Regulatory Affairs Specialist Dach

vor 3 Wochen

Wiesbaden, Deutschland Abbott Laboratories Vollzeit

**Job Title**

**Regulatory Affairs Specialist DACH (M/F/d)**

**About Abbott**

Abbott is a global healthcare leader, creating breakthrough science to improve people’s health. We’re always looking towards the future, anticipating changes in medical science and technology.

In Germany, Abbott has more than 4,000 employees working in manufacturing, research and development, logistics, manufacturing, sales and marketing. They are located at Abbott's German headquarters in Wiesbaden and its sites in Hanover, Neustadt am Rübenberge, Wetzlar, Eschborn, Cologne, Jena and Hamburg.

**The Opportunity**

This position works out of our **Wiesbaden - Abbott GmbH** location in the ADC Diabetes Care division. As the Regulatory Affairs Specialist DACH (M/F/d), you’ll have the chance to:
**Primary Objective of Position**
- Support Regulatory & Quality Representative for Germany, Austria and Switzerland
- Ensures organization meets existing and future internal and external regulatory and compliance standards.
- Maintenance of the quality system to meet regulatory requirements and ISO 13485 requirements.
- Ensures product communication, labeling & promotion material meets regulatory requirements.

**Major Accountabilities**
- Supervision, evolution and tracking of Quality System (DIN ISO standard 13485).
- Establishment and implementation of divisional and local quality procedures according to internal and external regulatory standards
- Drives critical improvements in compliance management analyzing changes in local regulatory framework.
- Conducts regulatory trainings
- Support of potential reportable events, medical events and field actions in close relation to customer service and vigilance groups.
- Management of customer requests and complaints regarding MDR / IVDR regulatory issues
- Regulatory review and approval of promotional material

**Education**
- University Degree in Natural, Science, Medicine or Engineering
- Professional Qualification
- Fluent in English and German, written and oral

**Background**

EXPERIENCE REQUIRED:

- Knowledge of regulatory requirements (e.g. MPG, MDR/IVDR), internal & external compliance regulations and quality standards
- Initial project management experience

EXPERIENCE PREFERRED:

- Regulatory, compliance and quality affairs of diagnostic, pharmaceutical or medical device industry

TECHNICAL SKILLS/TRAINING REQUIRED:

- Organizational skills and high level of quality awareness

TECHNICAL SKILLS/TRAINING PREFERRED:

- Organizational skills and high level of quality awareness

LEADERSHIP SKILLS:

- Effective and motivating interpersonal communication skills

**W**orking at Abbott**

At Abbott, you can do work that matters and help people to live a healthier and full life, grow your career, and learn, be your true self. You will have access to:

- Career development with an international company where you can grow the career you dream of
- An attractive benefits package (e.g. attractive Abbott Pension Plan, stock purchase program)
- A company recognized as a great place to work in dozens of countries around the world and named one of the most admired companies in the world by Fortune.
- A company that is recognized as one of the best big companies to work for as well as a best place to work for diversity, working mothers, female executives, and scientists.
- A challenging position in a fast-growing crisis independent industry
- To become part of a dynamic, highly educated, highly skilled, and motivated team
- Flat hierarchies, open appreciative mentality, and efficient, constructive lines of communication
- Multi-national environment, where we foster the development of our talents within the enterprise

Follow your career aspirations to Abbott for diverse opportunities with a company that can help you build your future and live your best life. Abbott is an Equal Opportunity Employer, committed to employee diversity.

earlycareers

  • Regulatory Affairs Specialist

    Vor 4 Tagen

    Wiesbaden, Deutschland Abbott Laboratories Vollzeit

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  • Regulatory Affairs Specialist – Intl. RA China

    Vor 4 Tagen

    Wiesbaden, Deutschland Abbott Vollzeit

    The Opportunity This position works out of our Wiesbaden Abbott B.V. location Regulatory Affairs Specialist – Intl. RA China & Japan Primary Function Support registration activities in China & Japan related to the IVDR Program and other type of product registrations within International Regulatory Affairs Major Responsibilities Compile...

  • Regulatory Affairs Assistant

    vor 1 Tag

    Wiesbaden, Deutschland palleos healthcare GmbH Vollzeit

    Zur Verstärkung unseres Teams in Wiesbaden suchen wir einen REGULATORY AFFAIRS ASSISTANT (M/W/D) Palleos Healthcare, eine Full-Service-CRO aktiv in der DACH-Region, etabliert sich in der europäischen klinischen Forschungslandschaft. Als Teil der Xlife Sciences Gruppe zielen wir darauf ab, Forschungsprojekte und Biotech-Unternehmen zu fördern und zu...

  • Regulatory Affairs Assistant

    vor 14 Stunden

    Wiesbaden, Deutschland palleos healthcare GmbH Vollzeit

    Zur Verstärkung unseres Teams in Wiesbaden suchen wir einen REGULATORY AFFAIRS ASSISTANT (M/W/D) Palleos Healthcare, eine Full-Service-CRO aktiv in der DACH-Region, etabliert sich in der europäischen klinischen Forschungslandschaft. Als Teil der Xlife Sciences Gruppe zielen wir darauf ab, Forschungsprojekte und Biotech-Unternehmen zu fördern und zu...

  • Regulatory Affairs Assistant

    vor 24 Stunden

    Wiesbaden, Deutschland palleos healthcare GmbH Vollzeit

    Zur Verstärkung unseres Teams in Wiesbaden suchen wir einen Regulatory Affairs Assistant (m/w/d)Palleos Healthcare, eine Full-Service-CRO aktiv in der DACH-Region, etabliert sich in der europäischen klinischen Forschungslandschaft. Als Teil der Xlife Sciences Gruppe zielen wir darauf ab, Forschungsprojekte und Biotech-Unternehmen zu fördern und zu...

  • Regulatory Affairs Assistant

    vor 1 Tag

    Wiesbaden, Deutschland palleos healthcare GmbH Vollzeit

    Zur Verstärkung unseres Teams in Wiesbaden suchen wir einen Regulatory Affairs Assistant (m/w/d) Palleos Healthcare, eine Full-Service-CRO aktiv in der DACH-Region, etabliert sich in der europäischen klinischen Forschungslandschaft. Als Teil der Xlife Sciences Gruppe zielen wir darauf ab, Forschungsprojekte und Biotech-Unternehmen zu fördern und zu...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 4 Wochen

    Wiesbaden, Deutschland Abbott Laboratories Vollzeit

    **About Abbott** Abbott is a global healthcare leader, creating breakthrough science to improve people’s health. We’re always looking towards the future, anticipating changes in medical science and technology. In Germany, Abbott has more than 3,000 employees working in manufacturing, research and development, logistics, manufacturing, sales and...

  • Director of Public Affairs DACH

    vor 4 Wochen

    Wiesbaden, Deutschland Abbott Vollzeit

    Abbott is a global healthcare leader, creating breakthrough science to improve people’s health.We’re always looking towards the future, anticipating changes in medical science and technology.  In Germany, Abbott has more than 4,000 employees working in manufacturing, research and development, logistics, manufacturing,sales and marketing. They are...

  • Director of Public Affairs Dach

    vor 4 Wochen

    Wiesbaden, Deutschland Abbott Laboratories Vollzeit

    Abbott is a global healthcare leader, creating breakthrough science to improve people’s health. We’re always looking towards the future, anticipating changes in medical science and technology. In Germany, Abbott has more than 4,000 employees working in manufacturing, research and development, logistics, manufacturing, sales and marketing. They are...

  • Teamassistenz (m/w/d) mit Deutsch und Englisch

    vor 1 Tag

    Wiesbaden, Deutschland palleos healthcare GmbH Vollzeit

    Zur Verstärkung unseres Teams in Wiesbaden suchen wir einen Regulatory Affairs Assistant (m/w/d) Palleos Healthcare, eine Full-Service-CRO aktiv in der DACH-Region, etabliert sich in der europäischen klinischen Forschungslandschaft. Wir bieten ein breites Spektrum an Dienstleistungen, von der Durchführung klinischer Studien über Phase I bis IV bis...

  • Manager Regulatory Affairs – Regulatory Reporting

    vor 3 Wochen

    Wiesbaden, Deutschland Aareal Bank AG Vollzeit

    Für diese anspruchsvolle Position suchen wir eine engagierte Persönlichkeit, die einen hohen Anspruch an Datenqualität und Ergebnisorientierung legt. Sie sind bereit, Verantwortung zu übernehmen? Zudem überzeugen Sie sowohl mit Eigeninitiative und Ihrer Erfahrung in einer Bank oder Beratungsgesellschaft? Dann sagen wir: Herzlich Willkommen bei der...

  • Manager Regulatory Affairs

    vor 3 Wochen

    Wiesbaden, Deutschland Aareal Bank AG - Karriere Vollzeit

    Für diese anspruchsvolle Position suchen wir eine engagierte Persönlichkeit, die einen hohen Anspruch an Datenqualität und Ergebnisorientierung legt. Sie sind bereit, Verantwortung zu übernehmen? Zudem überzeugen Sie sowohl mit Eigeninitiative und Ihrer Erfahrung in einer Bank oder Beratungsgesellschaft? Dann sagen wir: Herzlich Willkommen bei der...

  • Manager Regulatory Affairs – Regulatory Reporting

    vor 3 Wochen

    Wiesbaden, Deutschland Aareal Bank AG Vollzeit

    Für diese anspruchsvolle Position suchen wir eine engagierte Persönlichkeit, die einen hohen Anspruch an Datenqualität und Ergebnisorientierung legt. Sie sind bereit, Verantwortung zu übernehmen? Zudem überzeugen Sie sowohl mit Eigeninitiative und Ihrer Erfahrung in einer Bank oder Beratungsgesellschaft? Dann sagen wir: Herzlich Willkommen bei der...

  • Country Study Start-up Specialist

    Vor 6 Tagen

    Wiesbaden, Deutschland ABBVIE Vollzeit

    **_Die Chance, mit eigenen Stärken viel in Bewegung zu bringen? Bieten Wir!_** **_ Eine Karriere mit Wachstumspotenzial? Bieten Wir!_** **_ Eine aussichtsreiche Prognose für deine Zukunft? Bieten Wir!_** - Willkommen bei AbbVie! Als Teil eines internationalen Unternehmens mit 48.000 Mitarbeiter*innen weltweit und rund 3.000 Mitarbeiter*innen in...

  • Medical Advisor

    Vor 5 Tagen

    Wiesbaden, Deutschland ABBVIE Vollzeit

    **A career in which you can achieve more? We Offer That.** **A job where your ideas make a difference? We Offer That.** **A promising future? We Offer That.** Welcome to AbbVie! As part of an international company with 48,000 employees worldwide and around 3,000 employees in Germany, you will have the opportunity to work closely with us to address the...

  • Praktikum / Internship Project assistant

    vor 4 Wochen

    Wiesbaden, Deutschland Procter & Gamble Vollzeit

    YOUR FUTURE EMPLOYER From its foundation 185 years ago as a soap and candle start-up, P&G today is a leading consumer goods company. We want you to bring your insight, creativity, and passion to join our dedicated teams who have helped us grow into a global company. Our people are our greatest asset: with our philosophy of promotion from within, we...

  • Compliance Manager

    vor 3 Wochen

    Wiesbaden, Deutschland Aareal Bank AG - Karriere Vollzeit

    Sie verstehen es, passgenaue Handlungsbedarfe abzuleiten und vielschichtige Projekte gezielt voranzutreiben. willkommen bei der Aareal Bank. Die ausgeschriebene Vakanz dient einer Elternzeitvertretung und ist auf 1 Jahr befristet. Unter Beachtung gruppenweiter Standards und lokalspezifischer Besonderheiten überwachen und koordinieren Sie die...

  • Compliance Manager befristet

    vor 4 Wochen

    Wiesbaden, Deutschland Aareal Bank AG Vollzeit

    Für diese Position suchen wir eine kommunikations- und analysestarke Persönlichkeit, die geltende Anforderungen und Besonderheiten stets im Blick hat. Sie verstehen es, passgenaue Handlungsbedarfe abzuleiten und vielschichtige Projekte gezielt voranzutreiben. Dafür kombinieren Sie Teamgeist und ein souveränes Auftreten mit einer sorgfältigen,...

  • Technical Service Lead

    vor 2 Wochen

    Wiesbaden, Deutschland Abbott Vollzeit

    Our diagnostic solutions are used in hospitals, laboratories and clinics around the globe. The crucial information derived from our tests, instruments and informatics systems are often the first step in patient care decision making for hundreds of health conditions from heart attacks to blood disorders to infectious diseases and cancers.  Abbott's Core...

  • Compliance Manager

    vor 3 Wochen

    wiesbaden, Deutschland Aareal Bank AG Vollzeit

    Für diese Position suchen wir eine kommunikations- und analysestarke Persönlichkeit, die geltende Anforderungen und Besonderheiten stets im Blick hat. Sie verstehen es, passgenaue Handlungsbedarfe abzuleiten und vielschichtige Projekte gezielt voranzutreiben. Dafür kombinieren Sie Teamgeist und ein souveränes Auftreten mit einer sorgfältigen,...