich für die Prüfung der Chargendokumentation (Batch Record) auf Vollständigkeit, Richtigkeit sowie Einhaltung von vorgegebenen Prozessgrenzen und GMP-Richtlinien
- Sicherstellung des termingerechten Batch Record Reviews der Chargenherstelldokumentation und Lauf-/Chargenfreigabe
- Expert*in für die operative Anwendung der bestehenden Qualitätssysteme und Ansprechpartner*in für die Compliance-Beauftragten der Betriebe und Labore
- Interdisziplinärer Austausch mit Projektbeteiligten innerhalb von Verbesserungsprojekten qualitätsrelevanter Fragestellungen in die Quality Organisation sowie Entwicklung entsprechender Lösungsansätze
- Erstellung, Überarbeitung und Prüfung von bereichsspezifischen Dokumenten, Plänen und Berichten
- Erstellung und Vorbereitung aller relevanten Dokumente für die Freigabe von Produkten für Qualified Person (QP)
**Das bringen Sie mit**:
- Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung als Biologie-, Chemielaborant*in oder ähnliches mit mehrjähriger Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion
- Mehrjährige Industrieerfahrung in einem GxP-regulierten Umfeld
- Fundierte Erfahrung bei der Begleitung von Projekten im pharmazeutischen Umfeld und/oder fundierte Erfahrung bei der QA-seitigen Betreuung von Technologietransfers oder Prozessentwicklungen
- Sehr gute EDV-Kenntnisse, insbesondere Microsoft Office, Datenbanken, SAP
- Exzellente Team
- und Kommunikationsfähigkeiten
- Analytisches, risikobasiertes und konzeptionelles Denken und Handeln
- Hohes Maß an Qualitätsverständnis, Eigenverantwortung und Gewissenhaftigkeit
**... und last but not least**:
- Equal pay auf der Grundlage des Tarifvertrages der chemischen Industrie Baden Württemberg und des iGZ
- Variable leistungsbezogene Vergütung / Prämie (VPR)
- 37,5 Std./Woche bei Vollzeittätigkeit
- Arbeitszeitkonto
- Urlaubs
- und Weihnachtsgeld
- Bis zu 30 Tage Tarifurlaub jährlich
- Verantwortungsvolle Aufgabe in einem innovativen pharmazeutischen Unternehmen
- Ausführliche Einarbeitung durch direkte Kolleginnen und Kollegen Ihres Teams
- Möglichkeit zur fachlichen Weiterentwicklung
- Personalisierte Schutz
- und Arbeitskleidung werden kostenfrei gestellt
- Bei Arbeitsmedizinischer Vorsorgeuntersuchung erfolgt Kostenübernahme durch akut
- Persönliche Betreuung durch akut, da wir uns als Schnittstelle zwischen Ihnen und unserem Kunden sehen
Sie freuen sich auf eine neue, spannende berufliche Herausforderung in einem erfolgreichen, stark wachsenden und internationalen Unternehmen?
**Werden Sie Teil unseres Teams**
Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung per E-mail an:
**Dieses Stellenangebot gilt für unsere folgenden Standorte**:
Biberach an der Riß
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Specialist Batch Record Review
vor 1 Monat
Munich, Deutschland akut... Kompetente Lösungen GmbH VollzeitWir suchen für unseren langjährigen Kunden aus der pharmazeutischen Branche **in 88400 Biberach-Riss ab sofort** einen **Specialist Batch Record Review (m/w/d)** - Es handelt sich um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 2-3 Tagen pro Woche remote abgedeckt werden kann._ - Die Stelle ist derzeit befristet auf 18 Monate - Option auf...
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Specialist Batch Record Review
vor 1 Monat
Munich, Deutschland akut Kompetente Lösungen GmbH VollzeitWir suchen für unseren langjährigen Kunden aus der pharmazeutischen Branche **in 88400 Biberach-Riss ab sofort** einen **Specialist Batch Record Review (m/w/d)** - Es handelt sich um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 2-3 Tagen pro Woche remote abgedeckt werden kann._ - Die Stelle ist derzeit befristet auf 18 Monate - Option auf...
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Specialist Batch Record Review
vor 1 Monat
Munich, Deutschland engineering people GmbH Vollzeit**Das kannst du bei uns bewegen**: - Durchführung von Reviews - Dokumentation der QA-Durchsicht - Genehmigung der Master-Herstellberichte von Prüfpräparaten sowie Bewertung der Beobachtungen - Unterstützung bei internationalen Aktivitäten und Projekten - Vertreten des Batch Record Review Teams in Schnittstellenbesprechungen sowie für die...
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Specialist Master Batch Record
Vor 5 Tagen
Munich, Deutschland akut... Kompetente Lösungen GmbH Vollzeit**Möchten Sie bei einem "Global Player" als "Specialist Master Batch Record" tätig werden?** Unser Kunde sucht ab sofort Verstärkung: **Specialist Master Batch Record (m/w/d)** - Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches überwiegend aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann_ - Die Stelle ist derzeit für 18 Monate...
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Specialist Master Batch Record
Vor 5 Tagen
Munich, Deutschland akut Kompetente Lösungen GmbH Vollzeit**Möchten Sie bei einem "Global Player" als "Specialist Master Batch Record" tätig werden?** Unser Kunde sucht ab sofort Verstärkung: **Specialist Master Batch Record (m/w/d)** - Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches überwiegend aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann_ - Die Stelle ist derzeit für 18 Monate...
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Sachbearbeiter Auftragsdokumentation
vor 4 Wochen
Munich, Deutschland bene-Arzneimittel GmbH VollzeitMünchen, 25.07.2023. **Zum Eintritt ab sofort** suchen wir für unseren Standort München/Solln **eine/n Sachbearbeiter Auftragsdokumentation/Batch Record Review **Vollzeit, 39 Stunden in Gleitzeit - **Ihre Aufgaben**: - Sie sind Zuständig für die Erstellung und den Review von fertigungsprozessbegleitenden Protokollen und Dokumenten - Termingerechte...
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Specialist Gmp Review
vor 4 Wochen
Munich, Deutschland akut... Kompetente Lösungen GmbH VollzeitWir suchen für unseren langjährigen Kunden aus der pharmazeutischen Branche **in 88400 Biberach-Riss ab sofort vorläufig bis 30.06.2024 **einen **Specialist GMP Review (m/w/d) 100% Homeoffice** Monatsgehalt: 4.100 Euro bis 5.400 Euro - Bei unserem Kunden handelt es sich um ein Pharmaunternehmen, das 1885 gegründet wurde. Es ist das größte forschende...
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Specialist Gmp Review
vor 1 Monat
Munich, Deutschland ecoSPECS GmbH VollzeitAufgaben - GMP-Review von elektronischen Herstellvorschriften (Master Batch Records) zur Chargendokumentation in der biopharmazeutischen Produktion (Upstream & Downstream) mittels der Software BioMES 8 - Selbstständige Planung und Durchführung der Kontrolle von elektronischen Herstellvorschriften und elektronischen Begleitdokumenten - Pflege von Stammdaten...
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Mitarbeiter Master Batch Record Expert
vor 4 Wochen
Munich, Deutschland I. K. Hofmann GmbH VollzeitMitarbeiter Master Batch Record Expert (m/w/d) Wir die I.K. Hofmann GmbH sind eine internationale Unternehmensgruppe mit über 20.000 Mitarbeitern in Deutschland, Österreich, Tschechien, Slowakei, Schweiz, Italien, Ungarn und den USA. **Für unseren Auftraggeber aus der Pharmaindustrie mit Sitz in München, suchen wir Sie, mit der Option auf Übernahme in...
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Sachbearbeiter Batch Record Review
vor 1 Monat
Munich, Deutschland Vality One Recruitment GmbH VollzeitDein Aufgabengebiet Erstellung und Aktualisierung der relevanten Dokumente für Herstellung und Verpackung Pflege der Hersteller-Unterlagen Bearbeitung der Stammdaten im ERP-System Vorbereitung und Durchführung von Schulungen im Qualitätsmanagement Assistenz bei Optimierungen und Prozessverbesserungen Dein Hintergrund Abgeschlossene Ausbildung als PTA,...
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Sachbearbeiter Batch Record Review
vor 1 Monat
Munich, Deutschland Vality One Recruitment GmbH VollzeitDein AufgabengebietErstellung und Aktualisierung der relevanten Dokumente für Herstellung und VerpackungPflege der Hersteller-UnterlagenBearbeitung der Stammdaten im ERP-SystemVorbereitung und Durchführung von Schulungen im QualitätsmanagementAssistenz bei Optimierungen und ProzessverbesserungenDein HintergrundAbgeschlossene Ausbildung als PTA,...
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Sachbearbeiter Batch Record Review
vor 1 Monat
Munich, Deutschland Vality One Recruitment GmbH VollzeitDein Aufgabengebiet Erstellung und Aktualisierung der relevanten Dokumente für Herstellung und Verpackung Pflege der Hersteller-Unterlagen Bearbeitung der Stammdaten im ERP-System Vorbereitung und Durchführung von Schulungen im Qualitätsmanagement Assistenz bei Optimierungen und Prozessverbesserungen Dein Hintergrund Abgeschlossene Ausbildung als PTA,...
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Senior Specialist, Medical Safety
vor 4 Wochen
Munich, Deutschland Novocure VollzeitLocation: Munchen, DE, 81925- Description: - Novocure is a global publicly-traded commercial-stage oncology company developing a profoundly different cancer treatment therapy called tumor treating fields (TTFields) for patients with solid tumors. TTFields therapy is a non-invasive, novel, antimitotic treatment modality which utilizes proprietary technology...
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Qualified Person
vor 4 Wochen
Munich, Deutschland Vality One Recruitment GmbH VollzeitIhr Aufgabengebiet - Chargenfreigabe unter Beachtung von AMWHV und EU-GMP - Batch record review - Bewertung und Review der PQRs von CMOs - Bewertung von Stabilitätsstudien (On-going) - Review von Verantwortungsabgrenzungsverträgen mit CMOs Ihr Hintergrund - Abgeschlossenes pharmazeutisches Studium, Approbation als Apotheker - Sachkundige Person gemäß --...
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Specialist Records
Vor 5 Tagen
Munich, Deutschland akut Kompetente Lösungen GmbH VollzeitWir suchen für unseren langjährigen Kunden aus der pharmazeutischen Branche i**n 88400 Biberach-Riss ab sofort vorläufig für 6 Monate **einen **Specialist Records & Information in Teilzeit 50% (m/w/d)** Monatsgehalt: 4.600 Euro bis 6.000 Euro bei Vollzeittätigkeit - Unser Kunde ist ein Pharmaunternehmen, welches 1885 gegründet wurde und das größte...
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Qualified Person
vor 1 Monat
Munich, Deutschland OPTARES Gmbh & Co. KG Vollzeit[6128] Our client is a NASDAQ listed biotechnology company with the global Headquarter in Germany. The companies focus is the research and development of new medicines for the treatment of inflammatory diseases within a global development approach. Our client stands out for an excellent team of highly motivated and skilled individuals who put strong...
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GMP Specialist
vor 1 Woche
Munich, Deutschland GULP – experts united VollzeitOur mission: We bring people together! We are currently offering you a responsible position as a GMP expert with one of our business partners in the pharmaceutical industry in Munich . We guarantee you a performance-related salary, professional advice and a long-term perspective. Are you responsible, a team player and reliable? Then you are the perfect...
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(Junior-) Biotechnologe
vor 1 Monat
Munich, Deutschland agap2 - moOngy GmbH VollzeitTeamwork statt Ellenbogen. Wenn Du Abwechslung statt 30 Jahre Konzern und einen sicheren Job mit Perspektive suchst, bist du bei uns richtig. Aufgaben Schnittstellenfunktion zwischen Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung und Produktion Entwicklung und Umsetzung von Maßnahmen zur Qualitätssicherung Bearbeitung von Änderungen und Abweichungen (CAPA,...
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(Junior-) Biotechnologe
vor 1 Monat
Munich, Deutschland agap2 - moOngy GmbH VollzeitTeamwork statt Ellenbogen. Wenn Du Abwechslung statt 30 Jahre Konzern und einen sicheren Job mit Perspektive suchst, bist du bei uns richtig. Aufgaben Schnittstellenfunktion zwischen Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung und Produktion Entwicklung und Umsetzung von Maßnahmen zur Qualitätssicherung Bearbeitung von Änderungen und Abweichungen (CAPA,...
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(Junior-) Biotechnologe
vor 1 Monat
Munich, Deutschland agap2 - moOngy GmbH VollzeitTeamwork statt Ellenbogen. Wenn Du Abwechslung statt 30 Jahre Konzern und einen sicheren Job mit Perspektive suchst, bist du bei uns richtig.AufgabenSchnittstellenfunktion zwischen Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung und ProduktionEntwicklung und Umsetzung von Maßnahmen zur QualitätssicherungBearbeitung von Änderungen und Abweichungen (CAPA, Change...