Clinical Supply Project Associate

vor 4 Wochen

Berlin, Deutschland Myonex Vollzeit

**Long-time expertise, global access, and reliable solutions - this is Myonex**

Myonex is a global complete clinical trial solutions provider. For over 30 years, we have been the leading global clinical trial supply company and we have expanded our service portfolio to offer more complete solutions and high-quality services around clinical trials for our partners. We at Myonex add value to our clients by helping them always be prepared for what is next in their clinical trials.

Our goal each day, every day is to make sure our partners have whatever they need when and where they need it to execute a successful clinical trial, while also minimizing delays, unnecessary costs, and surprises.

With 2,000 annual trials and projects, around 200 active clients and global access to source drugs in over 60 countries, Myonex is your complete partner around clinical trials around the globe - reliable, trusted and by your side.

**Ihre Rolle bei Myonex**:
Unter der Leitung des Clinical Supply Project Managers verwalten Sie täglich klinische pharmazeutische Produkte (kommerzielle und Prüfpräparate) für Myonex-Direktvertriebsprojekte. Der Clinical Supply Project Associate arbeitet eng mit dem Clinical Supply Project Manager bei der Organisation und Durchführung klinischer Studien der Phase I-IV zusammen und unterstützt ihn in allen Bereichen des Projektmanagements. Dazu gehören auch die Koordinierung, Beschaffung und Etikettierung (falls erforderlich) von Arzneimittelprodukten und Vertriebsaktivitäten in Übereinstimmung mit den regulatorischen Richtlinien Klinischer Studien sowie den spezifischen Anforderungen des klinischen Studienprotokolls.

Unter der Leitung des Projektmanagers arbeitet der CSPA direkt mit (externen) Kunden, internen Abteilungen und Lieferanten zusammen, um Protokolletikettierungs
- und Versanddokumente, Zeitpläne und Prozesse zu entwickeln und zu kommunizieren, die einen nahtlosen und reibungslosen Projektverlauf garantieren.

Aufgaben:

- Zusammenarbeit mit Kunden in Verbindung in enger Abstimmung mit dem Clinical Supply Project Manager, um den Bedarf an Arzneimitteln für klinische Studien zu ermitteln und geeignete Lieferstrategien, Projektzeitpläne und Projektpläne zu entwickeln, um die Studienanforderungen des Kunden zu erfüllen.
- Der CSPA arbeitet direkt mit den entsprechenden externen Kunden zusammen, um die Produktanforderungen des Kunden rechtzeitig und kosteneffizient zu erfüllen.
- In der Rolle koordinieren Sie mit dem Kunden und dem Clinical Supply Project Manager die Anforderungen (Dokumente, Arzneimittel, Formulare und/oder Etikettierung, falls erforderlich). Dazu gehört die Erstellung von protokollspezifischen Etikettennachweisen, Chargenprotokollen, Verteilungsanweisungen, Vorlagen für die Anforderung von Arzneimittelsendungen und ggf. anderen Studiendokumenten.
- Außerdem koordiniert der CSPA mit internen Abteilungen, um sicherzustellen, dass die Aktivitäten in Übereinstimmung mit den Kundenerwartungen, den entsprechenden Vorschriften und den anerkannten Qualitätsstandards der Branche durchgeführt werden.
- Unterstützung bei sowohl internen als auch ausgelagerten Verpackungs
- und Etikettierungsaktivitäten, einschließlich Projektmanagement, Kommunikation von Kundenanforderungen, Beschaffung von Etiketten und anderen Verpackungsmaterialien nach Bedarf, Verwaltung des Materialflusses und Koordination der Überprüfung und Freigabe von Chargenprotokollen.
- Überwachung des gesamten Produktinventars des Kunden und Sicherstellung, dass auf der Grundlage von Industriestandards und spezifischen Anforderungen des Kundenprojekts die richtigen Produkte bestellt, etikettiert, gepflegt und an die klinischen Einrichtungen verteilt werden.
- Entgegennahme und Bearbeitung der bei Myonex eingehenden Anfragen für den Versand von Arzneimitteln an klinische Zentren.
- Überwachung der Sendungen an klinische Einrichtungen, z. B. Kurierverfolgung, Empfangsbestätigung, Kühlketten
- und Tiefkühlproduktmanagement (Temperaturschwankungen)
- Proaktive Information an den Projektmanager über alle Änderungen der Projektspezifikationen oder über tatsächliche oder erwartete Lieferprobleme
- Zusätzliche Aufgaben auf Anforderung des Clinical Supply Project Managers oder des regionalen Teamleiters

**Ausbildung und Erfahrung**:
Eine Ausbildung oder ein Studium im Bereich der Naturwissenschaften, Pharmazie oder einem anderen ähnliches Studiengebiets ist wünschenswert.

Mindestens 1 Jahr einschlägige Projekterfahrung in einem pharmazeutischen Dienstleistungsunternehmen, z. B. in den Bereichen Vertragsverpackung/Etikettierung, Arzneimittelbeschaffung oder klinischer Vertrieb, ist erforderlich.

Verständnis für GMP-Verfahren und -Vorschriften sowie Kenntnisse des IWRS sind wünschenswert.

**Fertigkeiten/Qualifikationen**:

- Ausgezeichnete mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch
- Organisatorische Fähigkeiten
- Fähigkeit, sich auf untersc

  • Clinical Research Lead

    vor 3 Wochen

    Berlin, Deutschland Advanced Clinical Vollzeit

    The country Clinical Research Lead (CRL) responsibilities include operational delivery of strategic clinical studies assigned to the country, to support client';s pipeline, in accordance with ICH/GCP, client SOPs, local operating guidelines and local requirements, as applicable. CRL works locally, supporting Associate Director Clinical Operations (ADCO) /...

  • Clinical Research Associate

    vor 3 Wochen

    Berlin, Deutschland Worldwide Clinical Trials Vollzeit

    **Requisition Number** **6186** **Employment Type***: **Regular** **Who we are** We’re a global, midsize CRO that pushes boundaries, innovates and invents because the path to a cure for the world’s most persistent diseases is not paved by those who play it safe. It is built by those who take pioneering, creative approaches and implement them with...

  • Clinical Research Associate, Germany

    vor 4 Wochen

    Berlin, Deutschland Worldwide Clinical Trials Vollzeit

    **Requisition Number** **6721** **Employment Type***: **Contractor** **Who we are** We’re a global, midsize CRO that pushes boundaries, innovates and invents because the path to a cure for the world’s most persistent diseases is not paved by those who play it safe. It is built by those who take pioneering, creative approaches and implement them with...

  • Clinical Trial Supply Chain Manager

    vor 2 Monaten

    Berlin, Deutschland Discover International Vollzeit

    Clinical Trial Supply ManagerWe are currently working with an exciting Pharmaceutical Company that are looking to bring on one or two Clinical Trial Supply Managers as they expand their team to support an increase in Studies in 2024. Responsibilities:Assess scope, timing and operational requirements of the project from the initial information.Contribute to...

  • Position: Clinical Quality Associate

    vor 4 Wochen

    Berlin, Deutschland Meditrial Europe Ltd. Vollzeit

    Meditrial is a full-service clinical research organization (CRO) dedicated to clinical trial conduct, medical education, regulatory affairs and market access. Our offices are located in Germany, Italy, Switzerland, UK, United States and our teams rely on digital tools to work collaboratively to achieve shared goals. Since 2008, Meditrial delivers...

  • Clinical Research Associate 2

    Vor 6 Tagen

    Berlin, Deutschland Veranex, Inc. Vollzeit

    Veranex is the only truly comprehensive, global, tech-enabled service provider dedicated to the medical technology industry. Offering expert guidance from concept-through-commercialization, including product design and engineering, preclinical and clinical development, data management, market access, regulatory affairs and quality assurance, Veranex enables...

  • Clinical Research Associate Ii

    vor 4 Wochen

    Berlin, Deutschland AL Solutions Vollzeit

    Clinical Research Associate II - Germany Jordan Griffiths is representing a leading global provider of outsourced drug and device development and commercialization services to pharmaceutical, biotechnology, medical device, and government organizations, and they are seeking an experienced Clinical Research Associate II to be based in Germany. In this role,...

  • Senior Clinical Research Associate

    vor 2 Wochen

    Berlin, Deutschland Worldwide Clinical Trials Vollzeit

    **Requisition Number**7835** **Employment Type**:Contractor** **Who we are** Worldwide Clinical Trials (Worldwide), a leading global contract research organization (CRO), works in partnership with biotechnology and pharmaceutical companies to create customized solutions that advance new medications - from discovery to reality. Anchored in our company’s...

  • Associate Director Clinical Data Management, Oncology

    Vor 6 Tagen

    Berlin, Berlin, Deutschland Proclinical Vollzeit

    Proclinical is looking for a dedicated and creative individual to join as the Associate Director of Clinical Data Management. This role plays a vital part in solving important scientific challenges and requires someone with passion and a solid work ethic.Organize and facilitate team meetings.Promote team growth and recognize high-performing team members.Work...

  • Clinical Research Associate Ii

    vor 3 Wochen

    Berlin, Deutschland Sitero LLC Vollzeit

    Sitero is an emerging leader in Clinical services and software solutions for the life sciences industry. We have experience and expertise in a diverse range of therapeutic areas and focus on innovative, technology-enabled solutions that allow our clients to focus on their core strengths. For early phase studies through Phase III clinical trials, our...

  • Clinical Research Associate

    vor 3 Wochen

    Berlin, Deutschland Translational Research in Oncology Vollzeit

    If you are an experienced CRA who is passionate about oncology research and looking to join a highly skilled and knowledgeable team, TRIO is the place for you! - TRIO (Translational Research in Oncology) is an academic clinical research organization that is dedicated to advancing translational cancer research by pursuing forward innovative and targeted...

  • Initiation Clinical Research Associate

    vor 2 Monaten

    Berlin, Deutschland Parexel Vollzeit

    The **Initiation Clinical Research Associate **(**iCRA**) specialises in performing all study start up activities for a clinical trial. You will participate in Pre SIV activities and be assigned & accountable for managing and driving the strategy for the Pre SIV / start up tasks of the study. The iCRA can also support protocol amendments if applicable. This...

  • Karrierechancen: Clinical Regulatory Associate

    vor 1 Woche

    Berlin, Deutschland BIOTRONIK SE & Co. KG Vollzeit

    Clinical Regulatory Associate (m/w/d) BIOTRONIK ist einer der weltweit führenden Hersteller kardio - und endovaskulärer Implantate und Katheter für Herzrhythmusmanagement, Elektrophysiologie und Vaskuläre Intervention. Als weltweit tätiges Unternehmen mit Hauptsitz in Berlin entwickeln, produzieren und vertreiben wir qualitativ höchstwertige...

  • Karrierechancen: Clinical Regulatory Associate

    vor 1 Woche

    Berlin, Deutschland BIOTRONIK Vollzeit

    Clinical Regulatory Associate (m/w/d) BIOTRONIK ist einer der weltweit führenden Hersteller kardio - und endovaskulärer Implantate und Katheter für Herzrhythmusmanagement, Elektrophysiologie und Vaskuläre Intervention. Als weltweit tätiges Unternehmen mit Hauptsitz in Berlin entwickeln, produzieren und vertreiben wir qualitativ höchstwertige...

  • Senior Clinical Research Associate

    vor 3 Wochen

    Berlin, Deutschland Worldwide Clinical Trials Vollzeit

    **Requisition Number**8065** **Employment Type**:Regular** **Who we are** Worldwide Clinical Trials (Worldwide), a leading global contract research organization (CRO), works in partnership with biotechnology and pharmaceutical companies to create customized solutions that advance new medications - from discovery to reality. Anchored in our company’s...

  • Contract Senior Clinical Research Associate

    vor 4 Wochen

    Berlin, Deutschland Ora Vollzeit

    **POSITION TITLE**: Senior Clinical Research Associate **DEPARTMENT**:Ora Europe **LOCATION**: Remote, Germany **Ora Values the Daily Practice of ** - Prioritizing Kindness - Operational Excellence - Cultivating Joy - Scientific Rigor_ At Ora, we are building the future of ophthalmic clinical research. As the world's leading full-service ophthalmic drug...

  • Sr. Clinical Research Associate

    vor 3 Wochen

    Berlin, Deutschland Cmed Vollzeit

    The Aixial Group is an International Contract Research Organization (CRO), a member of the ALTEN Group, providing complex services in clinical trials (phase I-IV) and non-interventional studies. Our offices are located in France, Belgium, Switzerland, Germany, Denmark, Sweden, UK, Romania, US, India and Czech Republic. Through CMED (a part of the Aixial...

  • Apex Clinical Research Associate

    vor 1 Woche

    Berlin, Deutschland Parexel Vollzeit

    Everything we do has the potential to impact patient lives, and our Clinical Research Associates (CRAs) take their work seriously, demonstrate empathy, and act with heart. They also perform with urgency, navigating our streamlined clinical operating model to drive effectiveness, reduce handoffs and increase employee, client and site satisfaction. As a CRA...

  • Clinical Research Associate

    vor 3 Wochen

    Berlin, Deutschland ProPharma Group Vollzeit

    For the past 20 years, ProPharma has improved the health and wellness of patients by providing advice and expertise that empowers biotech, med device, and pharmaceutical organizations of all sizes to confidently advance scientific breakthroughs and introduce new therapies. As the world’s largest RCO (Research Consulting Organization), ProPharma partners...

  • Freelance Associate Director, Clinical Operations

    vor 2 Wochen

    Berlin, Deutschland Proclinical Vollzeit

    Proclinical have partnered with a globally-established Biotech who are recruiting for a Associate Director of Clinical Operations on a Freelance basis. They have had several successful product launches over last few years and are presently running multiple phase III-IV within highly multifaceted therapy area. You will be responsible for leading several...