Sachkundige Person Gemäß
vor 3 Wochen
Hervorgegangen aus der Verschmelzung verschiedener deutscher mittelständischer Pharma-Unternehmen mit teils 110-jähriger Erfahrung, hat sich die Aristo Pharma Gruppe es zur Aufgabe gemacht, hochwertige Medikamente bezahlbar und schnell zur Verfügung zu stellen. Die Aristo Pharma Gruppe, das ist heute: 1 Zentrale, 5 Produktionsstandorte, 1 Logistikzentrum und 13 Vertriebsstandorte. Als einer der fünf Produktionsstandorte ist die Advance Pharma GmbH Spezialist in der Herstellung fester Arzneiformen sowie umfassender Dienstleistungen der Qualitätskontrolle.
In unserem stark wachsenden Unternehmen gibt es viel Raum zur Gestaltung.
Prägen Sie unser Wachstum durch Ihre Kompetenz und Persönlichkeit - werden Sie Teil unseres Teams. Zur Unterstützung im Bereich des Qualitätsmanagements suchen wir am Standort Berlin zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine:
**Sachkundige Person gemäß - 14 AMG (m/w/d)**
**Ihre Aufgaben**
- Freigabe von Fertigarzneimittelchargen gemäß -16 AMWHV unter Einhaltung von Annex 16 und EU-GMP Leitfaden
- Bewertung und Genehmigung von u.a. Abweichungen, Change Controls, OOX Vorgängen sowie Reklamationen und Rückrufen
- Kontinuierliche Verbesserung und Mitgestaltung des Qualitätsmanagementsystems
- Unterstützung bei der Durchführung von Selbstinspektionen
- Unterstützung bei Behördenkommunikationen
- Aktive Mitwirkung bei fachübergreifenden qualitätsrelevanten Projekten insbesondere in der Qualitätskontrolle
**Ihr Profil**
- Sachkenntnis gemäß -15 AMG
- erste Berufserfahrung als Sachkundige Person
- hohe Eigeninitiative
- sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Teamfähigkeit, Kommunikationsstärke, sowie ergebnisorientierte Arbeitsweise
- Ausgeprägte Hands-on Mentalität
- versierte MS-Office-Kenntnisse
**Ihre Perspektiven**
- Ein kollegiales und modernes Arbeitsumfeld in einem expandierenden Unternehmensverbund
- Ein attraktives und leistungsgerechtes Vergütungspaket sowie Sozialleistungen und Benefits - z. B. einen Urlaubsanspruch von 30 Tagen im Kalenderjahr, eine betriebliche Altersvorsorge, kostenfreie Parkplätze, ein Beitrag zur Fitnessmitgliedschaft bei einem unserer Kooperationspartner, BVG Firmenticket sowie Bikeleasing
- Eine Vereinbarkeit Ihrer persönlichen Work-Life-Balance Dank einem flexiblen Gleitzeitmodell
- Eine offene Unternehmenskultur, die viel Raum für Ihre neuen Ideen und Impulse bietet
- Vielseitige Entwicklungsmöglichkeiten und Arbeiten mit einem fachlich hochprofessionellem und von Begeisterung und Engagement geprägtem Team
- Ausgeprägte Hands-on-Mentalität und ein flaches Hierarchiesystem, das kurze Kommunikationswege ermöglicht und schnelle gemeinschaftliche Entscheidungsprozesse ermöglicht
- Attraktive Mitarbeiterrabatte bei namhaften Unternehmen
- Eine Kantine, die Sie gerne täglich mit einem Mittagessen stärkt
Wir stehen für Chancengleichheit: Wir freuen uns daher ausdrücklich über Bewerbungen schwerbehinderter und ihnen gleichgestellter Menschen_._
Wir freuen uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellungen.
Advance Pharma GmbH
Wallenroder Str. 12-14, 13435 Berlin
Art der Stelle: Vollzeit, Festanstellung
Arbeitszeiten:
- Gleitzeit
- Montag bis Freitag
Leistungen:
- Betriebliche Altersvorsorge
- Betriebliche Weiterbildung
- Betriebsarzt
- Essenszuschuss
- Firmenevents
- Flexible Arbeitszeiten
- Homeoffice-Möglichkeit
- Kostenlose Getränke
- Kostenloser Parkplatz
- Mentoring-Programm für Mitarbeiter
- Mitarbeiter-Rabatt
- Zusätzliche Urlaubstage
Sprache:
- Deutsch (Erforderlich)
Arbeitsort: Vor Ort
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Trainee Zur Qualified Person/sachkundige Person
vor 1 Monat
Berlin, Deutschland pates AG Vollzeit**Trainee zur Qualified Person/Sachkundige Person (m/w/d)**: - 4406 - Pharmazeutische Industrie - Festanstellung - 15.09.22 - Vor Ort - Berlin - **Kurzbeschreibung**: - Pharma - Festanstellung - GMP-Standards Unser Kunde ist ein weltweit verbreitendes Unternehmen, dessen Mitarbeiter sich zusammen darum kümmern, die Gesundheit einer jeden Person überall...
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Qualified Person/sachkundige Person
Vor 3 Tagen
Berlin, Deutschland SGK-Life Sciences Vollzeit**Qualified Person**: Im Kundenauftrag suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine Sachkundige Person gemäß - 14 AMG (m/w/d) **IHRE AUFGABEN**: - Freigabe für die Vermarktung von Produkten nach - 14 AMG und Beachtung der arzneimittelrechtlichen Vorgaben - Führung eines fortlaufenden Registers über alle freigegebenen Chargen gemäß - 19 AMG in...
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Qualified Person/sachkundige Person
vor 4 Wochen
Berlin, Deutschland SGK-Life Sciences Vollzeit**Qualified Person**: Im Kundenauftrag suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine Sachkundige Person gemäß - 14 AMG (m/w/d) **IHRE AUFGABEN**: - Freigabe für die Vermarktung von Produkten nach - 14 AMG und Beachtung der arzneimittelrechtlichen Vorgaben - Führung eines fortlaufenden Registers über alle freigegebenen Chargen gemäß - 19 AMG in...
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Qualified Person/sachkundige Person
vor 1 Monat
Berlin, Deutschland SGK-Life Sciences Vollzeit**Qualified Person - gemäß - 14 AMG (m/w)** **Arbeitsort: Berlin** Im Kundenauftrag suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine Sachkundige Person gemäß - 14 AMG (m/w) **IHRE AUFGABEN**: - Freigabe für die Vermarktung von Produkten nach - 14 AMG und Beachtung der arzneimittelrechtlichen Vorgaben - Führung eines fortlaufenden Registers über alle...
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Sachkundige Person Gemäß
Vor 2 Tagen
Berlin, Deutschland Advance Pharma GmbH VollzeitHervorgegangen aus der Verschmelzung verschiedener deutscher mittelständischer Pharma-Unternehmen mit teils 110-jähriger Erfahrung, hat sich die Aristo Pharma Gruppe es zur Aufgabe gemacht, hochwertige Medikamente bezahlbar und schnell zur Verfügung zu stellen. Die Aristo Pharma Gruppe, das ist heute: 1 Zentrale, 5 Produktionsstandorte, 1 Logistikzentrum...
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Sachkundige Person
vor 1 Monat
Berlin, Deutschland ManpowerGroupSolutions VollzeitSachkundige Person (gn) nach - 14 und 15 AMG **Willkommen bei der Haema!**: Wir, die ManpowerGroup, suchen Sie im Zuge der Direktvermittlung zur Festanstellung bei der Haema AG. Für die **Region Brandenburg, Potsdam & Frankfurt (Oder)** suchen wir Sie als **Qualified Person / Sachkundige Person (gn) nach - 14 und 15 AMG**. Was macht die Arbeit bei der...
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Sachkundige Person
vor 1 Monat
Berlin, Deutschland ManpowerGroupSolutions VollzeitSachkundige Person (gn) nach - 14 und 15 AMG **Willkommen bei der Haema!**: Wir, die ManpowerGroup, suchen Sie im Zuge der Direktvermittlung zur Festanstellung bei der Haema AG. Für die **Region Brandenburg, Potsdam & Frankfurt (Oder)** suchen wir Sie als **Qualified Person / Sachkundige Person (gn) nach - 14 und 15 AMG**. Was macht die Arbeit bei der...
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Sachkundige Person
vor 1 Monat
Berlin, Deutschland ManpowerGroupSolutions VollzeitSachkundige Person (gn) nach - 14 und 15 AMG **Willkommen bei der Haema!**: Wir, die ManpowerGroup, suchen Sie im Zuge der Direktvermittlung zur Festanstellung bei der Haema AG. Für die **Region Brandenburg, Potsdam & Frankfurt (Oder)** suchen wir Sie als **Qualified Person / Sachkundige Person (gn) nach - 14 und 15 AMG**. Was macht die Arbeit bei der...
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Qualified Person
vor 1 Monat
Berlin-Charlottenburg, Deutschland Haema AG VollzeitHaema ist mit 40 Standorten der größte private Blut - und Plasmaspendedienst Deutschlands. Wir sind ein Partner von Grifols, einem weltweit führenden Unternehmen der Gesundheitsbranche, das aus Plasma gewonnene Arzneimittel und andere innovative biopharmazeutische Produkte entwickelt und anbietet. Unsere gemeinsame Mission: die Gesundheit und das...
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Qualified Person
Vor 2 Tagen
Berlin, Deutschland Haema AG VollzeitJob-ID: 513900-de_DE Haema ist mit 40 Standorten der größte private Blut- und Plasmaspendedienst Deutschlands. Wir sind ein Partner von Grifols, einem weltweit führenden Unternehmen der Gesundheitsbranche, das aus Plasma gewonnene Arzneimittel und andere innovative biopharmazeutische Produkte entwickelt und anbietet. Unsere gemeinsame Mission: die...
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Qualified Person
vor 1 Monat
Berlin, Deutschland Haema AG VollzeitJob-ID: 513900-de_DE Haema ist mit 40 Standorten der größte private Blut- und Plasmaspendedienst Deutschlands. Wir sind ein Partner von Grifols, einem weltweit führenden Unternehmen der Gesundheitsbranche, das aus Plasma gewonnene Arzneimittel und andere innovative biopharmazeutische Produkte entwickelt und anbietet. Unsere gemeinsame Mission: die...
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Qualified Person
Vor 2 Tagen
Berlin, Deutschland Real Staffing VollzeitÜber uns Für ein führendes Pharmaunternehmen in Berlin, das sich durch seine weltweiten Forschungsaktivitäten und Entwicklungsprojekte im Pharmabereich auszeichnet, suchen wir eine qualifizierte Person (QP). Dieses Unternehmen, das sich der Entdeckung und Entwicklung neuer Medikamente widmet, möchte sein Team aufgrund einer zu besetzenden Position...
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Qualified Person
vor 15 Stunden
Berlin, Deutschland Real Staffing VollzeitÜber uns Für ein führendes Pharmaunternehmen in Berlin, das sich durch seine weltweiten Forschungsaktivitäten und Entwicklungsprojekte im Pharmabereich auszeichnet, suchen wir eine qualifizierte Person (QP). Dieses Unternehmen, das sich der Entdeckung und Entwicklung neuer Medikamente widmet, möchte sein Team aufgrund einer zu besetzenden Position...
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Qualified Person
vor 14 Stunden
Berlin, Deutschland Real Staffing VollzeitÜber unsFür ein führendes Pharmaunternehmen in Berlin, das sich durch seine weltweiten Forschungsaktivitäten und Entwicklungsprojekte im Pharmabereich auszeichnet, suchen wir eine qualifizierte Person (QP). Dieses Unternehmen, das sich der Entdeckung und Entwicklung neuer Medikamente widmet, möchte sein Team aufgrund einer zu besetzenden Position...
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Qualified Person
Vor 2 Tagen
Berlin, Deutschland Real Staffing VollzeitFür ein führendes Pharmaunternehmen in Berlin, das sich durch seine weltweiten Forschungsaktivitäten und Entwicklungsprojekte im Pharmabereich auszeichnet, suchen wir eine qualifizierte Person (QP). Dieses Unternehmen, das sich der Entdeckung und Entwicklung neuer Medikamente widmet, möchte sein Team aufgrund einer zu besetzenden Position erweitern. Als...
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Pharma Qualified Person
Vor 2 Tagen
Berlin, Deutschland Real Staffing VollzeitFür ein führendes Pharmaunternehmen in Berlin, das sich durch seine weltweiten Forschungsaktivitäten und Entwicklungsprojekte im Pharmabereich auszeichnet, suchen wir eine qualifizierte Person (QP). Dieses Unternehmen, das sich der Entdeckung und Entwicklung neuer Medikamente widmet, möchte sein Team aufgrund einer zu besetzenden Position erweitern. Als...
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Qualified Person
vor 2 Wochen
Berlin, Berlin, Deutschland Haema AG VollzeitDas ist eine Stellenanzeige von Den vollständigen Link zur Stellenanzeigefinden Sie hier: STELLENBESCHREIBUNGJob-ID: de_DEHaema ist mit 40 Standorten der größte private Blut- und Plasmaspendedienst Deutschlands. Wir sind ein Partner von Grifols, einem weltweit führenden Unternehmen der Gesundheitsbranche, das aus Plasma gewonnene Arzneimittel und andere...
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Qualified Person
vor 1 Woche
Berlin, Berlin, Deutschland Haema AG VollzeitDas ist eine Stellenanzeige von Den vollständigen Link zur Stellenanzeigefinden Sie hier: STELLENBESCHREIBUNGJob-ID: de_DEHaema ist mit 40 Standorten der größte private Blut- und Plasmaspendedienst Deutschlands. Wir sind ein Partner von Grifols, einem weltweit führenden Unternehmen der Gesundheitsbranche, das aus Plasma gewonnene Arzneimittel und andere...
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Qualified Person
Vor 3 Tagen
Berlin, Berlin, Deutschland Haema AG VollzeitDas ist eine Stellenanzeige von Den vollständigen Link zur Stellenanzeigefinden Sie hier: STELLENBESCHREIBUNGJob-ID: de_DEHaema ist mit 40 Standorten der größte private Blut- und Plasmaspendedienst Deutschlands. Wir sind ein Partner von Grifols, einem weltweit führenden Unternehmen der Gesundheitsbranche, das aus Plasma gewonnene Arzneimittel und andere...
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Qualified Person
Vor 2 Tagen
Berlin, Berlin, Deutschland Haema AG VollzeitDas ist eine Stellenanzeige von Den vollständigen Link zur Stellenanzeigefinden Sie hier: STELLENBESCHREIBUNGJob-ID: de_DEHaema ist mit 40 Standorten der größte private Blut- und Plasmaspendedienst Deutschlands. Wir sind ein Partner von Grifols, einem weltweit führenden Unternehmen der Gesundheitsbranche, das aus Plasma gewonnene Arzneimittel und andere...