Regulatory Affairs Specialist
vor 2 Monaten
**Als weltweit agierender Hersteller medizintechnischer Produkte leistet die optimed einen wichtigen Beitrag für die Gesundheit der Menschen. Unsere Mitarbeiter engagieren sich in Entwicklung, Fertigung und Vertrieb von hochwertigen Medizinprodukten für die mínimal-invasive Therapie. Unsere Produkte stehen für Innovation, Funktionalität und Qualität.**
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n
**Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)**
**Ihr Beitrag zum gemeinsamen Erfolg**:
- Erstellung und Pflege der technischen Produkt-Akte, Normenmanagement inkl. Normenrecherche und Normenbewertung
- Zulassungsstatus überwachen und nachhalten
- Koordination aller notwendigen Regulatory-Affairs-Aktivitäten, insb. der Zulassung und deren Aufrechterhaltung
- Erstellung der Dokumentation für die Produktzulassungen
- Pflege und Verbesserung des Labeling-Prozesses, abteilungsübergreifendes Agieren als Schnittstelle bei Labeling-Projekten
**Sie passen zu uns. Was Sie mitbringen**:
- Hochschulabschluss (Uni, FH) mit technischer Ausrichtung oder vergleichbare Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
- Kenntnisse in internationalen Zulassungsanforderungen
- Eigenverantwortliches und selbstständiges Arbeiten, hands-on
- Deutsche und englische Sprache in Wort und Schrift
**Wir passen zu Ihnen. Was für uns spricht**:
- Ein sicherer Arbeitsplatz in einem wachsenden mittelständischen Unternehmenmit internationaler Ausrichtung
- Hohe Gestaltungsmöglichkeiten und flache Hierarchien. Bei uns können Sie einen wirklichen Beitrag leisten
- Flexible Arbeitszeiten und Arbeitsmodelle
- Ein intensives Onboarding
- und Trainingsprogramm
- Eine menschliche und herzliche Arbeitsatmosphäre
**Das klingt interessant für Sie?**
Dann rufen Sie mich einfach an, senden mir Ihren Lebenslauf, ein Anschreiben wird nicht benötigt.
Matthias Burkhart, Gesamtleitung Personalwesen
+49 7243 7633-674
Art der Stelle: Vollzeit, Festanstellung
Arbeitszeiten:
- Montag bis Freitag
Sonderzahlungen:
- Urlaubsgeld
- Weihnachtsgeld
Arbeitsort: Ein Arbeitsort
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Regulatory Affairs Specialist
Vor 4 Tagen
Ettlingen, Baden-Württemberg, Deutschland optimed Medizinische Instrumente GmbH Vollzeit**Ihr Beitrag zum gemeinsamen Erfolg**:- Erstellung und Pflege der technischen Produktakte, Normenmanagement inkl. Normenrecherche und Normenbewertung- Zulassungsstatus überwachen und nachhalten- Koordination aller notwendigen Regulatory-Affairs-Aktivitäten, insb. der Zulassung und deren Aufrechterhaltung- Erstellung der Dokumentation für die...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 2 Wochen
Ettlingen, Deutschland NonStop Consulting VollzeitThis Medical Device company has recently been bought by new owners who are heavily investing in them. Opening new locations, state-of-the-art clean rooms, and are now focusing on digitalisation. Join this stable and secure company, and help make an impact! The role will be based on the creation and maintenance of technical documentation. Focusing on...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 1 Woche
Ettlingen, Deutschland optimed Medizinische Instrumente GmbH Vollzeit**Ihr Beitrag zum gemeinsamen Erfolg**: - Erstellung und Pflege der technischen Produktakte, Normenmanagement inkl. Normenrecherche und Normenbewertung - Zulassungsstatus überwachen und nachhalten - Koordination aller notwendigen Regulatory-Affairs-Aktivitäten, insb. der Zulassung und deren Aufrechterhaltung - Erstellung der Dokumentation für die...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 1 Monat
Ettlingen, Deutschland Bruker VollzeitÜberblick Bruker is enabling scientists to make breakthrough discoveries and develop new applications that improve the quality of human life. Bruker’s high performance scientific instruments and high value analytical and diagnostic solutions enable scientists to explore life and materials at molecular, cellular, and microscopic levels. In close...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 3 Wochen
Ettlingen, Deutschland Bruker VollzeitÜberblick Bruker is enabling scientists to make breakthrough discoveries and develop new applications that improve the quality of human life. Bruker’s high performance scientific instruments and high value analytical and diagnostic solutions enable scientists to explore life and materials at molecular, cellular, and microscopic levels. In close...
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Medical Affairs Specialist
vor 2 Wochen
Ettlingen, Deutschland Johnson & Johnson Vollzeit**Wer wir sind und was uns wichtig ist** Uns verbindet die Leidenschaft für unsere Mitmenschen: für Kunden, Patienten, die Gesellschaft, füreinander. Als eines der größten Gesundheitsunternehmen der Welt suchen wir Persönlichkeiten, die mit uns Großes bewirken wollen - das Wohlbefinden und die Gesundheit von Menschen weltweit und in Deutschland zu...
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Gxp Specialist
vor 2 Wochen
Ettlingen, Deutschland Bruker VollzeitPrésentation: Bruker Corporation’s companies belong to the world’s leading analytical and measuring instrumentation manufacturers in the sector of life sciences. For the last 60+ years, Bruker has been fulfilling one single purpose: to deliver the best technological solution. Today, more than 7,500 employees worldwide are working on this challenge, in...
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Gxp Specialist
vor 2 Wochen
Ettlingen, Deutschland Bruker VollzeitÜberblick: Bruker Corporation’s companies belong to the world’s leading analytical and measuring instrumentation manufacturers in the sector of life sciences. For the last 60+ years, Bruker has been fulfilling one single purpose: to deliver the best technological solution. Today, more than 7,500 employees worldwide are working on this challenge, in...
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System Specialist and Project Leader of
vor 4 Wochen
Ettlingen, Deutschland Bruker VollzeitÜberblick: Bruker offers differentiated, high-value life science and diagnostics systems and solutions in preclinical imaging, clinical phenomics research, proteomics and multiomics, spatial and single-cell biology, functional structural and condensate biology, as well as in clinical microbiology and molecular diagnostics. Bruker BioSpin, as part of the...
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Mitarbeiter Im Qualitätsmanagement
vor 2 Wochen
Ettlingen, Deutschland Select GmbH VollzeitDu hast bereits Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement und weißt genau, was Du kannst? Dann ist das Deine neue berufliche Herausforderung. Wir begleiten Dich auf dem Weg zum Wunscharbeitgeber - schnell, kompetent und für Dich kostenfrei. **Vorteile, die Dich zu Deinem Traumjob bringen**: - Direkte Vermittlung im Rahmen einer unbefristeten...
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Mitarbeiter Im Qualitätsmanagement
Vor 4 Tagen
Ettlingen, Baden-Württemberg, Deutschland Select GmbH VollzeitDu hast bereits Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement und weißt genau, was Du kannst? Dann ist das Deine neue berufliche Herausforderung. Wir begleiten Dich auf dem Weg zum Wunscharbeitgeber - schnell, kompetent und für Dich kostenfrei.**Vorteile, die Dich zu Deinem Traumjob bringen**:- Direkte Vermittlung im Rahmen einer unbefristeten Festanstellung...
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Ettlingen, Deutschland Bruker VollzeitÜberblick Bruker is enabling scientists to make breakthrough discoveries and develop new applications that improve the quality of human life. Bruker’s high performance scientific instruments and high value analytical and diagnostic solutions enable scientists to explore life and materials at molecular, cellular, and microscopic levels. In close...
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Ettlingen, Deutschland Bruker VollzeitÜberblick Bruker is enabling scientists to make breakthrough discoveries and develop new applications that improve the quality of human life. Bruker’s high performance scientific instruments and high value analytical and diagnostic solutions enable scientists to explore life and materials at molecular, cellular, and microscopic levels. In close...
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Magnetic Resonance Imaging Hardware Specialist
vor 3 Wochen
Ettlingen, Deutschland Bruker VollzeitÜberblick: You are eager to actively shape the next level of Magnetic Resonance Imaging (MRI) instruments, implementing innovative hardware? Then join the MRI core-team to provide your expertise in Bruker’s product development and lifecycle process. In your new position, you will cover a key role in the development of a Magnetic Resonance (MR)...
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Clinical Services Specialist Dach
Vor 4 Tagen
Ettlingen, Baden-Württemberg, Deutschland Johnson & Johnson VollzeitSight is our most valued sense. It allows us to uniquely connect with life's moments—and with one another. At Johnson & Johnson MedTech, we are working to make vision possible—leading the way for a new future of eye health. We offer a full spectrum of contact lenses, intraocular lenses and other solutions to support the eye health journey across every...
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Magnetic Resonance Imaging Hardware Specialist
Vor 4 Tagen
Ettlingen, Baden-Württemberg, Deutschland Bruker VollzeitÜberblick: You are eager to actively shape the next level of Magnetic Resonance Imaging (MRI) instruments, implementing innovative hardware? Then join the MRI core-team to provide your expertise in Bruker's product development and lifecycle process.In your new position, you will cover a key role in the development of a Magnetic Resonance (MR) instrument...
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Entwicklungsingenieur Medizintechnik
vor 2 Wochen
Ettlingen, Deutschland optimed Medizinische Instrumente GmbH VollzeitIhr Beitrag zum gemeinsamen ErfolgWeiterentwicklung bestehender Medizinprodukte und Entwicklung neuer Medizinprodukte von der ersten Idee bis zur Serieneinführung nach den Anforderungen der EN ISO 13485 und MDR 2017/745Teilprojektleitung bzw. eigenständige Bearbeitung von Aufgaben der Entwicklung, wie z.B.:Durchführung des Risikomanagementprozesses...
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Clinical Services Specialist Dach
vor 2 Monaten
Ettlingen, Deutschland Johnson & Johnson VollzeitSight is our most valued sense. It allows us to uniquely connect with life’s moments—and with one another. At Johnson & Johnson MedTech, we are working to make vision possible—leading the way for a new future of eye health. We offer a full spectrum of contact lenses, intraocular lenses and other solutions to support the eye health journey across every...
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Senior Manager Total Quality Management
vor 4 Wochen
Ettlingen, Karlsruhe (Kreis), Deutschland Bruker Optics GmbH & Co . KG VollzeitBruker ermöglicht es Wissenschaftlern, bahnbrechende Entdeckungen zu machen und neue Anwendungen zu entwickeln, die die Qualität des menschlichen Lebens verbessern. Die leistungsstarken wissenschaftlichen Instrumente und hochwertigen analytischen und diagnostischen Lösungen von Bruker ermöglichen es Wissenschaftlern, Leben und Materialien auf...
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Senior Manager Total Quality Management
vor 4 Wochen
Ettlingen, Deutschland Bruker Optics GmbH & Co . KG VollzeitBruker ermöglicht es Wissenschaftlern, bahnbrechende Entdeckungen zu machen und neue Anwendungen zu entwickeln, die die Qualität des menschlichen Lebens verbessern. Die leistungsstarken wissenschaftlichen Instrumente und hochwertigen analytischen und diagnostischen Lösungen von Bruker ermöglichen es Wissenschaftlern, Leben und Materialien auf...