Associate Regulatory Affairs

vor 1 Monat

Munich, Deutschland Hexal AG Vollzeit

Sandoz befindet sich in einer spannenden und transformativen Phase als weltweit führender und bahnbrechender Anbieter von nachhaltigen Generika und Biosimilars.

Als unabhängiges börsennotiertes Unternehmen will sich Sandoz stärker strategisch ausrichten, flexibler agieren, klarere Geschäftsziele setzen, die Rendite für die Aktionäre steigern und die Unternehmenskultur für uns, die Mitarbeitenden von Sandoz, stärken. Dies ist eine aufregende Zeit in unserer Geschichte, die durch die Schaffung eines neuen und ehrgeizigen Weges eine einzigartige Chance für uns alle darstellt, sowohl beruflich als auch persönlich.

Schließen Sie sich uns als Gründer*in der "neuen" Sandoz an

**Ihre Aufgaben**:

- Erstellung von Gebrauchsinformationen und Fachinformationen in Word und Freigabe der erstellten elektronischen Druckvorlagen im 4-Augen-Prinzip mit RA Managern
- Koordination der Packmittelprozesse innerhalb RA, inklusive Faltschachteln, Etiketten etc.
- Terminpflege und -koordination, auch in Kommunikation mit Behörden (BfArM)
- Unterstützung von Zulassungsverfahren für alle deutschen Marken, v.a. der nationalen Phase inkl. Texterstellung für Fach
- und Gebrauchsinformationen sowie Packmittel aus englischen Verfahrenstexten
- Dokumentation interner Abläufe und Archivierung aller zulassungs
- und produktrelevanter Vorgänge und Umgang mit den relevanten Datenbanken und Dokumentenmanagementsystemen

Diversity and Inclusion
- Wir sind bestrebt, ein hervorragendes, integratives Arbeitsumfeld und ein vielfältiges Team aufzubauen, das die Patienten und Gemeinschaften, denen wir dienen, repräsentiert._

Minimum Requirements

**Das bringen Sie mit**:

- Abgeschlossene Ausbildung als pharmazeutisch-technische Assistentin (PTA) oder vergleichbare Qualifikation
- Idealerweise mehrjährige Berufserfahrung im regulatorischen Umfeld der pharmazeutischen Industrie
- Nachgewiesene ausgeprägte Qualitätsorientierung, Ergebnis
- und Kundenausrichtung sowie GxP-Verständnis
- Versierter Umgang mit den gängigen und im Unternehmen angewandten IT-Systemen und Datenbanken
- Deutsch fließend in Wort und Schrift, Englisch erweiterte Kenntnisse in Wort und Schrift

**Warum Sandoz?**
Generika und Biosimilars sind das Rückgrat der globalen Arzneimittelindustrie. Sandoz, ein führendes Unternehmen in diesem Sektor, hat im vergangenen Jahr fast 500 Millionen Patient*innen versorgt. Wir sind stolz auf diese Leistung, wollen aber noch mehr erreichen

Mit Investitionen in neue Entwicklungskapazitäten, hochmoderne Produktionsstätten, neue Akquisitionen und Partnerschaften haben wir die Möglichkeit, die Zukunft von Sandoz zu gestalten und mehr Patient*innen den Zugang zu preisgünstigen und hochwertigen Arzneimitteln zu ermöglichen - und das nachhaltig.

Unsere Dynamik und unser Unternehmergeist werden von einer offenen, kollaborativen Kultur angetrieben, die von unseren talentierten und ehrgeizigen Kolleginnen und Kollegen getragen wird, die im Gegenzug für den Einsatz ihrer Fähigkeiten ein agiles und kollegiales Umfeld mit wirkungsvollen, flexibel gestaltbaren Karrieren erleben, in dem Vielfalt willkommen ist und persönliche Entwicklung gefördert wird

Wir können die Zukunft mitgestalten

**Engagement für Vielfalt und Inklusion**:
Sandoz setzt sich für Vielfalt, Chancengleichheit und Inklusion ein. Wir sind bestrebt, vielfältige Teams zusammenzustellen, die für die Patient*innen und Gemeinschaften, denen wir dienen, repräsentativ sind.

Einstellungsentscheidungen basieren alleine auf der Qualifikation für die Position, unabhängig von Geschlecht, ethnischer Herkunft, Religion, sexueller Orientierung, Alter oder Behinderung.

Das Gesetz sieht für schwerbehinderte/gleichgestellte Bewerber*innen die Möglichkeit vor, die lokale SBV in dem Bewerbungsprozess einzubinden. Sollte dies Ihrem Wunsch entsprechen, teilen Sie es uns bitte im Vorfeld als Vermerk in Ihrem Lebenslauf mit.

**Treten Sie unserem Sandoz Netzwerk bei**:
Wenn diese Position nicht zu Ihrer Erfahrung oder Ihren Karrierezielen passt, Sie aber dennoch mit uns in Kontakt bleiben möchten, um mehr über Sandoz und unsere Karrieremöglichkeiten zu erfahren, dann treten Sie hier dem Sandoz Netzwerk bei:
Sandoz
- Division
- SANDOZ
- Business Unit
- NON-NVS TSA COMMERCIAL OPS EUROPE SZ
- Location
- Germany
- Site
- Holzkirchen (bei München)
- Company/Legal Entity
- Hexal AG
- Job Type
- Vollzeit
- Employment Type
- Befristet
- Shift Work
- Nein

  • Associate Regulatory Affairs

    vor 1 Monat

    Munich, Deutschland Daiichi-Sankyo Europe Vollzeit

    **Passion for Innovation. Compassion for Patients.**: ***Associate Regulatory Affairs - EU Regulatory Procedural Management (M/F/x)***: - limited until 31.10.2024 -**: **The position**: Provide support for EU Regulatory Procedural Management for assigned projects including all pre - and post-authorisation activities ensuring a smooth run of regulatory...

  • Regulatory Affairs Associate

    vor 2 Monaten

    Munich, Deutschland Progressive Recruitment NL Vollzeit

    Für ein biopharmazeutisches Unternehmen in München suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n **Regulatory Affairs Associate (m/w/d)** Supports the activities of the affiliate's Regulatory Affairs team to ensure that the company complies with country's applicable legislations and regulations pertaining to the portfolio (at all stages of the...

  • Regulatory Affairs Associate

    vor 2 Monaten

    Munich, Deutschland OPTARES Gmbh & Co. KG Vollzeit

    [5840] Our client is a NASDAQ listed biotechnology company with the global Headquarter in Germany. The companies focus is the research and development of new medicines for the treatment of inflammatory diseases within a global development approach. Our client stands out for an excellent team of highly motivated and skilled individuals who put strong...

  • Regulatory Affairs Officer

    Vor 7 Tagen

    Munich, Deutschland Servier Vollzeit

    **Datum der Veröffentlichung**:31.07.2023**Stadt**:München**Land/Region**:DE**Vertragstyp**:unbefristet**Stellenanforderungs-ID**:3796Regulatory Affairs Officer - Wir suchen zum nächstmöglichen Termin einen Regulatory Affairs Officer (m/w/d).**Das erwartet Sie**: - Bearbeitung von Zulassungsunterlagen im Rahmen der Arzneimittelentwicklung nach...

  • Regulatory Affairs Cmc

    vor 2 Monaten

    Munich, Deutschland Stirling Q&R Ltd Vollzeit

    **Position: Regulatory Affairs CMC** **About the Company**: A renowned pharmaceutical consulting firm is currently seeking a Regulatory Affairs CMC expert with a strong background in **small molecules** and pharmaceuticals. This role offers the opportunity to provide expert guidance on regulatory strategies for drug development projects, ensuring adherence...

  • Associate Director Cmc

    Vor 2 Tagen

    Munich, Deutschland Meet Recruitment Vollzeit

    85000 EUR - 85000 EUR - Munich, Germany - Permanent - Meet partner today with a mid-size and growing biotech who are dedicated to the development of novel therapeutics against acute and chronic diseases. They are stepping now from drug development into a commercial stage and are to build up a CMC department internally for the exciting upcoming times. Right...

  • EMEA Senior Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Monaten

    Munich, Bayern, Deutschland Proclinical Vollzeit

    Proclinical is on the lookout for a Senior Regulatory Affairs Manager. In this role, you will be responsible for developing and implementing regional regulatory strategies for the development, registration, commercialisation, and lifecycle management of assigned products/projects in the EMEA region. You will also manage affiliate level local Regulatory...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Wochen

    Munich, Deutschland Beckman Coulter Diagnostics Vollzeit

    **Wondering what’s within Beckman Coulter Diagnostics? Take a closer look.** At first glance, you’ll see that for more than 80 years we’ve been dedicated to advancing and optimizing the laboratory to move science and healthcare forward. Join a team where you can be heard, be supported, and always be yourself. We’re building a culture that celebrates...

  • Associate Director, Medical Affairs Metabolic

    vor 2 Wochen

    Munich, Deutschland Alexion Pharmaceuticals,Inc. Vollzeit

    Some opportunities happen only once in a lifetime - like a job where you have the chance to change lives. At Alexion, people living with rare and devastating diseases are our Guiding Star. We are driven to continuously innovate and create meaningful value in all we do to help patients and families fully live their best lives. We value the uniqueness and...

  • Pta / Cta - Quereinstieg in Regulatory Affairs Als

    vor 2 Monaten

    Munich, Deutschland Salus Haus Dr. med. Otto Greither Nachf. GmbH & Co. KG Vollzeit

    **PTA / CTA - Quereinstieg in Regulatory Affairs als Associate in Teilzeit (m/w/d)** - Wir sorgen mit viel Leidenschaft und Engagement dafür, dass unsere Produkte weltweit für unsere Kund:innen zugänglich sind. Wir sind der direkte Ansprechpartner für unsere Exportabteilung, Vertriebspartner und Behörden bei zulassungsrelevanten & regulatorischen...

  • Team Lead Regulatory Affairs

    vor 2 Monaten

    Munich, Deutschland TÜV SÜD Product Service GmbH Vollzeit

    Seit 1866 gilt unsere Leidenschaft der Technik und der Sicherheit. Innovationen beeinflussen unser Leben in vielfältiger Weise. Für die Sicherheit von Menschen und der Gesellschaft setzen wir uns jeden Tag aufs Neue ein und schaffen Vertrauen in neue Technologien. Wir sind Teil des Fortschritts. Wir beraten, wir prüfen, wir zertifizieren. Wir handeln aus...

  • Senior Regulatory Affairs Specialist

    vor 1 Tag

    Munich, Deutschland Thermo Fisher Scientific Vollzeit

    At Thermo Fisher Scientific, you’ll discover meaningful work that makes a positive impact on a global scale. Join our colleagues in bringing our Mission to life - enabling our customers to make the world healthier, cleaner and safer. We provide our teams with the resources needed to achieve individual career goals while taking science a step beyond through...

  • Working Student

    vor 2 Wochen

    Munich, Deutschland Brainlab Vollzeit

    **Company Description** Founded in Munich, Germany in 1989, Brainlab develops, manufactures and markets software-driven medical technology, enabling access to improved, more efficient, less-invasive patient treatments. Our key to success is our creative, talented and hard-working team, which consists of around 2400 dedicated and inspiring individuals in 25...

  • Director Regulatory Affairs Oncology

    vor 1 Monat

    Munich, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    To provide European regulatory strategy support for assigned projects, products and non-project work. Act as a specialist in the area of oncology. Represent Regulatory Affairs internally working on a collaborative basis both within Europe and globally as a member of a multi-disciplinary global product team, providing expertise on regulatory matters....

  • Director of Regulatory Affairs

    Vor 5 Tagen

    Munich, Deutschland Cpl Life Sciences Vollzeit

    **Reference Number**: JO-2304-514347 Director of Regulatory Affairs - (EU Relocation) **Rate**: Negotiable **Job Type**: Permanent **Location**: Munich Director, Regulatory Affairs - Infectious Diseases Munich, Germany /Europe - Relocation Package Provided. **Salary**: Attractive salary plus benefits package (stock options, car allowance, bonus...

  • Regulatory Affairs Specialist Medizinische Gase

    vor 2 Monaten

    Munich, Deutschland Linde GmbH, Gases Division Vollzeit

    Linde GmbH, Gases Division Regulatory Affairs Specialist Medizinische Gase (m/w/d) Unterschleißheim, Deutschland (req12198) **Hier sind Sie in Ihrem Element** - Als Regulatory Affairs Specialist bei QRA stellen Sie sicher, dass erforderliche lokale Zulassungs-Aktivitäten für als Arzneimittel eingestufte medizinische Gasprodukte identifiziert, geplant,...

  • Regulatory affairs project manager

    vor 3 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland Nonstop Consulting Vollzeit

    Our client, a highly respected regulatory consulting and services firm based in Munich, Germany, is offering a compelling opportunity for an experienced Regulatory Affairs Project Manager. Currently employing over 50 people and planning to expand to 80 within the next two years, our client provides a vibrant and ambitious work environment that nurtures both...

  • Regulatory affairs project manager

    vor 2 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland Nonstop Consulting Vollzeit

    Our client, a highly respected regulatory consulting and services firm based in Munich, Germany, is offering a compelling opportunity for an experienced Regulatory Affairs Project Manager. Currently employing over 50 people and planning to expand to 80 within the next two years, our client provides a vibrant and ambitious work environment that nurtures both...

  • Senior Regulatory Affairs Lead

    vor 2 Monaten

    Munich, Deutschland Linical Europe Vollzeit

    Linical Co., Ltd. (‘Linical’) is a premier global CRO headquartered in Osaka, Japan, listed in the prime segment of the Tokyo Stock exchange, and dedicated to serve its clients as a true partner in development. With more than 700 employees Linical directly covers a total of more than 20 countries in Europe, North America and Asia-Pacific including Japan...

  • Director Regulatory Affairs Oncology

    vor 2 Wochen

    Munich, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Passion for Innovation. Compassion for Patients. With over 120 years of experience and more than 17,000 employees in over 20 countries, Daiichi Sankyo is dedicated to discovering, developing, and delivering new standards of care that enrich the quality of life around the world. In Europe, we focus on two areas: The goal of our Specialty Business...