Qualified Person/sachkundige Person
vor 3 Wochen
**Qualified Person - gemäß - 14 AMG (m/w)**
**Arbeitsort: Berlin**
Im Kundenauftrag suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine Sachkundige Person gemäß - 14 AMG (m/w)
**IHRE AUFGABEN**:
- Freigabe für die Vermarktung von Produkten nach - 14 AMG und Beachtung der arzneimittelrechtlichen Vorgaben
- Führung eines fortlaufenden Registers über alle freigegebenen Chargen gemäß - 19 AMG in Verbindung mit - 17 AMWHV
- Bewertung und Genehmigung arzneimittelrechtlich erforderlicher produkt
- und/oder chargenbezogener Unterlagen, wie z.B. PQRs, Stabilitätsberichte
- Bearbeitung und Bewertung von Abweichungen und Changes
- Überwachung der GMP- sowie der zulassungs-/registrierungskonformen Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln nach AMG, AMHWV und des EU GMP-Leitfadens
- Mitwirkung bei Qualitätssicherungsvereinbarungen und Verantwortungsabgrenzungsverträgen
**IHR PROFIL**:
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie
- Zusatzqualifikation zur Qualified Person / Sachkundige Person gemäß - 14 AMG
- Gutes Prozessdenken, Erfahrungen Produktionsumfeld sind wünschenswert
- Fundierte GMP-Kenntnisse
- Sachkenntnis nach -15 AMG und Anerkennung als Sachkundige Person durch eine Landesbehörde in Deutschland gemäß - 14, - 15 und - 19 AMG oder mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld, davon mind. 2 Jahre Erfahrung auf analytischem Gebiet in einem Betrieb mit Herstellungserlaubnis gemäß AMG -15(1)
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie guter Umgang mit MS-Office
- Ausgeprägte Team
- und Kommunikationsfähigkeit sowie Flexibilität und Durchsetzungsvermögen
- Selbstständige, strukturierte und engagierte Arbeitsweise sowie ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein
**SGK LIFE SCIENCES CONSULTING**:
Wir sind eine inhabergeführte Unternehmens
- und Personalberatung der Life Sciences Industrie und der Gesundheitsbranche. Schwerpunkte sind die spezialisierte Personalrekrutierung, die Vergütungsberatung und die Entwicklung von Karrieremodellen für wissenschaftlich getriebene Unternehmen.
Wir freuen uns über Ihr Interesse und Ihre Kontaktaufnahme per Mail oder telefonisch.
**UNSER ANGEBOT**:
- Vielseitiges Aufgabengebiet
- Hervorragende Entwicklungsmöglichkeiten
- Eine attraktive Vergütung/AT
- Umfangreiche Sozialleistungen
- Sehr gute Anbindung an das Verkehrsmittelnetz wie Bus, Straßenbahn, Zugverkehr
- Vergünstigte Kantinenverpflegung und betriebliches Gesundheitsmanagement
Art der Stelle: Vollzeit
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Qp / Qualified Person / Sachkundige Person / -15
Vor 3 Tagen
Berlin, Deutschland Meet Recruitment VollzeitQP / Qualified Person / Sachkundige Person / -15 AMG / Berlin ** Qualified Person (m/w/d)** Über uns: Wir bieten eine einzigartige Chance für eine engagierte Persönlichkeit, Teil des hochqualifizierten Teams unseres Kunden zu werden. Als Qualified Person spielen Sie eine entscheidende Rolle in internationalen Umfeld, indem Sie die Qualitätssicherung...
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Qualified Person
vor 3 Wochen
Berlin, Deutschland Haema AG VollzeitJob-ID: 513900-de_DE Haema ist mit 40 Standorten der größte private Blut- und Plasmaspendedienst Deutschlands. Wir sind ein Partner von Grifols, einem weltweit führenden Unternehmen der Gesundheitsbranche, das aus Plasma gewonnene Arzneimittel und andere innovative biopharmazeutische Produkte entwickelt und anbietet. Unsere gemeinsame Mission: die...
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Sachkundige Person Gemäß
Vor 3 Tagen
Berlin, Deutschland Advance Pharma GmbH VollzeitHervorgegangen aus der Verschmelzung verschiedener deutscher mittelständischer Pharma-Unternehmen mit teils 110-jähriger Erfahrung, hat sich die Aristo Pharma Gruppe es zur Aufgabe gemacht, hochwertige Medikamente bezahlbar und schnell zur Verfügung zu stellen. Die Aristo Pharma Gruppe, das ist heute: 1 Zentrale, 5 Produktionsstandorte, 1 Logistikzentrum...
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Freelance Qualified Person
vor 4 Wochen
Berlin, Deutschland ProPharma Group VollzeitFor the past 20 years, ProPharma has improved the health and wellness of patients by providing advice and expertise that empowers biotech, med device, and pharmaceutical organizations of all sizes to confidently advance scientific breakthroughs and introduce new therapies. As the world’s largest RCO (Research Consulting Organization), ProPharma partners...
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Local Qualified Person for Pharmacovigilance
vor 3 Wochen
Berlin, Deutschland Parexel VollzeitWhen our values align, there's no limit to what we can achieve. Parexel is in the business of improving the world’s health. We do this by providing a suite of biopharmaceutical services that help clients across the globe transform scientific discoveries into new treatments. From clinical trials to regulatory, consulting, and market access, our...
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Fachreferent:in Personen- und Veranstaltungsschutz
vor 3 Wochen
Berlin, Deutschland Deutsche Bahn AG VollzeitStellenbeschreibung Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir dich als Fachreferent:in Personen- und Veranstaltungsschutz (w/m/d) für die Deutsche Bahn AG am Standort Berlin. Deine Aufgaben: Sicherheit hat für dich höchste Priorität: Du sorgst für den Schutz der behördlich, als gefährdet eingestuften Personen des Vorstandes des DB-Konzerns...
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Fachreferent:in Personen- und Veranstaltungsschutz
vor 2 Wochen
Berlin, Deutschland Deutsche Bahn AG VollzeitFür über 500 verschiedene Berufe suchen wir motivierte Mitarbeitende. Und das in ganz Deutschland. Ob erfahrene Profis oder Berufsstarter:innen - wir bieten zahlreiche Einstiegs- und Weiterbildungsmöglichkeiten.Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir dich als Fachreferent:in Personen- und Veranstaltungsschutz (w/m/d) für die Deutsche Bahn AG am...
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Freelance Responsible Person
vor 4 Wochen
Berlin, Deutschland ProPharma Group VollzeitFor the past 20 years, ProPharma has improved the health and wellness of patients by providing advice and expertise that empowers biotech, med device, and pharmaceutical organizations of all sizes to confidently advance scientific breakthroughs and introduce new therapies. As the world’s largest RCO (Research Consulting Organization), ProPharma partners...
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Haushälter in Für 2-personen-haushalt in
vor 4 Wochen
Berlin-Wilmersdorf, Deutschland Agentur Mary Poppins Berlin VollzeitFür ein weltoffenes, kunstliebendes Unternehmerpaar in Berlin-Wilmersdorf nahe Fasanenplatz suchen wir eine/n zuverlässige/n Haushälter*in für 35 Stunden pro Woche. Die Arbeitszeiten in einer geregelten 5-Tage Woche sind **Montag bis Freitag ab 8.00 Uhr oder 9.00 Uhr.** In Eigenregie übernehmen Sie die Pflege und Reinigung der 300m2 großen Wohnung,...
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727 - Haushälter/in Für 1-personen-haushalt in
Vor 3 Tagen
Berlin, Deutschland Gute Geister Haushaltsservice GmbH Vollzeit**HAUSHÄLTERIN FÜR 1-PERSONEN-HAUSHALT MIT ZWEI STANDORTEN IN BERLIN - (HALBTAGSSTELLE)** Für einen Haushalt mit zwei Standorten in 10405 und 14109 Berlin, suchen wir ab dem 01.09.2023 (oder nach Absprache auch früher) ein/e **Haushälter/in (m/w/d) - LIVE OUT** (20 h pro Woche) **Jobnummer: 727** Unsere Kundin hat zwei Wohnsitze in Berlin. Eine...
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Haushälterin Für 2-personen-haushalt in
vor 3 Wochen
Berlin-Wilmersdorf, Deutschland Agentur Mary Poppins Berlin VollzeitFür ein weltoffenes, kunstliebendes Unternehmerpaar in Berlin-Wilmersdorf nahe Fasanenplatz suchen wir eine/n zuverlässige/n Haushälter*in für 35-40 Stunden pro Woche. Die Arbeitszeiten in einer geregelten 5-Tage Woche sind **Montag bis Freitag ab 8.00 Uhr**. In Eigenregie übernehmen Sie die Pflege und Reinigung der 300m2 großen Wohnung, kümmern...
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Personen- Und Begleitschützer
vor 3 Wochen
Berlin, Deutschland Neue Deutsche Bildung 4U VollzeitWir suchen ab Sofort Personen - und Begleitschützer m/w/d in Vollzeit/Teilzeit ! Arbeitszeiten 6 - 8 - 12h Schichten im Tag/Nachtdienst 17,20 Euro Stundenlohn Voraussetzungen sind: - einwandfreies Führungszeugnis - 34a IHK-Sachkundeprüfung. Wenn nicht? Dann unterstützen wir dich gerne bei der Qualifikation - Deutschkenntnisse min. A2 Wir bieten...
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Freelance In Person Event Host
vor 3 Wochen
Berlin, Deutschland Visit.org VollzeitVisit.org is looking for a passionate and ambitious Freelance In-Person Event Host in Berlin, Germany to join our Events team on a contract basis. The Event Host will facilitate interactive social impact experiences for our corporate partner on location for in-person event(s). This is an opportunity for an individual with stage experience who finds comfort...
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Security Für Personen Gesucht! + Unterkunft+ Top
vor 4 Wochen
Berlin, Deutschland Fels-Sicherheitsdienst Vollzeit**★* **★** **★ **Möchten Sie Teil unseres Sicherheitsteams werden? **★** **★** **★* **WIR SUCHEN SICHERHEITSMITARBEITER (M/W/D) FÜR DEN PERSONENSCHUTZ** Wir sind eines der führenden Sicherheitsunternehmen in Berlin,und bieten Ihnen eine herausragende Gelegenheit, sich uns anzuschließen. Bewerben Sie sich noch HEUTE, und schon morgen werden...
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Auslieferungsfahrer Im 2-personen-handling
vor 4 Wochen
Berlin, Deutschland Fairsenden GmbH VollzeitDie Fairsenden GmbH liefert Pakete CO2-neutral mit Premium Service aus. **Wir möchten mit Dir einen Unterschied machen**. Fair zur Umwelt, fair zu den Kollegen und fair zu den Kunden. Logistik neu denken, Staus vermeiden und Luft verbessern. Wie machen wir das? Wir liefern Pakete auf der letzten Meile mit unseren e-Lastenrädern und e-Vans zu vorab mit den...
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Sales Person
Vor 3 Tagen
Berlin, Deutschland YOONA Ventures GmbH Vollzeit**About Yoona.ai**: Yoona.ai is a cutting-edge **AI tool** that harnesses the power of **Generative AI and Machine Learning** to revolutionize the **fashion industry**. Our **AI Fashion Design Generator** is a game-changer, making **design** processes faster, smarter, and more efficient than ever before. We're on a mission to transform the world of fashion...
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Dipl. Pflegefachfrau/
Vor 7 Tagen
Berlin, Deutschland JobHive AG VollzeitWir suchen nach Vereinbarung eine/n Dipl. Pflegefachfrau/ -mann für verschiedene Standorte in der deutschsprachigen Schweiz. Das Pensum kann flexibel ausgehandelt werden. **Aufgaben** - Patientenpflege und -betreuung gemäß den vorgegebenen Standards - Beratung und Unterstützung von Angehörigen - Dokumentation des gesamten Pflegeprozesses - Anpassung...
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Sales Agent
vor 4 Wochen
Berlin, Deutschland Movinga VollzeitMovinga is Europe's leading full-service moving platform and our goal is to bring people to a new home with the best possible booking and moving experience. We bring customers and partners together to create a better moving experience and set new standards in quality, efficiency and service. * Where your expertise is needed* - This role is for our swedish...
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Sales Agent
Vor 3 Tagen
Berlin, Deutschland Movinga VollzeitMovinga is Europe's leading full-service moving platform and our goal is to bring people to a new home with the best possible booking and moving experience. We bring customers and partners together to create a better moving experience and set new standards in quality, efficiency and service. **Where your expertise is needed** - This role is for our swedish...
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Reinigungshilfe / Cleaning Person - Mini Job - no
vor 3 Wochen
Berlin, Deutschland GOOD BANK VollzeitWir suchen ab sofort eine Reinigungshilfe (Mini-Job Vertrag) für unsere Produktionsküche in Berlin, Reinickendorf. Arbeitszeiten am Abend (ca. 16:00 - 20:00). For this position, no German language skills are needed. Aufgaben - Reinigung der Küchen - und Produktionsbereiche - Befolgung der gegebenen Reinigungsvorschriften und...