Regulatory Affairs Trainee
vor 6 Monaten
Wörwag Pharma - ein mittelständisches, international tätiges Pharmaunternehmen in Familienbesitz mit Hauptsitz in Böblingen bei Stuttgart, das sehr früh die Bedeutung von Biofaktoren erkannt und wissenschaftlich belegt hat. Seit über 50 Jahren sagen wir den Zivilisationskrankheiten unserer Zeit den Kampf an - vorbeugend, begleitend, heilend. Bei uns steht der Mensch im Mittelpunkt: Unser Slogan „ Getting closer helping better“ ist dabei nicht nur ein Versprechen gegenüber Ärzten, Apothekern und Patienten. Er ist Ausdruck unserer bunten Unternehmenskultur und unseres kollegialen Miteinanders der inzwischen 1200 MitarbeiterInnen weltweit.
Werden Sie Teil unseres Teams in unserem Headquarter in Böblingen (bei Stuttgart), denn wir suchen Sie zum nächstmöglichen Zeitpunkt als
Regulatory Affairs Trainee (m/w/d)
Ihre Aufgaben
Im Rahmen Ihres RA Trainee Programmes werden Sie alle Teams der Regulatory Affairs Abteilung durchlaufen, um die Aufgaben und Prozesse der Abteilung umfassend kennenzulernen und sich ein breites regulatorisches Fachwissen anzueignen. Dabei handelt es sich um Teams aus den Bereichen Arzneimittelzulassungsmanagement, Nahrungsergänzungsmittelbetreuung, Chemistry Manufacturing Control (CMC) sowie Packaging & Artworks.
Ihre Hauptaufgaben leiten sich von denen der jeweiligen Teammitglieder ab und umfassen im Wesentlichen:
Aufrechterhaltung von Zulassungen sowie Organisation und Einreichung von Änderungsanzeigen und Verlängerungen
Pflege und Aktualisierung des Inhalts und der Qualität der Zulassungsdokumentation im Hinblick auf die jeweiligen nationalen oder internationalen Standards, insbesondere mit Schwerpunkt auf das Qualitätsmodul / CMC (Modul 2.3 & 3)
Überwachung, Interpretation und Umsetzung von regulatorisch relevanten Entwicklungen das Firmenproduktportfolio betreffend
Mitarbeit bei Neueinreichungen
Bearbeitung von Behördenanfragen unter Einhaltung daran gebundener Fristen
Pflege des Regulatory Information Management Systems sowie weiterer relevanter Datenbanken
Erstellung und Prüfung von Packmaterialtexten
Mitwirkung in Abteilungs
- sowie abteilungsübergreifenden Projekten
Zusammenarbeit mit anderen Fachabteilungen einschließlich deren pro-aktiver Beratung hinsichtlich potentieller regulatorischer Risiken und entsprechender Lösungsansätze
Ihr Profil
Sie verfügen über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, vorzugsweise aus den Fachbereichen Pharmazie, Medizin, Biologie, Chemie oder vergleichbaren Naturwissenschaften
Sie kennen und interessieren sich für gesetzliche Bestimmungen zur Zulassung von Arzneimitteln und Nahrungsergänzungsmitteln und haben idealerweise schon erste Erfahrungen in der pharmazeutischen Industrie gesammelt
Sie sind mit den grundlegenden Anforderungen eines Zulassungsdossiers vertraut
Sie besitzen sehr gute Englischkenntnisse (zusätzliche Sprachkenntnisse sind von Vorteil), können Erfahrung im Projektmanagement nachweisen und sind sicher im Umgang mit PC und diversen Softwareanwendungen
Sie sind lernwillig, kooperativ, kommunikativ und arbeiten gerne in Teams
Sie sind durchsetzungsfähig, belastbar und zuverlässig, und denken und handeln werteorientiert
Eine präzise, analytische, selbstständige, verantwortungsbewusste und lösungsorientierte Arbeitsweise vervollständigen Ihr Profil
Das bieten wir Ihnen
Ein dynamisches, internationales Umfeld mit der Möglichkeit, schnell und umfangreich Verantwortung zu übernehmen, Erfahrungen und Kenntnisse einzubringen und Ideen umzusetzen
Abwechslungsreiche Herausforderungen sowie spannende Projekte mit starkem Teamspirit
Eine markt
- und leistungsgerechte Vergütung sowie weitere Zusatzleistungen, die Sie nach Ihren Bedürfnissen flexibel nutzen können, wie z.B.
Zuschuss zur Direktversicherung
Vergütungsoptionen zur individuellen Nutzung als freie Tage, Altersvorsorge oder Auszahlung
Bonago Gutscheine zu besonderen Anlässen
unterstützende Angebote für Ihr allgemeines Wohlbefinden oder zur Vereinbarkeit von Familie und Beruf
Gesundheitsfördernde Maßnahmen wie z.B. vergünstigte Konditionen auf freiverkäufliche (OTC) Apothekenartikel oder interne Gesundheitstage
Flexible Vertrauensarbeitszeiten sowie die Möglichkeit bis zu 75% Ihrer Arbeitszeit mobil zu arbeiten
Zentraler Firmensitz mit guter Anbindung des Nahverkehrs sowie Mobilitätszuschüsse
Vielfältige Angebote zur persönlichen und fachlichen Weiterbildung
Regelmäßige Mitarbeiter-Events
Wir freuen uns auf Sie
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Regulatory Affairs Assistant Manager
vor 1 Tag
Stuttgart, Baden-Württemberg, Deutschland Biologische Heilmittel Heel GmbH VollzeitWir bei der Biologischen Heilmittel Heel GmbH entwickeln, produzieren und vertreiben Arzneimittel, die auf natürlichen Wirkstoffen basieren. Als Pionier in der wissenschaftlichen Erforschung von Naturheilmitteln kooperieren wir mit führenden Forschungseinrichtungen.Unser Ziel ist es, Menschen zu einem gesünderen Leben zu verhelfen. Unsere 1400...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 3 Wochen
Stuttgart, Baden-Württemberg, Deutschland BioTalent VollzeitAbout the Role:At BioTalent, we are seeking a highly skilled Regulatory Affairs Specialist to join our team. As a key member of our Regulatory Affairs department, you will be responsible for managing the technical documentation and compliance of our portfolio of medical devices, ensuring they meet global regulatory standards.Key Responsibilities:Develop and...
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Stuttgart, Baden-Württemberg, Deutschland Saphir Deutschland GmbH VollzeitÜberblick\SAPHIR Deutschland GmbH ist ein führendes Unternehmen in der Bereitstellung von berufsintegrierten Masterstudiengängen. Unser Ziel besteht darin, Studenten mit interessanten und herausfordernden Projekten zu versorgen.\Beschreibung des Jobs\Wir suchen einen Berufsintegrierter Master: Management Assistant Regulatory Affairs (m/f/d) für unsere...
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Qualitätsmanager/in für Regulatory Affairs
Vor 3 Tagen
Stuttgart, Baden-Württemberg, Deutschland OSYPKA AG VollzeitWillkommen bei OSYPKA AG, einem führenden mittelständischen Unternehmen in der Medizintechnik. Wir suchen eine qualifizierte und erfahrene Führungskraft für die Position des Qualitätsmanagers/in für Regulatory Affairs.Ein Familienunternehmen mit Werten wie Teamorientierung, Innovation und Qualität ist ein attraktiver Arbeitgeber für ambitionierte...
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Regulatory Affairs Manager für medizinische Apps
Vor 5 Tagen
Stuttgart, Baden-Württemberg, Deutschland Sanero Medical GmbH VollzeitÜber Sanero Medical GmbHWir sind ein junges Startup aus Stuttgart, das sich auf die Entwicklung von medizinischen Apps (DiGA) zur Verschreibung auf Rezept spezialisiert hat.Aktuell arbeiten wir an Apps zu den Themen Tabakabhängigkeit und Bluthochdruck. Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere medizinischen Apps vor dem Hintergrund...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 6 Monaten
Stuttgart, Deutschland KLS Martin Group VollzeitRegulatory Affairs Specialist (m/w/d) - International Registrations (Japan) Die KLS Martin Group ist ein global agierendes, mittelständisches Familienunternehmen der Medizintechnik. Seit 1896 und mit rund 1.800 Mitarbeitern weltweit widmen wir uns der Chirurgie und entwickeln umfassende medizintechnische Problemlösungen. Werden auch Sie ein Teil davon und...
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Wir suchen Dich
vor 3 Monaten
Stuttgart, Deutschland Sanero Medical GmbH VollzeitWir sind ein junges Startup aus Stuttgart, das medizinische Apps (DiGA) zur Verschreibung auf Rezept entwickelt. Aktuell arbeiten wir an Apps zu den Themen Tabakabhängigkeit und Bluthochdruck. Aufgaben • Du bist als Regulatory Affairs Manager für die Umsetzung der regulatorischen Anforderungen unserer medizinischen Apps verantwortlich. • Du begleitest...
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Wir suchen Dich
vor 3 Monaten
Stuttgart, Deutschland Sanero Medical GmbH VollzeitWir sind ein junges Startup aus Stuttgart, das medizinische Apps (DiGA) zur Verschreibung auf Rezept entwickelt. Aktuell arbeiten wir an Apps zu den Themen Tabakabhängigkeit und Bluthochdruck. Aufgaben • Du bist als Regulatory Affairs Manager für die Umsetzung der regulatorischen Anforderungen unserer medizinischen Apps verantwortlich. • Du begleitest...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 10 Stunden
Stuttgart, Deutschland VSY Biotechnology Vollzeit**Reporting to**:GM and Global QRM **Proxy for this Position**:Quality Specialist / Senior Specialist Assure that Design, development, and preparation of all regulatory files for the registration of products in different countries, international and European approvals of our own medical devices. **Qualifications**: - Has BSc degree in Life Science or...
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Wir suchen Dich
vor 3 Monaten
Stuttgart, Deutschland Sanero Medical GmbH VollzeitWir sind ein junges Startup aus Stuttgart, das medizinische Apps (DiGA) zur Verschreibung auf Rezept entwickelt.Aktuell arbeiten wir an Apps zu den Themen Tabakabhängigkeit und Bluthochdruck.Aufgaben• Du bist als Regulatory Affairs Manager für die Umsetzung der regulatorischenAnforderungen unserer medizinischen Apps verantwortlich.• Du begleitest das...
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Regulatory Affairs Projektmanager
vor 3 Wochen
Stuttgart, Baden-Württemberg, Deutschland Saphir Deutschland GmbH VollzeitUnternehmenBiologische Heilmittel Heel GmbH ist ein pharmazeutisches Unternehmen, das Arzneimittel auf Basis natürlicher Wirkstoffe entwickelt, produziert und vertreibt.Das Unternehmen ist Pionier bei der wissenschaftlichen Erforschung natürlicher Medizin. In Kooperation mit wissenschaftlichen Instituten treibt Heel das Konzept der integrativen Medizin...
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Regulatory Affairs Manager
vor 3 Wochen
Stuttgart, Baden-Württemberg, Deutschland Passion for People GmbH VollzeitBerufsaufgabeWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Beratung und Unterstützung in allen Angelegenheiten rund um die Produktion von Software- Lösungen spezialisiert hat. Zielsetzung:Für ein innovatives IT/Software-Unternehmen arbeiten Sie als wichtiger Ansprechpartner für die Herausforderungen in einer regulierten...
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Specialist Global Quality Assurance Regulatory
vor 6 Monaten
Stuttgart, Deutschland Wörwag Pharma VollzeitBöblingen ab sofort Wörwag Pharma - ein mittelständisches, international tätiges Pharmaunternehmen in Familienbesitz mit Hauptsitz in Böblingen bei Stuttgart, das sehr früh die Bedeutung von Biofaktoren erkannt und wissenschaftlich belegt hat. Seit über 50 Jahren sagen wir den Zivilisationskrankheiten unserer Zeit den Kampf an - vorbeugend,...
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Qualifikations- Und Positionsbeschreibung
vor 6 Monaten
Stuttgart, Deutschland novineon Healthcare Technology Partners Vollzeitnovineon CRO ist ein führendes Dienstleistungsunternehmen für Forschung und Zulassung mit Sitz in Tübingen. Seit mehr als zwei Jahrzehnten unterstützen wir mit einem Team von 20 Mitarbeitenden Hersteller von Medizinprodukten und In-vitro-Diagnostika (IVD) bei klinischen und regulatorischen Aufgaben rund um die Konformitätsbewertung, z.B. bei der...
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Praktikum im Bereich Supply Chain Management
vor 2 Wochen
Stuttgart, Baden-Württemberg, Deutschland Heel VollzeitJobbeschreibungFür unser Team in Baden-Baden suchen wir einen zukünftigen Praktikanten, der aktiv an der Launch- und Projektkoordination im Bereich Lohnherstellung mitwirkt.Aufgaben:Strukturieren, Koordinieren und Überwachen von Projekten und TermineLieferantenauswahl, Einholen, Vergleichen und Verhandeln von Angeboten sowie das VertragsmanagementZu...
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Specialist Medical Writing
vor 6 Monaten
Stuttgart, Deutschland Wörwag Pharma VollzeitWörwag Pharma - a medium-sized, internationally active, family-owned pharmaceutical company headquartered in Böblingen near Stuttgart, Germany, which recognized and scientifically proved the importance of biofactors very early on. For more than 50 years, we have been fighting the civilization diseases of our time - preventive, accompanying, healing. Our...
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Stuttgart, Baden-Württemberg, Deutschland Richard Wolf GmbH VollzeitÜberblickRichard Wolf GmbH ist ein innovatives, weltweit agierendes Unternehmen mit einer langen Tradition in der medizinischen und technischen Entwicklung. Wir arbeiten eng mit der medizinischen Wissenschaft zusammen, um neue Produktideen für verschiedene Anwendungen zu entwickeln.
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Medical Advisor
vor 6 Monaten
Stuttgart, Deutschland MRL Consulting Group Vollzeit**MRL Life Sciences** **_For a small global Biotechnology company in the Stuttgart area._** **Medical Manager/Medical Advisor** **Functions** - Visits to HCPs, participation in congresses, organisation of Symposia's and Ad Boards. - Preparation of medical documents and regulatory submissions. - Supporting market access and post-marketing activities. - KOL...
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Director of Pharmaceutical Quality Assurance
Vor 2 Tagen
Stuttgart, Baden-Württemberg, Deutschland Triga Consulting GmbH & Co KG VollzeitJob OverviewWe are seeking an experienced Director of Pharmaceutical Quality Assurance to lead our quality management efforts in the pharmaceutical industry.About Triga Consulting GmbH & Co KGTriga Consulting GmbH & Co KG is a dynamic and international company with a strong focus on delivering high-quality services to our clients.Salary InformationThe...
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(Senior) Team Lead Regulatory Affairs
vor 6 Monaten
Stuttgart, Deutschland NES Global Deutschland GmbH NES Fircroft VollzeitUnser Mandant ist ein trationsreiches, deutsches Unternehmen und hat sich hinzu einem weltweit agierenden Konzern entwickelt. Mit dem Fokus auf Spezialchemikalien, die als Funktionsgeber, Hilfsmittel und Additive für industrielle Prozesse eingesetzt werden, tragen heute über 2.000 Mitarbeitende zum Erfolg des Unternehmens bei. Tasks - Fachliche und...