CMC Fachmann/n

vor 3 Wochen

Zell im Fichtelgebirge, Bayern, Deutschland Dr. Gustav Klein GmbH & Co. KG Vollzeit
Unsere Stellenbeschreibung

Dr. Gustav Klein GmbH & Co. KG ist ein führender Hersteller von natürlichen Produkten mit höchster Qualität und nachweisbarer Wirksamkeit. Wir suchen einen motivierten CMC Fachmann/n, der unsere chemisch-pharmazeutische Dokumentation (CTD Modul 3) erstellt und aktualisiert.

Beschäftigungsfelder:
  • Dokumentation von Arzneimitteln: Erstellung und Pflege von Zulassungsdossiers (Modul 3)
  • Koordination von CMC-Aktivitäten: Verantwortliche Durchführung aller Chemie, Herstellung und Kontrollen während des gesamten Lebenszyklus von Arzneimitteln
  • Change Control und Post-approval / Maintenance: Führen Sie Change Control durch und bearbeiten Sie Mängelrügen zum Thema CMC
  • GAP-Analysen: Bereiten Sie Altprodukte auf und führen Sie GAP-Analysen in Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs, Produktion und Qualitätskontrolle durch
Voraussetzungen:
  • Erfahrung in der chemischen bzw. pharmazeutischen Industrie im Bereich Herstellung bzw. Qualitätskontrolle
  • Mehrjährige Berufserfahrung, was von Vorteil ist
  • Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen für Arzneimittel sowie der GMP-Regularien
  • Sorgfältiges Arbeiten, Selbstständigkeit und Lösungsorientierung

  • Datenschutzspezialist/in m/w/d für Herzstück der Gesundheit

    vor 3 Wochen

    Pullach im Isartal, Bayern, Deutschland HERMES Arzneimittel Holding GmbH Vollzeit

    Als Teil des dynamischen Teams bei der HERMES Arzneimittel Holding GmbH in Pullach bei München suchen wir eine/n Datenschutzkoordinator (m/w/d).Beschreibung des Aufgabenbereichs:Die Herstellung von Produkten im Pharma- und Gesundheitsmarkt setzt einen hohen Qualitätsanspruch voraus. Unsere Arbeit soll wirtschaftliche Stabilität, aktive Unterstützung,...

  • Elektroniker/Ingenieur für Industrielle Automation

    vor 6 Stunden

    Haslach im Kinzigtal, Baden-Württemberg, Deutschland BENZ GmbH Werkzeugsysteme Vollzeit

    Der Dürr-Konzern ist ein führender Anbieter von Automatisierungslösungen mit Hauptsitz in Deutschland. Als Teil unseres Teams arbeiten Sie an innovativen Projekten, die Unternehmen auf dem Weg zur Digitalisierung unterstützen.ProjektbeschreibungWir suchen eine/n erfahrenen Fachmann/Frau für unsere Werkstatt in Nürnberg. Der perfekte Kandidat zeigt...

  • Personalreferent/in (a) Schwerpunkt Finanzen

    vor 3 Wochen

    Freiburg im Breisgau, Deutschland Karl Dischinger Logistik Dienstleister Vollzeit

    Berufliche Herausforderungen im LohnwesenUnser Unternehmen, Karl Dischinger Logistik Dienstleister, ist ein mittelständisches und inhabergeführtes Logistikunternehmen mit einem Team von rund 1.000 Kolleginnen und Kollegen. Wir setzen uns für Vielfalt ein und lehnen jegliche Form von Diskriminierung ab.Als Personalreferent/in (a) Schwerpunkt Finanzen...