Sachkundige Person Gemäß

vor 7 Monaten


Berlin, Deutschland Advance Pharma GmbH Vollzeit

Hervorgegangen aus der Verschmelzung verschiedener deutscher mittelständischer Pharma-Unternehmen mit teils 110-jähriger Erfahrung, hat sich die Aristo Pharma Gruppe es zur Aufgabe gemacht, hochwertige Medikamente bezahlbar und schnell zur Verfügung zu stellen. Die Aristo Pharma Gruppe, das ist heute: 1 Zentrale, 5 Produktionsstandorte, 1 Logistikzentrum und 13 Vertriebsstandorte. Als einer der fünf Produktionsstandorte ist die Advance Pharma GmbH Spezialist in der Herstellung fester Arzneiformen sowie umfassender Dienstleistungen der Qualitätskontrolle.

Zur Unterstützung im Bereich Qualitätsmanagement suchen wir in Festanstellung am Standort Berlin zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine Sachkundige Person gemäß - 14 AMG (m/w/d).

**Qualitätsmanagement, Vollzeit**

**Stellenbeschreibung**:
**Ihre Aufgaben**:

- Freigabe von Fertigarzneimittelchargen gemäß -16 AMWHV unter Einhaltung von Annex 16 und EU-GMP Leitfaden
- Bewertung und Genehmigung von u.a. Abweichungen, Change Controls, OOX Vorgängen sowie Reklamationen und Rückrufen
- Kontinuierliche Verbesserung und Mitgestaltung des Qualitätsmanagementsystems
- Unterstützung bei der Durchführung von Selbstinspektionen
- Unterstützung bei Behördenkommunikationen
- Aktive Mitwirkung bei fachübergreifenden qualitätsrelevanten Projekten insbesondere in der Qualitätskontrolle

**Ihr Profil**:

- Sachkenntnis gemäß -15 AMG
- erste Berufserfahrung als Sachkundige Person
- hohe Eigeninitiative
- sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Teamfähigkeit, Kommunikationsstärke, sowie ergebnisorientierte Arbeitsweise
- Ausgeprägte Hands-on Mentalität
- versierte MS-Office-Kenntnisse

**Das bieten wir Ihnen**:

- Ein kollegiales und modernes Arbeitsumfeld in einem expandierenden Unternehmensverbund
- Ein attraktives und leistungsgerechtes Vergütungspaket sowie Sozialleistungen und Benefits - z. B. einen Urlaubsanspruch von 30 Tagen im Kalenderjahr, eine betriebliche Altersvorsorge, kostenfreie Parkplätze, ein Beitrag zur Fitnessmitgliedschaft bei einem unserer Kooperationspartner, BVG Firmenticket sowie Bike-Leasing.
- Eine Vereinbarkeit Ihrer persönlichen Work-Life-Balance Dank einem flexiblen Gleitzeitmodell
- Eine offene Unternehmenskultur, die viel Raum für Ihre neuen Ideen und Impulse bietet
- Vielseitige Entwicklungsmöglichkeiten und Arbeiten mit einem fachlich hochprofessionellem und von Begeisterung und Engagement geprägtem Team
- Ausgeprägte Hands-on-Mentalität und ein flaches Hierarchiesystem, das kurze Kommunikationswege ermöglicht und schnelle gemeinschaftliche Entscheidungsprozesse ermöglicht
- Attraktive Mitarbeiterrabatte bei namhaften Unternehmen
- Eine Kantine, die Sie gerne täglich mit einem Mittagessen stärkt

Wir freuen uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellungen. _Wir stehen für Chancengleichheit: Wir freuen uns daher ausdrücklich über Bewerbungen schwerbehinderter und ihnen gleichgestellter Menschen._



  • Berlin, Deutschland pates AG Vollzeit

    **Trainee zur Qualified Person/Sachkundige Person (m/w/d)**: - 4406 - Pharmazeutische Industrie - Festanstellung - 15.09.22 - Vor Ort - Berlin - **Kurzbeschreibung**: - Pharma - Festanstellung - GMP-Standards Unser Kunde ist ein weltweit verbreitendes Unternehmen, dessen Mitarbeiter sich zusammen darum kümmern, die Gesundheit einer jeden Person überall...


  • Berlin, Deutschland SGK-Life Sciences Vollzeit

    **Qualified Person - gemäß - 14 AMG (m/w)** **Arbeitsort: Berlin** Im Kundenauftrag suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine Sachkundige Person gemäß - 14 AMG (m/w) **IHRE AUFGABEN**: - Freigabe für die Vermarktung von Produkten nach - 14 AMG und Beachtung der arzneimittelrechtlichen Vorgaben - Führung eines fortlaufenden Registers über alle...


  • Berlin, Deutschland Advance Pharma GmbH Vollzeit

    Hervorgegangen aus der Verschmelzung verschiedener deutscher mittelständischer Pharma-Unternehmen mit teils 110-jähriger Erfahrung, hat sich die Aristo Pharma Gruppe es zur Aufgabe gemacht, hochwertige Medikamente bezahlbar und schnell zur Verfügung zu stellen. Die Aristo Pharma Gruppe, das ist heute: 1 Zentrale, 5 Produktionsstandorte, 1 Logistikzentrum...


  • Berlin, Deutschland Meet Recruitment Vollzeit

    QP / Qualified Person / Sachkundige Person / -15 AMG / Berlin ** Qualified Person (m/w/d)** Über uns: Wir bieten eine einzigartige Chance für eine engagierte Persönlichkeit, Teil des hochqualifizierten Teams unseres Kunden zu werden. Als Qualified Person spielen Sie eine entscheidende Rolle in internationalen Umfeld, indem Sie die Qualitätssicherung...

  • Qualified Person

    vor 7 Monaten


    Berlin-Charlottenburg, Deutschland Haema AG Vollzeit

    Haema ist mit 40 Standorten der größte private Blut - und Plasmaspendedienst Deutschlands. Wir sind ein Partner von Grifols, einem weltweit führenden Unternehmen der Gesundheitsbranche, das aus Plasma gewonnene Arzneimittel und andere innovative biopharmazeutische Produkte entwickelt und anbietet. Unsere gemeinsame Mission: die Gesundheit und das...

  • Qualified Person

    vor 7 Monaten


    Berlin, Deutschland Bausch + Lomb Vollzeit

    **Ihre Aufgaben**: Wahrnehmung der Funktion als Sachkundige Person gemäß - 14 AMG für den Bereich Ein-Dosis-Ophtiolen (EDO) Freigabe / Zertifizierung von Chargen gemäß - 16 AMWHV und Anhang 16 zum EU GMP Leitfaden in Übereinstimmung mit den gemeldeten Zulassungsunterlagen / Normativdokumenten Qualitätssicherung über den gesamten Lebenszyklus der...


  • Berlin, Deutschland Fels-Sicherheitsdienst Vollzeit

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  • Berlin, Deutschland Fels-Sicherheitsdienst Vollzeit

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  • Berlin, Berlin, Deutschland StaffCoach GmbH Vollzeit

    Bei der StaffCoach GmbH haben wir eine einmalige Gelegenheit für arbeitslose Personen, sich in der Sicherheitsbranche auszubilden. Unsere Stellenanzeige richtet sich speziell an Menschen, die den Einstieg in diese Branche suchen.AusbildungsprogrammUnsere Ausbildung basiert auf einer umfassenden Schulung in der Sachkunde gemäß §34a GewO. Sie erhalten eine...


  • Berlin, Berlin, Deutschland REWE Vollzeit

    KundenorientierungBei REWE legen wir großen Wert auf eine faire und transparente Behandlung aller Kund:innen. Wir stehen für Qualität und fair gepackte Preise. Als Kundenbetreuer verstehen wir es als unsere Aufgabe, die Kunden optimal zu beraten und zu betreuen. Durch diese Philosophie schaffen wir einen soliden Ruf und bilden zusammen mit unseren...


  • Berlin, Berlin, Deutschland aveato GmbH - aveato Zentrale Vollzeit

    Weshalb wir gefragt werdenUnser Unternehmen strebt danach, den Kundenbedarf exzellent zu befriedigen. Um dies umzusetzen, suchen wir einen erfahrenen Vertriebsleiter B2B, Sales Team Manager oder Leiter Vertrieb Berlin, der als tatkräftiger Partner agieren kann. Die bevorzugte Person sollte bereits Erfahrungen im Vertrieb gesammelt haben und strategisch...


  • Berlin, Deutschland ATLAS TITAN Ost GmbH Vollzeit

    Als Bauleiter (m/w/d) für unsere Erdgashochdruckleitung sind Sie verantwortlich für die Planung und Überwachung unserer Bauprojekte im Bereich der Erdgasinfrastruktur. Werden Sie Teil unseres Teams und gestalten Sie die Zukunft der Energieversorgung mit. Aufgaben - Planung und Durchführung von Bauprojekten im erdverlegten Rohrleitungsbau und...

  • Senior Projektleiter

    Vor 3 Tagen


    Berlin, Deutschland Encore Global Vollzeit

    Encore entwickelt Eventerlebnisse, die in Erinnerung bleiben, begeistern und den Wandel in Unternehmen aktiv unterstützen. Als weltweit führendes Event-Produktionsunternehmen, liefert das globale Encore-Team, bestehend aus Kreativen, Vordenkern und Experten, echte Ergebnisse durch Strategie und Kreativität, innovative Technologie, digitale Lösungen sowie...


  • Berlin, Deutschland Encore Global Vollzeit

    Encore entwickelt Eventerlebnisse, die in Erinnerung bleiben, begeistern und den Wandel in Unternehmen aktiv unterstützen. Als weltweit führendes Event-Produktionsunternehmen, liefert das globale Encore-Team, bestehend aus Kreativen, Vordenkern und Experten, echte Ergebnisse durch Strategie und Kreativität, innovative Technologie, digitale Lösungen sowie...

  • Senior Projektleiter

    vor 2 Wochen


    Berlin, Deutschland Encore Global Vollzeit

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