Regulatory Affairs Specialist – Intl. RA China
vor 4 Wochen
The Opportunity
This position works out of our Wiesbaden Abbott B.V. location
Regulatory Affairs Specialist – Intl. RA China & Japan
Primary Function
Support registration activities in China & Japan related to the IVDR Program and other type of product registrations within International Regulatory Affairs
Major Responsibilities
Compile and follow-up on documentation required for submission or closure of supplemental requests received from local agencies Closely collaborate with legal and physical manufacturing sites as well as TPM partners and ensure compliance with IVDR and internal regulations Work closely with IVDR Program contacts and Regulatory Teams in China & Japan Support impact assess of design changes and change notifications Assist in creation of technical documentation and explanation letters to local agencies Anticipate potential issues and provide solutions Act as regulatory representative in cross-functional teams Contribute to local or global projects as International Regulatory Affairs representative
Education
Technical degree or diploma in chemistry, biochemistry, biology or related Excellent English language skills (verbal and written)
Background
In Quality, Manufacturing, R&D, Regulatory or related areas. Min. 2-3 years background in IVD or Medical Device industry Regulatory and project management background desirable-
Regulatory Affairs Specialist Dach
vor 1 Monat
Wiesbaden, Deutschland Abbott Laboratories Vollzeit**Job Title** **Regulatory Affairs Specialist DACH (M/F/d)** **About Abbott** Abbott is a global healthcare leader, creating breakthrough science to improve people’s health. We’re always looking towards the future, anticipating changes in medical science and technology. In Germany, Abbott has more than 4,000 employees working in manufacturing,...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 1 Monat
Wiesbaden, Deutschland Abbott Laboratories VollzeitAbbott is a global healthcare leader, creating breakthrough science to improve people’s health. We’re always looking towards the future, anticipating changes in medical science and technology. In Germany, Abbott has more than 3,000 employees working in manufacturing, research and development, logistics, manufacturing, sales and marketing. They are...
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Regulatory Affairs Assistant
vor 3 Wochen
Wiesbaden, Deutschland palleos healthcare GmbH VollzeitZur Verstärkung unseres Teams in Wiesbaden suchen wir einen REGULATORY AFFAIRS ASSISTANT (M/W/D) Palleos Healthcare, eine Full-Service-CRO aktiv in der DACH-Region, etabliert sich in der europäischen klinischen Forschungslandschaft. Als Teil der Xlife Sciences Gruppe zielen wir darauf ab, Forschungsprojekte und Biotech-Unternehmen zu fördern und zu...
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Regulatory Affairs Assistant
Vor 6 Tagen
Wiesbaden, Deutschland palleos healthcare GmbH VollzeitZur Verstärkung unseres Teams in Wiesbaden suchen wir einen REGULATORY AFFAIRS ASSISTANT (M/W/D) Palleos Healthcare, eine Full-Service-CRO aktiv in der DACH-Region, etabliert sich in der europäischen klinischen Forschungslandschaft. Als Teil der Xlife Sciences Gruppe zielen wir darauf ab, Forschungsprojekte und Biotech-Unternehmen zu fördern und zu...
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Regulatory Affairs Assistant
vor 3 Wochen
Wiesbaden, Deutschland palleos healthcare GmbH VollzeitZur Verstärkung unseres Teams in Wiesbaden suchen wir einen REGULATORY AFFAIRS ASSISTANT (M/W/D) Palleos Healthcare, eine Full-Service-CRO aktiv in der DACH-Region, etabliert sich in der europäischen klinischen Forschungslandschaft. Als Teil der Xlife Sciences Gruppe zielen wir darauf ab, Forschungsprojekte und Biotech-Unternehmen zu fördern und zu...
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Regulatory Affairs Assistant
Vor 3 Tagen
Wiesbaden, Deutschland palleos healthcare GmbH VollzeitZur Verstärkung unseres Teams in Wiesbaden suchen wir einen REGULATORY AFFAIRS ASSISTANT (M/W/D) Palleos Healthcare, eine Full-Service-CRO aktiv in der DACH-Region, etabliert sich in der europäischen klinischen Forschungslandschaft. Als Teil der Xlife Sciences Gruppe zielen wir darauf ab, Forschungsprojekte und Biotech-Unternehmen zu fördern und zu...
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Regulatory Affairs Assistant
Vor 3 Tagen
Wiesbaden, Deutschland palleos healthcare GmbH VollzeitZur Verstärkung unseres Teams in Wiesbaden suchen wir einen REGULATORY AFFAIRS ASSISTANT (M/W/D) Palleos Healthcare, eine Full-Service-CRO aktiv in der DACH-Region, etabliert sich in der europäischen klinischen Forschungslandschaft. Als Teil der Xlife Sciences Gruppe zielen wir darauf ab, Forschungsprojekte und Biotech-Unternehmen zu fördern und zu...
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Regulatory Affairs Assistant
vor 3 Wochen
Wiesbaden, Deutschland palleos healthcare GmbH VollzeitZur Verstärkung unseres Teams in Wiesbaden suchen wir einen REGULATORY AFFAIRS ASSISTANT (M/W/D) Palleos Healthcare, eine Full-Service-CRO aktiv in der DACH-Region, etabliert sich in der europäischen klinischen Forschungslandschaft. Als Teil der Xlife Sciences Gruppe zielen wir darauf ab, Forschungsprojekte und Biotech-Unternehmen zu fördern und zu...
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Regulatory Affairs Assistant
vor 3 Wochen
Wiesbaden, Deutschland palleos healthcare GmbH VollzeitZur Verstärkung unseres Teams in Wiesbaden suchen wir einen REGULATORY AFFAIRS ASSISTANT (M/W/D) Palleos Healthcare, eine Full-Service-CRO aktiv in der DACH-Region, etabliert sich in der europäischen klinischen Forschungslandschaft. Als Teil der Xlife Sciences Gruppe zielen wir darauf ab, Forschungsprojekte und Biotech-Unternehmen zu fördern und zu...
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Regulatory Affairs Assistant
vor 3 Wochen
Wiesbaden, Deutschland palleos healthcare GmbH VollzeitZur Verstärkung unseres Teams in Wiesbaden suchen wir einen Regulatory Affairs Assistant (m/w/d)Palleos Healthcare, eine Full-Service-CRO aktiv in der DACH-Region, etabliert sich in der europäischen klinischen Forschungslandschaft. Als Teil der Xlife Sciences Gruppe zielen wir darauf ab, Forschungsprojekte und Biotech-Unternehmen zu fördern und zu...
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Regulatory Affairs Assistant
Vor 3 Tagen
Wiesbaden, Deutschland palleos healthcare GmbH VollzeitZur Verstärkung unseres Teams in Wiesbaden suchen wir einen Regulatory Affairs Assistant (m/w/d)Palleos Healthcare, eine Full-Service-CRO aktiv in der DACH-Region, etabliert sich in der europäischen klinischen Forschungslandschaft. Als Teil der Xlife Sciences Gruppe zielen wir darauf ab, Forschungsprojekte und Biotech-Unternehmen zu fördern und zu...
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Regulatory Affairs Manager Europe
Vor 3 Tagen
Wiesbaden, Deutschland Abbott VollzeitAt Abbott, you will play a crucial role to help people live more fully at all stages of their lives. Abbott is a global healthcare leader and our portfolio of life-changing technologies spans the spectrum of healthcare, with leading businesses and products in diagnostics, medical devices, nutritional products and branded generic medicines. Our 113,000...
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Regulatory Affairs Manager Europe
vor 2 Wochen
Wiesbaden, Deutschland Abbott VollzeitAt Abbott, you will play a crucial role to help people live more fully at all stages of their lives. Abbott is a global healthcare leader and our portfolio of life-changing technologies spans the spectrum of healthcare, with leading businesses and products in diagnostics, medical devices, nutritional products and branded generic medicines. Our 113,000...
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Regulatory Affairs Assistant
vor 2 Wochen
Wiesbaden, Deutschland palleos healthcare GmbH VollzeitZur Verstärkung unseres Teams in Wiesbaden suchen wir einen Regulatory Affairs Assistant (m/w/d) Palleos Healthcare, eine Full-Service-CRO aktiv in der DACH-Region, etabliert sich in der europäischen klinischen Forschungslandschaft. Als Teil der Xlife Sciences Gruppe zielen wir darauf ab, Forschungsprojekte und Biotech-Unternehmen zu fördern und zu...
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Regulatory Affairs Assistant
vor 3 Wochen
Wiesbaden, Deutschland palleos healthcare GmbH VollzeitZur Verstärkung unseres Teams in Wiesbaden suchen wir einen Regulatory Affairs Assistant (m/w/d) Palleos Healthcare, eine Full-Service-CRO aktiv in der DACH-Region, etabliert sich in der europäischen klinischen Forschungslandschaft. Als Teil der Xlife Sciences Gruppe zielen wir darauf ab, Forschungsprojekte und Biotech-Unternehmen zu fördern und zu...
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Regulatory Affairs Assistant
vor 3 Wochen
Wiesbaden, Deutschland palleos healthcare GmbH VollzeitZur Verstärkung unseres Teams in Wiesbaden suchen wir einen Regulatory Affairs Assistant (m/w/d) Palleos Healthcare, eine Full-Service-CRO aktiv in der DACH-Region, etabliert sich in der europäischen klinischen Forschungslandschaft. Als Teil der Xlife Sciences Gruppe zielen wir darauf ab, Forschungsprojekte und Biotech-Unternehmen zu fördern und zu...
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Regulatory Affairs Assistant
vor 13 Stunden
Wiesbaden, Deutschland palleos healthcare GmbH VollzeitZur Verstärkung unseres Teams in Wiesbaden suchen wir einen Regulatory Affairs Assistant (m/w/d) Palleos Healthcare, eine Full-Service-CRO aktiv in der DACH-Region, etabliert sich in der europäischen klinischen Forschungslandschaft. Als Teil der Xlife Sciences Gruppe zielen wir darauf ab, Forschungsprojekte und Biotech-Unternehmen zu fördern und zu...
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Assistant in Regulatory Affairs
Vor 3 Tagen
Wiesbaden, Deutschland palleos healthcare GmbH VollzeitZur Verstärkung unseres Teams in Wiesbaden suchen wir einen Regulatory Affairs Assistant (m/w/d) Palleos Healthcare, eine Full-Service-CRO aktiv in der DACH-Region, etabliert sich in der europäischen klinischen Forschungslandschaft. Als Teil der Xlife Sciences Gruppe zielen wir darauf ab, Forschungsprojekte und Biotech-Unternehmen zu fördern und zu...
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Regulatory Affairs Assistant
Vor 7 Tagen
wiesbaden, Deutschland palleos healthcare GmbH VollzeitZur Verstärkung unseres Teams in Wiesbaden suchen wir einen Regulatory Affairs Assistant (m/w/d) Palleos Healthcare, eine Full-Service-CRO aktiv in der DACH-Region, etabliert sich in der europäischen klinischen Forschungslandschaft. Als Teil der Xlife Sciences Gruppe zielen wir darauf ab, Forschungsprojekte und Biotech-Unternehmen zu fördern und zu...
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Label Specialist
vor 3 Wochen
Wiesbaden, Deutschland Nobel Biocare Services AG VollzeitDescription : The Label Specialist is responsible for compliant and efficient design of new, and update of existing medical device product labels (both manufactured internally and procured from third party supplier base) and their components. In collaboration with RA makes sure that labels follow international regulations as well as business...
