Quality Assurance Deviations Specialist

vor 7 Monaten


Freiburg, Deutschland Dr. Falk Pharma GmbH Vollzeit

**Quality Assurance Deviations Specialist (m/w/d)**:
**Ihre Aufgaben**:

- Sie verstärken unser Team Quality Assurance GMP & GDP
- Als QA Deviations Specialist sind Ihre Hauptaufgaben die Erfassung, Bearbeitung und Koordination von Abweichungen
- Sie arbeiten dabei eng mit den Sachkundigen Personen und dem Leiter der Qualitätssicherung zusammen
- Sie kommunizieren als zentrale Schnittstelle für Abweichungen mit den internen Fachabteilungen und externen Partnern, z.B. Lohnherstellern
- Sie nehmen an Kunden
- und Behördenaudits teil, um den Bereich Abweichungsmanagement zu vertreten.
- Sie wirken bei der Erstellung, Prüfung und Pflege von Vorgabedokumenten und sonstigen GxP-relevanten Dokumenten mit, insbesondere zum Themenkomplex Abweichungsmanagement

**Ihre Qualifikation**:

- Naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation
- Sie bringen mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung im GxP-regulierten Umfeld der Pharmaindustrie mit, idealerweise sogar Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position
- Sie besitzen gute Kenntnisse in den aktuellen (EU-)GMP-Regularien
- Verantwortungs
- und Qualitätsbewusstsein, Zuverlässigkeit und Flexibilität zeichnen Sie aus
- Sie arbeiten eigenverantwortlich, aber auch gern im Team und integrieren sich schnell
- Sie verfügen über ein sehr gutes Deutsch
- und Englischlevel in Wort und Schrift
- Versierter Umgang mit DHC Vision, MS Office und elektronische Kommunikationsmedien runden Ihr Profil ab

**Ihre Vorteile**:

- New Work, flexible Arbeitszeiten und Mobiles Arbeiten
- Vielfältige Benefits wie z.B. Hansefit, Jobrad, Deutschlandticket, Kindergartenzuschuss und Kauf zusätzlicher Urlaubstage
- Umfassendes Onboarding
- und Mentoring-Programm
- Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten
- Internationales und wachsendes Familienunternehmen mit kurzen Entscheidungswegen und finanzieller Unabhängigkeit



  • Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland Meet Vollzeit

    Job OverviewWe are seeking an experienced Quality Assurance Specialist to join our team in South of Germany. This is a hybrid role that will involve working on-site at various locations.About the RoleThe successful candidate will be responsible for the release/certification of clinical trial products, as well as managing customer projects and conducting...


  • Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland Meet Vollzeit

    Meet the demands of a rapidly evolving pharmaceutical industry as a Quality Assurance Specialist for Medicinal Products at Meet.As a highly skilled and experienced professional, you will play a critical role in ensuring the quality and safety of medicinal products throughout their lifecycle. This includes managing customer projects, advising clients on...


  • Freiburg, Deutschland Sartorius Vollzeit

    Für unseren stark wachsenden Standort in Freiburg (Sartorius CellGenix GmbH) suchen wir Sie als Quality Assurance Specialist Qualification | Validation (m|w|d). In dieser Rolle übernehmen Sie spannende Projekte in der Qualitätssicherung zur Sicherstellung der GMP Standards in der Produktion von hochqualitativen Reagenzien für die Zell - und Gentherapie...


  • Freiburg, Deutschland Aspire Software Vollzeit

    **Design and Quality Specialist - Hybrid - Freiburg im Breisgau** **Aspire Software is looking to hire a Design and Quality Specialist to join our growing team in Germany!** We are hiring at Aspire Software for a Design and Quality (D&Q) specialist in software development, your main tasks are to ensure the quality and usability of software products and to...


  • Freiburg, Deutschland Thermo Fisher Scientific Vollzeit

    The Quality Difference at Thermo Fisher Scientific: What makes our quality teams unique is a shared passion for getting it done right the first time and working for the right reasons with our customers always in mind. Our team of Quality professionals understand our customers rely on the accuracy, safety, and effectiveness of our products and services that...


  • Freiburg, Deutschland Thermo Fisher Scientific Vollzeit

    Thermo Fisher Scientific Inc. is the world leader in serving science, with annual revenue of approximately $40 billion. Our Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. Whether our customers are accelerating life sciences research, solving complex analytical challenges, increasing productivity in their laboratories,...


  • Freiburg, Deutschland Alcon Vollzeit

    Als Weltmarktführer im Bereich der Augenheilkunde engagiert sich Alcon, Menschen zu helfen, besser zu sehen. Mit 75 Jahren Erfahrung sind wir das weltweit größte Unternehmen für Spitzentechnologie im Bereich der Augenheilkunde. Derzeit suchen wir einen Quality Complaint Specialist (m/w/d) -auch als Quereinsteiger - zur Verstärkung unseres Teams in der...


  • Freiburg, Deutschland Pfizer Vollzeit

    Weltweit arbeiten Kolleg:innen bei Pfizer jeden Tag daran das Wohlbefinden, die Prävention, die Behandlungs - und Heilungschancen gegen die schwerwiegenden Erkrankungen unserer Zeit zu verbessern und voranzubringen. Einen Unterschied für alle zu machen, die sich auf uns verlassen, daran arbeiten wir seit mehr als 170 Jahren. Während wir Medikamente und...


  • Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland SciPro Vollzeit

    **Über uns**• Wir sind ein globales familiengeführtes Pharmaunternehmen, das sich auf Stoffwechselmedizin spezialisiert hat.Sicherheitsstandard im GxP-UmfeldIn dieser Rolle übernehmen Sie die Verantwortung für das Reklamationsmanagement innerhalb der Qualitätssicherungsabteilung. Die gewünschten Fähigkeiten und Erfahrungen umfassen:mehrjährige...


  • Freiburg, Deutschland Sartorius Vollzeit

    Play a pivotal role in enabling the advancement of cell therapies through the development and availability of mission-critical biological ingredients. We are looking for a Head of Quality Management (x|f|m) for the Quality Management department in Freiburg at Sartorius CellGenix GmbH. In this position you will be responsible for leading the growing Quality...


  • Freiburg, Deutschland Dr. Falk Pharma GmbH Vollzeit

    **QC Specialist Finished Product Release (m/w/d)**: **Ihre Aufgaben**: - Selbstständige, checklistengeführte Überprüfung der Freigabedokumentation und -muster für eine termin - und qualitätsgerechte Arzneimittelfreigabe - Erfassung und Klärung von Beobachtungen und Abweichungen bei Auffälligkeiten - Erstellung von Zertifikaten sowie Verwaltung...


  • Freiburg, Deutschland Stryker Vollzeit

    As a (Senior/Staff) Regulatory Affairs Specialist (M/F/d) at our Freiburg office, step into a dynamic role that not only demands excellence in regulatory affairs for our cutting-edge CMF business at Stryker but also offers an unparalleled learning opportunity. Harness your expertise to navigate regulatory landscapes, while immersing yourself in a culture of...

  • Product Specialist

    vor 7 Monaten


    Freiburg, Deutschland Pointsharp GmbH Vollzeit

    **Your mission**: - You are responsible for the acceptance, coordination and processing customer inquiries about our software products, as part of our 2nd level support - You analyze complex, technical situations and, if necessary, recreate them in order to find good solutions to the satisfaction of our customers - In close cooperation with our development...


  • Freiburg, Deutschland Haufe Group Vollzeit

    Freiburg im Breisgau - ab sofortWir suchen zum **01.12.24** eine:n **Werkstudent:in (w/d/m)** für unser Team Business Alignment & Performance Management am Standort** Freiburg im Breisgau**. Die Stelle ist zunächst auf 1 Jahr befristet und soll mit bis zu 20 Stunden pro Woche besetzt werden. Als Area Digitalization verantworten wir unterschiedliche...


  • Freiburg im Breisgau, Deutschland Dr. Falk Pharma GmbH Karriere Vollzeit

    Als Spezialist in der Verdauungs- und Stoffwechselmedizin und Familienunternehmen mit globaler Vernetzung, setzen wir unseren Fokus auf die Entwicklung und den Vertrieb innovativer Arzneimittel für verschiedene Erkrankungen der Leber, der Gallenwege, des Darms und der Speiseröhre, um das Leben von M...


  • Freiburg, Deutschland Royal Enfield Vollzeit

    The role:Royal Enfield DACH is seeking an experienced Service Parts Specialist to oversee the end-to-end management of non-motorcycles operations. This pivotal role involves not only supervising daily operations but also enhancing sales and profitability. The specialist is responsible for coordinating with dealers and various internal teams to ensure...


  • Freiburg, Baden-Württemberg, Deutschland Badenova Vollzeit

    Unternehmenb integration of energies is a leading provider of energy and building technology solutions in the region. Our company has been successfully established for over 20 years and has a strong reputation in the industry.LöhneWe offer you a fair salary according to your qualifications and experience. The salary ranges from €50,000 to €70,000 per...

  • Qualitätsleiter:in

    vor 2 Wochen


    Freiburg, Deutschland PERM4 | Permanent Recruiting GmbH Vollzeit

    Ihre Aufgaben Leitung und Verantwortung der Abteilungen Quality Management and AssuranceDefinition, Weiterentwicklung und Überwachung projektspezifischer ProzesseErstellung relevanter Dokumente und Vorlagen hinsichtlich der Qualitätsplanung und -sicherungVerantwortung der standortumfassenden Standards in Bezug auf Prozesse, Qualität und...


  • Freiburg, Deutschland Stryker Vollzeit

    As the **Senior Regulatory Affairs Specialist (M/F/d),** your role involves collaborating on Stryker's **Spine** **portfolio for Global Regulatory release. This entails contributing to the development and updating of regulatory strategy based on regulatory changes. You will play a key role in supporting the product lifecycle through obsolescence, assessing...


  • Freiburg, Deutschland Thermo Fisher Scientific Vollzeit

    Thermo Fisher Scientific Inc. is the world leader in serving science, with annual revenue of approximately $40 billion. Our Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. Whether our customers are accelerating life sciences research, solving complex analytical challenges, increasing productivity in their laboratories,...