Pharmaceutical Quality Assurance Specialist

vor 1 Monat

Munich, Deutschland MSD Vollzeit

**Job Description**:
Unsere Qualitätssicherung gewährleistet, dass alle in unseren Produkten enthaltenen Materialien und Stoffe unter Einhaltung unserer strengen Qualitätsstandards und aller behördlichen Auflagen hergestellt, verarbeitet, geprüft, verpackt, gelagert und geliefert werden. Durch die enge Zusammenarbeit unserer unternehmensinternen Produktionsstätten und Kooperation mit externen Herstellern und Zulieferern schaffen wir ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten weltweit in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit Produkten zu beliefern, die den hohen Qualitätsstandards genügen.

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir einen Pharmaceutical Quality Assurance Specialist (m/w/d) für unseren Standort München in Vollzeit und bfristet bis zum 31.12.2024.

**STELLENPROFIL**:

- Unterstützung in der Implementierung, Aufrechterhaltung und Umsetzung von Prozessen zur Bearbeitung von Produktqualitätsreklamationen
- Unterstützung in der Koordination und Dokumentation von cross-funktionalen qualitätsrelevanten Prozessen, z.B. Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungs
- oder Änderungsmeldungen, Korrektur
- und Präventivmaßnahmen
- (CAPA), Qualitätsrisiko
- und Lieferantenmanagement
- Unterstützung in der Bearbeitung von "Good Distribution Practice" - relevanten Themen wie z.B. Transport
- und Temperaturabweichungen, Chargenüberprüfungen, etc.
- Unterstützung bei der Organisation, Durchführung und Auswertung von Selbstinspektionen sowie der Vorbereitung und Begleitung von Behördeninspektionen und Konzernaudits
- Unterstützung bei Trendanalysen und Auswertung von Kennzahlen (KPI) für regelmäßige Präsentationen und Berichte inkl. Management Review für die Geschäftsleitung
- Unterstützung der Verantwortlichen Person -52a AMG bei der Aufrechterhaltung, Aktualisierung und Umsetzung des Qualitätsmanagementsystems gemäß GMP- und GDP-Leitlinie sowie der AMWHV und AMHandels-V

**KANDIDATENPROFIL**:

- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium
- Erste Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung in einem pharmazeutischen (Vertriebs-) Unternehmen von Vorteil
- Erste Erfahrung mit virtuellen Teams und Arbeiten in einem internationalen Umfeld
- Ein hohes Verantwortungsbewusstsein für die übertragenen Aufgaben, Eigeninitiative und Durchsetzungsstärke
- Schnelle Auffassungsgabe komplexer Sachverhalte/Prozesse sowie eine akkurate Arbeitsweise
- Analytisches und strategisches Denkvermögen
- Gute Team
- und Kommunikationsfähigkeit
- Sehr gute Kenntnisse Microsoft Office (Word, Powerpoint, Excel, Outlook)
- Fließende Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit qualitativ hochwertigen Produkten zu beliefern.

**Über uns**

Wir sind in den USA und Kanada als Merck & Co., Inc., Rahway, New Jersey, USA und überall sonst als MSD bekannt. Seit mehr als einem Jahrhundert forschen wir zugunsten des Lebens und arbeiten an der Entwicklung von Medikamenten und Impfstoffen für viele der herausforderndsten Krankheiten der Welt. Unser Unternehmen steht nach wie vor an der Spitze der Forschung. Es liefert innovative Gesundheitslösungen und verbessert die Prävention und Behandlung von Krankheiten, die Menschen und Tiere weltweit gefährden.

**Unsere idealen Mitarbeiter...**

Stellen Sie sich vor, Sie stehen morgens für eine so wichtige Aufgabe auf, wie dabei zu helfen, Leben auf der ganzen Welt zu retten und zu verbessern. Hier haben Sie diese Möglichkeit. Sie können Ihr Einfühlungsvermögen, Ihre Kreativität, Ihr digitales Können oder Ihr wissenschaftliches Genie in Zusammenarbeit mit einer vielfältigen Gruppe von Kollegen einsetzen, die unzähligen Menschen, die mit einigen der schwierigsten Krankheiten unserer Zeit kämpfen, nachgehen und ihnen Hoffnung bringen. Unser Team entwickelt sich ständig weiter. Wenn Sie also zu den intellektuell Neugierigen gehören, schließen Sie sich uns an - und beginnen Sie noch heute, etwas zu bewirken.

Wir sind stolz darauf, ein Unternehmen zu sein, das auf den Werten seiner vielfältigen, talentierten und engagierten Mitarbeiter aufbaut. Der schnellste Weg innovative Entwicklungen voranzutreiben ist, unterschiedliche Ideen in einer integrativen Umgebung zusammenzubringen. Wir bestärken unsere Kollegen darin, sachlich über ihre Vorstellungen zu diskutieren und Probleme gemeinsam anzupacken. Wir sehen uns als Arbeitgeber der Chancengleichheit und engagieren uns dafür, integrative, vielfältige Arbeitsplätze zu

  • Quality Assurance Specialist

    vor 4 Wochen

    Munich, Deutschland Barrington James Vollzeit

    05-05-2023 - JOB TYPE - Permanent - EMP TYPE - Full-Time - EXPERTISE - Quality Assurance - SALARY TYPE - Annually - SALARY - Negotiable Job Title: Quality Assurance Specialist Location: Munich, Germany Company Overview: We are a leading medical device manufacturer that focuses on developing innovative medical technologies to improve patient outcomes. Our...

  • Vice President Quality Assurance

    vor 1 Woche

    Munich, Deutschland ARTO Vollzeit

    VP Quality AssuranceCompanyWe are currently working with a high growth biotech in Germany, with products on the market and a highly developing pipeline focused on innovative therapies for solid tumours and various other indications.Job RequirementsCompleted scientific studies (e.g. in pharmacy, chemistry, biology) and several years of practical professional...

  • Quality Assurance Test Specialist

    vor 3 Wochen

    Munich, Deutschland NOVENTI Health SE Vollzeit

    NOVENTI ist der führende Anbieter von Software, Finanzdienstleistungen und digitalen Plattformen im europäischen Gesundheitsmarkt. Das Angebot richtet sich an alle Leistungserbringer des Gesundheitswesens, wie z.B. Apotheken, Physiotherapie, Sanitätshäuser, Pflegedienste und Arztpraxen. Wir begleiten unsere Kundinnen und Kunden in digitalen...

  • Senior Quality Assurance Specialist

    Vor 5 Tagen

    Munich, Deutschland Emmes Vollzeit

    Overview: **Senior Quality Assurance Specialist** **Germany Remote** Emmes Group: Building a better future for us all. Emmes Group is transforming the future of clinical research, bringing the promise of new medical discovery closer within reach for patients. Emmes Group was founded as Emmes more than 47 years ago, becoming one of the primary clinical...

  • Quality Assurance Test Specialist

    vor 4 Wochen

    Munich, Deutschland NOVENTI HealthCare GmbH Vollzeit

    NOVENTI ist der führende Anbieter von Software, Finanzdienstleistungen und digitalen Plattformen im europäischen Gesundheitsmarkt. Das Angebot richtet sich an alle Leistungserbringer des Gesundheitswesens, wie z.B. Apotheken, Physiotherapie, Sanitätshäuser, Pflegedienste und Arztpraxen. Wir begleiten unsere Kundinnen und Kunden in digitalen...

  • Quality Assurance Test Specialist

    vor 1 Monat

    Munich, Deutschland NOVENTI Health SE Vollzeit

    NOVENTI ist der führende Anbieter von Software, Finanzdienstleistungen und digitalen Plattformen im europäischen Gesundheitsmarkt. Das Angebot richtet sich an alle Leistungserbringer des Gesundheitswesens, wie z.B. Apotheken, Physiotherapie, Sanitätshäuser, Pflegedienste und Arztpraxen. Wir begleiten unsere Kundinnen und Kunden in digitalen...

  • Lcv Eucom Oew Germany: Quality Assurance Specialist

    Vor 3 Tagen

    Munich, Deutschland KBR Vollzeit

    **Title**: LCV EUCOM OEW Germany: Quality Assurance Specialist - Contingency **Job Overview**: - Provides specialized technical expertise in support of the Quality program, including specialized inspection and testing techniques, quality training, statistical methods, audits, quality tools for problem solving and assessment. - Creates inspection reports...

  • Fraud and Quality Assurance Specialist

    vor 1 Tag

    Munich, Deutschland Catenon Vollzeit

    **FUNCTIONS**: Working as part of the EU Claims Team, the Fraud and Quality Assurance Specialist is responsible for ensuring that claims handling services meet the quality standards of defined procedures while establishing robust fraud controls. The jobholder (gn) helps shape the overall governance of our operational processes, policies and controls; and...

  • Quality Assurance Engineer

    Vor 5 Tagen

    Munich, Bayern, Deutschland Smartreporting Vollzeit

    Smart Reporting is an innovative digital health start-up that aspires to change the doctor-patient reporting relationship – globally and forever.If you are seeking to be part of defining the future of the diagnosis and reporting pathway; if you like to roll-up your sleeves and engage with healthcare professionals in understanding unmet needs in the current...

  • Quality Assurance Inspector

    vor 1 Monat

    Munich, Deutschland Sourceability North America Vollzeit

    **About Sourceability**: Sourceability® is a global digital distributor of electronic components transforming how modern businesses bring products to market. With quality, logistics and innovation as the backbone of the company, Sourceability’s cutting-edge products and services expedite the procurement process across a wide range of industries, including...

  • Quality Assurance Test Specialist

    vor 12 Stunden

    Munich, Deutschland NOVENTI Health Vollzeit

    NOVENTI ist der führende Anbieter von Software, Finanzdienstleistungen und digitalen Plattformen im europäischen Gesundheitsmarkt. Das Angebot richtet sich an alle Leistungserbringer des Gesundheitswesens, wie z.B. Apotheken, Physiotherapie, Sanitätshäuser, Pflegedienste und Arztpraxen. Wir begleiten unsere Kundinnen und Kunden in digitalen...

  • Quality Assurance Specialist

    Vor 5 Tagen

    Munich, Deutschland Viu Ventures Vollzeit

    **OPENING**: As a Quality Assurance Specialist (m/w/d) you are the gate for all our incoming products and their quality. Are you looking for a modern working environment? A company culture that is characterized by shared values and a team that you can always count on? - Welcome to VIU! **YOUR TASKS**: - You are in charge of all our incoming warehouse...

  • QA Quality Assurance Lead Munich Germany

    vor 1 Monat

    Munich, Bayern, Deutschland Nexus Jobs Limited Vollzeit

    Job Description QA Quality Assurance Lead Munich Germany The Quality Assurance Lead must have at least 5 to 10 years experience in systems testing. Must have the ability to impose assertiveness and leadership qualities with clear a demonstration of leading the quality assurance processes and transformation. You will be driving teams towards change and...

  • Specialist (M/w/d) Quality Assurance Operations

    vor 1 Monat

    Munich, Deutschland MSD Vollzeit

    **Job Description**: Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Arzneimitteln zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur...

  • Quality Assurance Manager

    vor 1 Monat

    Munich, Deutschland WuXi AppTec Vollzeit

    OverviewThis position is responsible for organizing, planning and managing the personnel, systems and resources critical to the daily operation of the department(s). The Manager works cross functionally to ensure processes and procedures in place to align with regulatory requirements.ResponsibilitiesLead and manage employees to ensure that employees are...

  • Senior Associate, Quality Assurance

    vor 1 Monat

    Munich, Deutschland Biogen Vollzeit

    For our office in Munich (in a hybrid working model) we are recruiting for a **Senior Associate, Quality Assurance (f/m/d)** The Senior Associate, Quality Assurance (f/m/d) for the German Affiliate is dedicated to providing comprehensive support to the Responsible Person in accordance with -52a AMG, -2(1) of the German GDP regulation (AM-HandelsV), and...

  • Senior Associate Quality Assurance

    vor 1 Monat

    Munich, Deutschland Progressive Recruitment Vollzeit

    Sie haben erste Erfahrungen im Qualitätsmanagement in der pharmazeutischen Industrie und suchen den Sprung zu einem innovativen Biotech-Unternehmen in München? Dann dürfte diese Position sehr interessant für Sie sein: Senior Associate Quality Assurance - Eigenverantwortliche Abwicklung von Kundenanfragen in enger Zusammenarbeit mit nationalen und...

  • Senior Associate, Quality Assurance

    vor 1 Monat

    Munich, Deutschland Biogen Vollzeit

    Job Description For our office in Munich (in a hybrid working model) we are recruiting for a  Senior Associate, Quality Assurance (f/m/d)  The Senior Associate, Quality Assurance (f/m/d) for the German Affiliate is dedicated to providing comprehensive support to the Responsible Person in accordance with §52a AMG, §2(1) of the German GDP...

  • Chapter Lead Quality Assurance

    Vor 3 Tagen

    Munich, Deutschland zooplus SE Vollzeit

    Company Description More than 20 years ago, zooplus was one of the first to bring the pet category into the world of eCommerce. Today, we stand strong as Europe’s leading online pet platform, delivering moments of happiness to more than 9 million pet parents each year. **Job Description**: We are looking for a **Chapter Lead Quality Assurance** who will...

  • Senior Director Quality Assurance

    vor 2 Wochen

    Munich, Deutschland BioTalent Vollzeit

    Senior QA Director - BavariaBioTalent is currently supporting a leading global pharmaceutical organisation that are seeking a highly motivated and experienced QA Director. As the Senior QA Director, you will play a pivotal role in coordinating the QA and QP organisation throughout Germany whilst building out the quality unit from scratch. Key...