Senior Associate Quality Assurance

vor 2 Monaten


Munich, Deutschland Progressive Recruitment Vollzeit

Sie haben erste Erfahrungen im Qualitätsmanagement in der pharmazeutischen Industrie und suchen den Sprung zu einem innovativen Biotech-Unternehmen in München? Dann dürfte diese Position sehr interessant für Sie sein:
Senior Associate Quality Assurance
- Eigenverantwortliche Abwicklung von Kundenanfragen in enger Zusammenarbeit mit nationalen und internationalen Funktionen
- Erstellung, fortlaufende Aktualisierung und Prüfung aller qualitätsrelevanten Dokumente einschließlich SOPs und anderer GDP relevanten Dokumentationen
- Bearbeitung von Abweichungen sowie korrigierenden und präventiven Maßnahmen (CAPA) hinsichtlich des lokalen Standorts
- Unterstützung von und Teilnahme an lokalen und globalen Optimierungsprojekten
- Unterstützung aller QA-Maßnahmen in Bezug auf die Einführung oder den Lebenszyklus unserer Produkte in Deutschland
- Unterstützung der lokal verantwortlichen Person und Stufenplanbeauftragter-Quality (gem. -52a AMG, -63a AMG und -19 AMWHV) bei der Implementierung und Pflege des Qualitätsmanagementsystems
- Behördenkorrespondez
- GDP-Inspektion und interne Qualitätsaudits
- Aufrechterhaltung und Pflege des Schulungssystems sowie Training von Mitarbeitern
- Bewertung von Temperaturabweichungen bei Produkten sowie für andere europäische Niederlassungen

**Voraussetzungen**:

- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbarer Studiengang, alternativ abgeschlossene kaufmännische oder qualitätsnahe Berufsausbildung mit Weiterbildung im Bereich Quality
- Idealerweise mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualität in der pharmazeutischen Industrie in Deutschland
- Idealerweise Kenntnisse/Erfahrung in der Datenverarbeitung und im Umgang mit Kundenreklamationen
- Gute Kenntnisse im Umgang mit Qualitätsmanagementsystemen wünschenswert
- Sehr gute MS Office
- und Datenbank-Anwenderkenntnisse sind ein Plus
- Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sehr gute kommunikative Fähigkeiten und ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein
- Freude an Genauigkeit und administrativen Tätigkeiten

Haben Sie Interesse an dieser Stelle? Dann freue ich mich über Ihre E-Mail unter s.bloechl(at)progressive.de.

Herzliche Grüße aus München,

Stefan Blöchl

Dieser Geschäftszweig der SThree GmbH betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.



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