Specialist Batch Record Review
vor 1 Monat
Wir suchen für unseren langjährigen Kunden aus der pharmazeutischen Branche **in 88400 Biberach-Riss ab sofort** einen
**Specialist Batch Record Review (m/w/d)**
- Es handelt sich um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 2-3 Tagen pro Woche remote abgedeckt werden kann._
- Die Stelle ist derzeit befristet auf 18 Monate - Option auf Verlängerung._
**Diese Aufgaben erwarten Sie**:
- Durchführung der Reviews
- Durchführung und Dokumentation der QA Durchsicht und Genehmigung von Master-Herstellberichten von Prüfpräparaten sowie Bewerten und zeitnahes Nachverfolgen der Beobachtungen
- Durchführung und Dokumentation der QA Durchsicht und Genehmigung von Herstellberichten (intern und extern), Bewerten und zeitnahes Nachverfolgen der Beobachtungen
- Unterstützen und/oder Teilnahme an internationalen Aktivitäten und/oder (CPI) Projekten
- Vertreten des BRR Teams in Schnittstellenbesprechungen und agieren als Vertreter der Qualitätseinheit
- Compliance-Überprüfung etablierter Arbeitsanweisungen sowie Aktualisierung der eigenen Arbeitsanweisungen
- Unterstützung der Vorbereitung von Inspektionen
**Das bringen Sie mit**:
- Bachelor-Abschluss in Science und/oder eine abgeschlossene Berufsausbildung mit Zusatzqualifikation (z.B. Industriemeister Pharma / Chemie) mit langjähriger Berufserfahrung
- Erfahrungen mit pharmazeutischen Herstellungsverfahren sowie umfassende GMP Kenntnisse
- Erfahrungen in Qualitätssicherungssystemen und im Qualitätsmanagement erwünscht
- Kenntnisse und Erfahrung zu den prüfpräparaterelevanten cGMPs und GMP Prozessen sowie Grundkenntnisse in den Herstellverfahren und Prüfverfahren NCE
- Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sehr gute PC Kenntnisse, SAP-Kenntnisse und GoTrack Kenntnisse erwünscht
**Das können Sie von uns erwarten**:
- Monatsgehalt**:4.400 Euro bis 5.800 Euro**:
- Variable leistungsbezogene Vergütung / **Prämie** (VPR)
- ** 37,5 Std./Woche**:
- Arbeitszeitkonto
- ** Urlaubs
- und Weihnachtsgeld**:
- Bis zu **30 Tage Tarifurlaub**:
- Verantwortungsvolle Aufgabe in einem innovativen pharmazeutischen Unternehmen
- ** Ausführliche Einarbeitung** durch direkte Kolleginnen und Kollegen Ihres Teams
- Möglichkeit zur **fachlichen Weiterentwicklung**
**Sie freuen sich auf eine neue, spannende berufliche Herausforderung in einem erfolgreichen, stark wachsenden und internationalen Unternehmen? Werden Sie ein Teil davon**
**Dieses Stellenangebot gilt für unsere folgenden Standorte**:
Biberach an der Riß
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Specialist Batch Record Review
vor 1 Monat
Munich, Deutschland akut Kompetente Lösungen GmbH VollzeitWir suchen für unseren langjährigen Kunden aus der pharmazeutischen Branche **in 88400 Biberach-Riss ab sofort** einen **Specialist Batch Record Review (m/w/d)** - Es handelt sich um ein hybrides Arbeitsmodell, welches an 2-3 Tagen pro Woche remote abgedeckt werden kann._ - Die Stelle ist derzeit befristet auf 18 Monate - Option auf...
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Specialist Batch Record Review
vor 1 Monat
Munich, Deutschland engineering people GmbH Vollzeit**Das kannst du bei uns bewegen**: - Durchführung von Reviews - Dokumentation der QA-Durchsicht - Genehmigung der Master-Herstellberichte von Prüfpräparaten sowie Bewertung der Beobachtungen - Unterstützung bei internationalen Aktivitäten und Projekten - Vertreten des Batch Record Review Teams in Schnittstellenbesprechungen sowie für die...
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Specialist Master Batch Record
Vor 5 Tagen
Munich, Deutschland akut... Kompetente Lösungen GmbH Vollzeit**Möchten Sie bei einem "Global Player" als "Specialist Master Batch Record" tätig werden?** Unser Kunde sucht ab sofort Verstärkung: **Specialist Master Batch Record (m/w/d)** - Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches überwiegend aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann_ - Die Stelle ist derzeit für 18 Monate...
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Specialist Master Batch Record
Vor 5 Tagen
Munich, Deutschland akut Kompetente Lösungen GmbH Vollzeit**Möchten Sie bei einem "Global Player" als "Specialist Master Batch Record" tätig werden?** Unser Kunde sucht ab sofort Verstärkung: **Specialist Master Batch Record (m/w/d)** - Es handelt sich bei dieser Position um ein hybrides Arbeitsmodell, welches überwiegend aus dem Home Office/remote abgedeckt werden kann_ - Die Stelle ist derzeit für 18 Monate...
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Sachbearbeiter Auftragsdokumentation
vor 4 Wochen
Munich, Deutschland bene-Arzneimittel GmbH VollzeitMünchen, 25.07.2023. **Zum Eintritt ab sofort** suchen wir für unseren Standort München/Solln **eine/n Sachbearbeiter Auftragsdokumentation/Batch Record Review **Vollzeit, 39 Stunden in Gleitzeit - **Ihre Aufgaben**: - Sie sind Zuständig für die Erstellung und den Review von fertigungsprozessbegleitenden Protokollen und Dokumenten - Termingerechte...
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Specialist Gmp Review
vor 4 Wochen
Munich, Deutschland akut... Kompetente Lösungen GmbH VollzeitWir suchen für unseren langjährigen Kunden aus der pharmazeutischen Branche **in 88400 Biberach-Riss ab sofort vorläufig bis 30.06.2024 **einen **Specialist GMP Review (m/w/d) 100% Homeoffice** Monatsgehalt: 4.100 Euro bis 5.400 Euro - Bei unserem Kunden handelt es sich um ein Pharmaunternehmen, das 1885 gegründet wurde. Es ist das größte forschende...
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Specialist Gmp Review
vor 1 Monat
Munich, Deutschland ecoSPECS GmbH VollzeitAufgaben - GMP-Review von elektronischen Herstellvorschriften (Master Batch Records) zur Chargendokumentation in der biopharmazeutischen Produktion (Upstream & Downstream) mittels der Software BioMES 8 - Selbstständige Planung und Durchführung der Kontrolle von elektronischen Herstellvorschriften und elektronischen Begleitdokumenten - Pflege von Stammdaten...
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Mitarbeiter Master Batch Record Expert
vor 4 Wochen
Munich, Deutschland I. K. Hofmann GmbH VollzeitMitarbeiter Master Batch Record Expert (m/w/d) Wir die I.K. Hofmann GmbH sind eine internationale Unternehmensgruppe mit über 20.000 Mitarbeitern in Deutschland, Österreich, Tschechien, Slowakei, Schweiz, Italien, Ungarn und den USA. **Für unseren Auftraggeber aus der Pharmaindustrie mit Sitz in München, suchen wir Sie, mit der Option auf Übernahme in...
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Sachbearbeiter Batch Record Review
vor 1 Monat
Munich, Deutschland Vality One Recruitment GmbH VollzeitDein AufgabengebietErstellung und Aktualisierung der relevanten Dokumente für Herstellung und VerpackungPflege der Hersteller-UnterlagenBearbeitung der Stammdaten im ERP-SystemVorbereitung und Durchführung von Schulungen im QualitätsmanagementAssistenz bei Optimierungen und ProzessverbesserungenDein HintergrundAbgeschlossene Ausbildung als PTA,...
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Sachbearbeiter Batch Record Review
vor 1 Monat
Munich, Deutschland Vality One Recruitment GmbH VollzeitDein Aufgabengebiet Erstellung und Aktualisierung der relevanten Dokumente für Herstellung und Verpackung Pflege der Hersteller-Unterlagen Bearbeitung der Stammdaten im ERP-System Vorbereitung und Durchführung von Schulungen im Qualitätsmanagement Assistenz bei Optimierungen und Prozessverbesserungen Dein Hintergrund Abgeschlossene Ausbildung als PTA,...
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Sachbearbeiter Batch Record Review
vor 1 Monat
Munich, Deutschland Vality One Recruitment GmbH VollzeitDein Aufgabengebiet Erstellung und Aktualisierung der relevanten Dokumente für Herstellung und Verpackung Pflege der Hersteller-Unterlagen Bearbeitung der Stammdaten im ERP-System Vorbereitung und Durchführung von Schulungen im Qualitätsmanagement Assistenz bei Optimierungen und Prozessverbesserungen Dein Hintergrund Abgeschlossene Ausbildung als PTA,...
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Senior Specialist, Medical Safety
vor 4 Wochen
Munich, Deutschland Novocure VollzeitLocation: Munchen, DE, 81925- Description: - Novocure is a global publicly-traded commercial-stage oncology company developing a profoundly different cancer treatment therapy called tumor treating fields (TTFields) for patients with solid tumors. TTFields therapy is a non-invasive, novel, antimitotic treatment modality which utilizes proprietary technology...
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Qualified Person
vor 4 Wochen
Munich, Deutschland Vality One Recruitment GmbH VollzeitIhr Aufgabengebiet - Chargenfreigabe unter Beachtung von AMWHV und EU-GMP - Batch record review - Bewertung und Review der PQRs von CMOs - Bewertung von Stabilitätsstudien (On-going) - Review von Verantwortungsabgrenzungsverträgen mit CMOs Ihr Hintergrund - Abgeschlossenes pharmazeutisches Studium, Approbation als Apotheker - Sachkundige Person gemäß --...
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Specialist Records
Vor 5 Tagen
Munich, Deutschland akut Kompetente Lösungen GmbH VollzeitWir suchen für unseren langjährigen Kunden aus der pharmazeutischen Branche i**n 88400 Biberach-Riss ab sofort vorläufig für 6 Monate **einen **Specialist Records & Information in Teilzeit 50% (m/w/d)** Monatsgehalt: 4.600 Euro bis 6.000 Euro bei Vollzeittätigkeit - Unser Kunde ist ein Pharmaunternehmen, welches 1885 gegründet wurde und das größte...
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Qualified Person
vor 1 Monat
Munich, Deutschland OPTARES Gmbh & Co. KG Vollzeit[6128] Our client is a NASDAQ listed biotechnology company with the global Headquarter in Germany. The companies focus is the research and development of new medicines for the treatment of inflammatory diseases within a global development approach. Our client stands out for an excellent team of highly motivated and skilled individuals who put strong...
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GMP Specialist
vor 1 Woche
Munich, Deutschland GULP – experts united VollzeitOur mission: We bring people together! We are currently offering you a responsible position as a GMP expert with one of our business partners in the pharmaceutical industry in Munich . We guarantee you a performance-related salary, professional advice and a long-term perspective. Are you responsible, a team player and reliable? Then you are the perfect...
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(Junior-) Biotechnologe
vor 1 Monat
Munich, Deutschland agap2 - moOngy GmbH VollzeitTeamwork statt Ellenbogen. Wenn Du Abwechslung statt 30 Jahre Konzern und einen sicheren Job mit Perspektive suchst, bist du bei uns richtig. Aufgaben Schnittstellenfunktion zwischen Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung und Produktion Entwicklung und Umsetzung von Maßnahmen zur Qualitätssicherung Bearbeitung von Änderungen und Abweichungen (CAPA,...
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(Junior-) Biotechnologe
vor 1 Monat
Munich, Deutschland agap2 - moOngy GmbH VollzeitTeamwork statt Ellenbogen. Wenn Du Abwechslung statt 30 Jahre Konzern und einen sicheren Job mit Perspektive suchst, bist du bei uns richtig. Aufgaben Schnittstellenfunktion zwischen Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung und Produktion Entwicklung und Umsetzung von Maßnahmen zur Qualitätssicherung Bearbeitung von Änderungen und Abweichungen (CAPA,...
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(Junior-) Biotechnologe
vor 1 Monat
Munich, Deutschland agap2 - moOngy GmbH VollzeitTeamwork statt Ellenbogen. Wenn Du Abwechslung statt 30 Jahre Konzern und einen sicheren Job mit Perspektive suchst, bist du bei uns richtig.AufgabenSchnittstellenfunktion zwischen Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung und ProduktionEntwicklung und Umsetzung von Maßnahmen zur QualitätssicherungBearbeitung von Änderungen und Abweichungen (CAPA, Change...
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Munich, Deutschland TÜV SÜD VollzeitAufgaben TÜV SÜD has a strong capability and track record for offering TIC services to the wind sector globally, and we recently started offering these services to the UK market, as both onshore, but especially offshore. Wind development in the UK is currently in a phase of significant expansion. Whilst we are currently supported by teams in other...