Quality Assurance Specialist

vor 2 Wochen


Munich, Deutschland Barrington James Vollzeit

05-05-2023
- JOB TYPE
- Permanent
- EMP TYPE
- Full-Time
- EXPERTISE
- Quality Assurance
- SALARY TYPE
- Annually
- SALARY
- Negotiable

Job Title: Quality Assurance Specialist

Location: Munich, Germany

Company Overview: We are a leading medical device manufacturer that focuses on developing innovative medical technologies to improve patient outcomes. Our company is committed to producing high-quality products that meet regulatory requirements, and we are seeking a Quality Assurance Specialist to join our team in Munich.

Role Description: As a Quality Assurance Specialist, you will be responsible for ensuring that our products meet all regulatory and quality requirements. You will work closely with cross-functional teams to develop, implement, and maintain quality systems to ensure compliance with regulatory standards, including ISO 13485 and FDA regulations.

Responsibilities: - Develop, implement, and maintain quality management systems to ensure compliance with regulatory standards. - Conduct internal audits and supplier audits to ensure compliance with quality standards. - Participate in the development and implementation of quality assurance policies and procedures. - Perform risk assessments and manage risk analysis processes. - Investigate and resolve quality issues and customer complaints. - Provide support to cross-functional teams to ensure quality is integrated into all aspects of product development, manufacturing, and distribution. - Conduct training on quality systems and regulatory requirements. - Maintain and improve the company's quality system documentation.

Requirements: - Bachelor's degree in Engineering, Science, or a related field. - Minimum of 3 years of experience in quality assurance within the medical device industry. - In-depth knowledge of ISO 13485 and FDA regulations. - Experience conducting internal audits and supplier audits. - Strong analytical and problem-solving skills. - Excellent communication and interpersonal skills. - Ability to work independently and in a team environment. - Fluent in German and English.

If you are passionate about quality assurance and ensuring that medical devices meet regulatory requirements, we encourage you to for this exciting opportunity. Please submit your CV and cover letter to be considered for the role.

Consultant
- Tomas Swithenbank
- +441293776644



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